近年來，寵物傷人事件頻發(fā)，尤其是天氣轉暖時，動物情緒活躍，致傷風險驟增?？袢∫坏┌l(fā)病，死亡率近乎100%，因此科學評估致傷動物風險并規(guī)范處置傷口，是救命的關鍵！以下是必須掌握的評估要點與處置原則：1.動物分類：高風險、低風險、無風險，決定生死差異根據傳播狂犬病的風險，動物分為三類：高風險動物：犬、貓、蝙蝠、流浪/野生食肉哺乳動物（如狐貍、狼等）。處置原則：無論是否接種疫苗，均需立即處理傷口+接種疫苗+免疫球蛋白（Ⅲ級暴露時）。低風險動物：家畜（牛、羊等）、嚙齒類（倉鼠、兔子等）、兔形目動物。例外情況：若當地有動物異常死亡或狂犬病報告，或傷口位于頭面部，需按高風險處置。無風險動物：非哺乳動物（如龜、魚、鳥類等），僅需清洗消毒傷口即可。關鍵提醒：蝙蝠即使未咬傷，僅接觸黏膜或破損皮膚也視為Ⅲ級暴露，必須注射免疫球蛋白！2.觀察動物狀態(tài)：健康≠安全，這些細節(jié)可能致命健康動物：若家養(yǎng)犬/貓已接種疫苗且無異常行為（如攻擊性、流涎、怕光等），可暫觀察動物10天。異常動物：若動物出現狂躁、癱瘓、不明原因死亡，或無法追蹤（如流浪動物），需立即按高風險處置。注意事項：即使家養(yǎng)寵物“看似健康”，若未接種疫苗或處于疫區(qū)，仍需按高風險處理！3.暴露等級判定：傷口深度與部位決定急救措施根據接觸方式和傷口嚴重程度，暴露分為三級：Ⅰ級暴露：完整皮膚被舔舐或無接觸。處理：無需特殊處置，僅需清洗皮膚。Ⅱ級暴露：輕微抓傷/咬傷（無出血）。處理：徹底沖洗+接種疫苗。若傷口在頭面部或免疫功能低下，按Ⅲ級處理。Ⅲ級暴露：貫穿性傷口、黏膜接觸、蝙蝠致傷。處理：沖洗+疫苗+免疫球蛋白（立即注射，中和病毒）。1.立即沖洗：用肥皂水與流動清水交替沖洗傷口15分鐘，深傷口需用注射器灌注沖洗。2.消毒殺菌：碘伏或酒精消毒，避免包扎或涂抹藥膏（影響病毒排出）。3.分級處置：按暴露等級接種疫苗（0、3、7、14、28天）和免疫球蛋白（Ⅲ級暴露必用）。4.破傷風預防：深傷口或污染嚴重者需接種破傷風疫苗?！?4小時內打疫苗才有效”是謠言！只要在發(fā)病前接種均有效，但越早越好?！凹茵B(yǎng)寵物不用打疫苗”大錯特錯！法律要求犬貓定期接種，且蝙蝠、老鼠可能傳播病毒?？袢》揽氐暮诵氖强茖W評估動物風險+規(guī)范處置傷口。記?。喝魏尾溉閯游镏聜疾豢傻粢暂p心！轉發(fā)此文，關鍵時刻能救命！參考資料：國家疾控中心《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2023版）》等。

一、狂犬?。簼摲谏磉叺?死亡殺手"狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患病，它通過受感染動物的唾液傳播。這種病毒會攻擊人體中樞神經系統(tǒng)，一旦發(fā)病，死亡率幾乎是100%。更可怕的是，全球每年仍有約5.9萬人死于狂犬病，其中95%發(fā)生在亞洲和非洲。你可能不知道：看似溫順的動物可能攜帶病毒。除了常見的犬類，貓、蝙蝠、狐貍、浣熊等哺乳動物都可能成為傳播者。特別是蝙蝠，它的牙齒極其細小，咬傷可能不易察覺，但傳播風險極高。二、這7種情況必須立即接種疫苗暴露風險等級對照表|暴露等級|具體情形|處理方式||----------|----------|----------||I級暴露|接觸動物但皮膚完整|清洗即可|II級暴露|皮膚被輕咬/輕微抓傷|立即接種疫苗|III級暴露|穿透性咬傷/新鮮傷口被舔舐|疫苗+免疫球蛋白|必須立即就醫(yī)的7種情況：1.被流浪貓狗咬傷或抓傷（哪怕只是破皮）2.被野生動物（如蝙蝠、狐貍）咬傷3.傷口被動物唾液污染（如被舔到破損皮膚）4.無法確認動物是否接種過疫苗5.傷口較深或位于頭面部（病毒更快侵入中樞神經）6.動物在傷人后10日內死亡7.被咬后動物出現異常行為（如狂躁、流涎）特殊案例：被家養(yǎng)寵物咬傷怎么辦？-如果寵物已規(guī)范接種疫苗且半年內加強免疫，可先觀察動物10日-但期間若動物出現異常，必須立即補打疫苗-傷口在頭面部或無法確保觀察時，仍需立即接種三、黃金72小時自救指南暴露后規(guī)范處理四步法：1.立即沖洗：用流動清水沖洗15分鐘，配合肥皂交替使用2.深度消毒：交替使用碘伏和75%酒精，避免傷口縫合3.精準免疫：??-24小時內接種首針疫苗（最遲不超過48小時）??-嚴重咬傷者需在傷口周圍浸潤注射免疫球蛋白4.全程接種：遵循"5針法"或"4針法"完成全程免疫疫苗接種時間表：-5針法：第0、3、7、14、28天各1針-4針法（2-1-1程序）：第0天2針，第7、21天各1針四、打破5大認知誤區(qū)1."寵物打過疫苗就安全"??真相：動物疫苗保護率并非100%，且存在免疫失敗可能2."只有出血才要打疫苗"??案例：2021年浙江某患者被貓抓出白痕未出血，未接種疫苗后發(fā)病死亡3."超過24小時無效"??科學依據：只要在發(fā)病前完成全程接種都有效，但越早越好4."打過疫苗終身免疫"??事實：全程免疫后保護期通常為6個月-1年，再次暴露需加強5."十日觀察法可替代接種"??正確應用：觀察期間仍需開始接種，10日后確認動物健康可終止后續(xù)接種五、預防勝于治療：5大防護要點1.定期帶寵物接種疫苗（建議每年加強）2.避免接觸流浪動物，教育兒童不要逗弄陌生動物3.野外活動時穿長袖衣物，避免進入蝙蝠洞穴4.高危職業(yè)者（獸醫(yī)、動物救助員）建議提前接種預防5.出境旅游時了解目的地狂犬病流行情況重要提醒：暴露后處理費用（清洗、疫苗、免疫球蛋白）已納入醫(yī)保范圍，切勿因費用延誤治療！六、科學認知，理性應對記住這些關鍵數字：-0.5mm：可能傳播病毒的傷口最小深度-1.5cm：頭面部傷口病毒進入神經系統(tǒng)的距離-10天：觀察肇事動物的黃金期-100%：及時規(guī)范處置后的保護成功當發(fā)生可疑暴露時，請立即前往當地疾控中心或犬傷門診。我國縣級以上醫(yī)院均設有24小時犬傷處置點，專業(yè)醫(yī)生會根據傷口情況制定個性化處置方案。生命安全無小事，及時正確的處置能讓我們遠離這個"隱形殺手"。

認為2005年后人用狂犬病疫苗質量可靠，效力確定，所以05年后全程接種疫苗的若再次暴露（被抓咬）可以加強2針疫苗；接種最后1劑且在3月內再次暴露，只需處理好創(chuàng)口，預防好破傷風感染即可，無需再注射疫苗。

不能排除狂犬病風險的動物抓傷、咬傷和觸摸了蝙蝠后，一定要全程接種疫苗。高風險動物有：狗（占95%以上）、貓、鼬、獾、狐貍、貉、狼和蝙蝠。牛、羊、馬、豬等家畜和兔、鼠等嚙齒動物咬傷傳播風險低，只在理論上存?zhèn)鞑ィ遣溉閯游?，如禽類、冷血動物、昆蟲等不感染和傳播狂犬病病毒。

狂犬病暴漏處置工作規(guī)范強調：第二十三條如未能在接種狂犬病疫苗的當天使用被動免疫制劑，接種首針狂犬病疫苗7天內(含7天)仍可注射被動免疫制劑。不得將被動免疫制劑和狂大病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被動免疫制劑。

狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2023年版）為加強和規(guī)范狂犬病暴露預防處置工作，降低狂犬病發(fā)病率，保護人民群眾身體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國疫苗管理法》等有關規(guī)定，結合我國狂犬病疫苗和被動免疫制劑研制進展，制定本規(guī)范。第一章?暴露等級判定和處置原則第一條　狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能確定是否患有狂犬病的宿主動物咬傷、抓傷、舔舐黏膜或者破損皮膚處,或者開放性傷口、黏膜直接接觸可能含有狂犬病病毒的唾液或者組織。第二條　根據接觸方式和暴露程度將狂犬病暴露分為三級。接觸或者喂飼動物，或者完好的皮膚被舔舐為I級暴露。裸露的皮膚被輕咬，或者無明顯出血的輕微抓傷、擦傷為Ⅱ級暴露。單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷，或者破損皮膚被舔舐，或者開放性傷口、黏膜被唾液或者組織污染，或者直接接觸蝙蝠為Ⅲ級暴露。第三條　狂犬病預防處置門診的醫(yī)務人員在判定暴露等級后，及時告知暴露者狂犬病危害及應采取的處置措施。在獲得知情同意后（知情同意書模板見附件，各省份也可根據本地實際自行制定），醫(yī)務人員對傷口采取相應處置措施。第四條　判定為I級暴露者，清洗暴露部位，無需進行醫(yī)學處置。第五條　判定為Ⅱ級暴露者，應處置傷口并接種狂犬病疫苗。確認為Ⅱ級暴露且嚴重免疫功能低下者，或者Ⅱ級暴露者其傷口位于頭面部且不能確定致傷動物健康狀況時，按照Ⅲ級暴露者處置。第六條　判定為Ⅲ級暴露者，應處置傷口并注射狂犬病被動免疫制劑和接種狂犬病疫苗。第二章?傷口處置第七條　傷口處置包括徹底沖洗和規(guī)范清創(chuàng)處置。傷口處置越早越好，就診時如傷口已結痂或者愈合則不主張進行傷口處置。沖洗或者清創(chuàng)時如疼痛劇烈，可給予局部麻醉。傷口沖洗：用肥皂水（或者其他弱堿性清潔劑、專業(yè)沖洗液）和一定壓力的流動清水交替徹底沖洗所有咬傷和抓傷處約15分鐘，然后用生理鹽水將傷口洗凈，最后用無菌脫脂棉將傷口處殘留液吸盡，避免在傷口處殘留肥皂水或者清潔劑。較深傷口沖洗時，可用注射器或者專用沖洗設備對傷口內部進行灌注沖洗，做到全面徹底。消毒處理：傷口沖洗后用稀釋碘伏或其他具有病毒滅活效果的皮膚黏膜消毒劑（如季銨鹽類消毒劑等）涂擦傷口。如傷口碎爛組織較多，應首先予以清創(chuàng)。第八條　綜合暴露動物類型、傷口大小和位置以及暴露后時間間隔等因素對傷口進行區(qū)別處理。傷口輕微時，用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。傷口較大或者面部重傷影響面容或者功能時，應盡量一期閉合傷口。閉合傷口前應完成清創(chuàng)及被動免疫制劑浸潤注射。根據需要進行傷口引流。第九條　根據傷口污染或感染情況，合理使用抗生素，減少狂犬病病毒以外的其他感染。破傷風的預防處置應遵照非新生兒破傷風診療規(guī)范有關規(guī)定。如需同時注射狂犬病疫苗和破傷風疫苗，應分別注射在左、右上臂三角肌；如在同側三角肌注射，需間隔至少2.5厘米。第十條　對特殊部位的傷口進行處置時，建議有條件的狂犬病預防處置門診在相關專業(yè)醫(yī)師協(xié)助下完成。眼部：處置眼內傷口時，要用無菌生理鹽水沖洗，一般不用任何消毒劑?？谇唬簺_洗口腔傷口時，要注意保持患者頭低位，以免沖洗液流入咽喉部造成窒息。外生殖器或肛門部黏膜：傷口處置、沖洗方法同普通傷口，注意沖洗方向應向外，避免污染深部黏膜。?第三章?疫苗接種和被動免疫制劑的使用第十一條　首次暴露后的狂犬病疫苗接種越早越好。推薦的免疫程序僅限于已批準使用相應程序的狂犬病疫苗產品。如國家批準新的狂犬病疫苗產品免疫程序，按最新要求執(zhí)行。5針免疫程序：于0（注射當天，下同）、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1劑次，共注射5劑次?！?-1-1”免疫程序：于0天注射狂犬病疫苗2劑次（左、右上臂三角肌各注射1劑次），第7、21天各注射1劑次，共注射4劑次。第十二條　凍干狂犬病疫苗稀釋液應嚴格按照說明書要求使用。第十三條　狂犬病疫苗接種不分體重和年齡，每劑次均接種1個劑量。第十四條　對于狂犬病疫苗注射部位，2歲及以上受種者在上臂三角肌肌內注射，2歲以下嬰幼兒在大腿前外側肌內注射，避免臀部注射。第十五條　不能確定致傷動物健康狀況時，已暴露數月未接種狂犬病疫苗者可按照免疫程序接種狂犬病疫苗。第十六條　正在進行國家免疫規(guī)劃疫苗接種的兒童可按照正常免疫程序接種狂犬病疫苗。接種狂犬病疫苗期間也可按照正常免疫程序接種其他疫苗，但優(yōu)先接種狂犬病疫苗。注射了狂犬病人免疫球蛋白者，應按要求推遲接種其他減毒活疫苗。第十七條　應按時完成狂犬病疫苗全程接種，全程、規(guī)范接種狂犬病疫苗可刺激機體產生抗狂犬病病毒的免疫力。當某一劑次出現延遲，其后續(xù)劑次接種時間按原免疫程序作相應順延，無需重啟疫苗免疫程序。第十八條　應盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現，可用不同品牌的狂犬病疫苗替換，并按替換疫苗的免疫程序繼續(xù)完成剩余劑次?？袢∫呙绮坏媒挥墒芊N者保存或攜帶至其他門診接種。第十九條　狂犬病病死率幾乎達100%，暴露后狂犬病疫苗接種無禁忌癥。接種后少數人可能出現輕微不良反應，一般無需特殊處理。極個別人員不良反應可能較重，應及時就診。發(fā)現受種者對狂犬病疫苗有嚴重不良反應時，重新評估暴露風險并簽署知情同意書后，可更換不同種類的狂犬病疫苗，按替換疫苗的免疫程序繼續(xù)完成剩余劑次。第二十條　按照受種者體重計算被動免疫制劑使用劑量，一次性全部使用?？袢∪嗣庖咔虻鞍装凑彰壳Э梭w重20個國際單位（20IU/kg）計算；抗狂犬病血清按照每千克體重40個國際單位（40IU/kg）計算；單克隆抗體按照批準的劑量使用。如計算劑量不足以浸潤注射全部傷口，可用生理鹽水將被動免疫制劑適當稀釋到足夠體積再進行注射。第二十一條　注射抗狂犬病血清前必須嚴格按照產品說明書進行過敏試驗。第二十二條　被動免疫制劑的使用。暴露部位如解剖學結構允許，應按照計算劑量將被動免疫制劑盡量全部浸潤注射到傷口周圍，所有傷口無論大小均應進行浸潤注射。手指、腳趾、鼻尖、耳廓及男性外生殖器等特殊暴露部位，則按照局部可接受的最大劑量進行浸潤注射，以避免出現骨筋膜室綜合征。對于黏膜暴露者，如解剖學結構允許，應盡可能將被動免疫制劑進行局部浸潤注射，將少量被動免疫制劑滴注或涂抹在黏膜表面。如全部傷口進行浸潤注射后尚有剩余被動免疫制劑，將剩余被動免疫制劑注射到遠離疫苗注射部位的肌肉內。第二十三條　如未能在接種狂犬病疫苗的當天使用被動免疫制劑，接種首針狂犬病疫苗7天內（含7天）仍可注射被動免疫制劑。不得將被動免疫制劑和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被動免疫制劑。第二十四條　全程、規(guī)范接種狂犬病疫苗后，一般無需進行抗體檢測。如需檢測抗體水平，應采取快速熒光灶抑制試驗（RFFIT）、小鼠腦內中和試驗等國家認證認可的檢測方法。第二十五條　按照預防接種工作規(guī)范和全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案有關要求處理疑似預防接種異常反應。第四章　暴露前預防和再次暴露后處置第二十六條　暴露前預防。人員范圍：狂犬病高暴露風險者應進行暴露前免疫，包括從事狂犬病研究的實驗室工作人員、接觸狂犬病病人的工作人員、獸醫(yī)、動物收容機構工作人員、接觸野生動物的研究人員、獵人等。計劃前往狂犬病流行高風險國家和地區(qū)的人員也可進行暴露前免疫。疫苗接種：暴露前基礎免疫程序為第0、7、21（或28）天各接種1劑次狂犬病疫苗。持續(xù)暴露于狂犬病風險者，全程完成暴露前基礎免疫后，在沒有動物致傷的情況下，1年后加強1劑次，以后每隔3—5年加強1劑次。推遲免疫：對妊娠婦女及患急性發(fā)熱性疾病、處于急性過敏期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。???第二十七條　再次暴露后處置。傷口處置：任何一次暴露后均應首先、及時、徹底地進行傷口處置。疫苗接種：再次暴露發(fā)生在免疫接種過程中，應繼續(xù)按照原有免疫程序完成剩余劑次的接種；全程接種后3個月內再次暴露者一般不需要加強接種；全程接種后3個月及以上再次暴露者，應于0、3天各加強接種1劑次狂犬病疫苗。被動免疫制劑注射：按暴露前或者暴露后程序全程接種狂犬病疫苗者，除嚴重免疫功能低下者外，暴露或者再次暴露后無需使用被動免疫制劑。第五章?門診管理第二十八條　縣級及以上地方衛(wèi)生健康部門、疾控部門應對轄區(qū)內狂犬病預防處置門診進行合理布局。從事狂犬病暴露預防處置的醫(yī)務人員須經縣級及以上地方衛(wèi)生健康部門、疾控部門組織的專業(yè)培訓，考核合格后方可上崗。第二十九條　狂犬病預防處置門診應合理設置外傷處置和疫苗接種等功能分區(qū)，具備必要的傷口沖洗、冷鏈等設備以及狂犬病疫苗及其被動免疫制劑、應急搶救藥品等，原則上應配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗。需開展破傷風預防處置的狂犬病預防處置門診應配備破傷風疫苗及其被動免疫制劑。第三十條　狂犬病預防處置門診應建立健全相應的管理制度，主要包括人員管理、疫苗和冷鏈管理、知情告知、接種信息采集報告、疑似預防接種異常反應監(jiān)測報告等制度。接種完成后及時在免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)填報疫苗接種信息。

1、狂犬病暴露等級如何判定？根據接觸方式和暴露程度將狂犬病暴露分為三級：接觸或者喂飼動物，或者完好的皮膚被舔舐為I級暴露；裸露的皮膚被輕咬，或者無明顯出血的輕微抓傷、擦傷為Ⅱ級暴露；單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷，或者破損皮膚被舔舐，或者開放性傷口、黏膜被唾液或者組織污染，或者直接接觸蝙蝠為Ⅲ級暴露。2、針對不同風險等級的狂犬病暴露，如何進行規(guī)范處置？一是I級暴露者一般無感染風險，清洗暴露部位即可，無需進行醫(yī)學處置。二是Ⅱ級暴露者存在輕度感染風險，應處置傷口并接種狂犬病疫苗。確認為Ⅱ級暴露且嚴重免疫功能低下者，或者Ⅱ級暴露者其傷口位于頭面部且不能確定致傷動物健康狀況時，按照Ⅲ級暴露者處置。三是Ⅲ級暴露者存在重度感染風險，應處置傷口并注射狂犬病被動免疫制劑和接種狂犬病疫苗。

臨床試驗≠小白鼠，生活明朗未來可期1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)JamesLind進行了著名的壞血病臨床試驗，開創(chuàng)了臨床試驗的先河。為紀念這一歷史性事件，歐洲臨床研究基礎網絡(ECRIN)聯合美國和加拿大，提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。在2005年，世界衛(wèi)生組織在布魯塞爾舉行了第一個國際臨床試驗日，此后每年舉辦活動以引起公眾重視臨床研究的方法和挑戰(zhàn)。目前的所有臨床藥物上市之前，往往要經過臨床試驗的驗證。不過，很多受試者都會關心藥物臨床試驗的風險問題。那么，臨床試驗是什么意思？藥物臨床試驗受試者安全嗎？臨床試驗是不是就是拿患者作為試驗的小白鼠呢？臨床試驗是不是副作用很多？臨床試驗會不會耽誤病情的治療呢？今天，邱醫(yī)生就給大家科普一下到什么是臨床試驗。讓更多患者及家屬了解臨床試驗的意義，作為患者，到底能從臨床試驗里有哪些獲益？1什么是臨床試驗？臨床試驗是指將一種或多種健康相關干預措施施加于參試者或人群以評估其有效性和安全性的研究。未上市的新治療手段雖然在動物身上已經進行試驗（即臨床前研究）確認了其有效性和安全性，但鑒于人和動物的差異，還需在人體做進一步的試驗（即臨床試驗），以確認其安全性和有效性，從而找到預防、診斷和治療疾病的最佳方案?？偨Y來說，藥物臨床試驗是用來研究藥物的有效性、安全性和質量等問題，以考察其能否上市用于特定人群的臨床試驗。2臨床試驗安全嗎？在合格的臨床試驗里，藥物的設計、生產、倉儲運輸都是有規(guī)可依，有據可循的；藥物的療效和安全性設計也往往是科學、嚴謹的。而規(guī)范的藥物臨床試驗基本原則則可以在一定程度上保護患者。藥物臨床試驗主要遵循三大基本原則如下：1、倫理道德原則：依據赫爾辛基宣言，此宣言也是所有臨床試驗需要遵守的第一原則，在任何時候保護受試者的安全和權益都是臨床試驗的首要任務；2、科學性原則：臨床試驗依據臨床前試驗資料，試驗方案設計科學、觀察指標和療效判斷、安全性評價科學，符合統(tǒng)計學原則；3、法規(guī)原則：臨床試驗應符合藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）和現行的相關管理法規(guī)；臨床試驗是所有新藥上市銷售前必須經過的正規(guī)科學流程，是在《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等國家法律法規(guī)的要求下開展的，只有當證實新藥對病人確實安全有效后，才能夠獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。3新藥臨床試驗是不是當小白鼠？這是所有患者最大的疑問。我可以很負責地回答，絕對不是小白鼠！所有的新藥在進入臨床試驗前，早已經過動物實驗。一個臨床試驗的設計，首要考慮的就是必須符合倫理要求。也就是說，開展某一試驗必須以不損害患者的利益為前提，否則這個試驗就不能被倫理委員會通過而開展。并且臨床試驗中所采取的治療方案通常是當前最先進的治療方法，而且能做臨床試驗的醫(yī)院、科室一般都綜合實力較強，實施臨床試驗的過程也有國家各級藥品監(jiān)督管理部門的嚴格監(jiān)管。并且整個臨床試驗期間，患者會獲得比普通患者更多的關注，不光有主治醫(yī)師的醫(yī)療服務，還會得到更多專業(yè)人員（如藥師、研究協(xié)調員）的關懷與全程服務。所以受試者絕對不是什么小白鼠，在正規(guī)的試驗機構采取正確的方式參與臨床試驗，不僅可以治療疾病、延長生命，降低經濟壓力，同時也是為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做貢獻。4Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV期試驗是什么意思？新藥臨床試驗按研究階段分為I~IV期，期別越往后，代表新藥所處的臨床研發(fā)階段越成熟、離上市越近，甚至IV期試驗已屬于上市后的研究了。I期臨床試驗主要納入對常規(guī)治療不再有效的晚期癌癥患者，觀察新藥在人體中的代謝情況和能夠耐受的最大劑量等。II期臨床試驗一般在可能出現療效的患者中試用，初步評價藥物對這群預期有效患者的治療作用與安全性，并且為后期臨床試驗確定最佳用藥方案。III期臨床試驗則會放寬患者入選標準，目的是進一步驗證新藥的療效、不良反應和適應癥，最終為注冊申請成為上市藥品提供充分的依據。IV期臨床試驗則是考察新藥上市后在更廣范的患者中應用的療效和不良反應等。5為什么會選我參加臨床試驗呢？不是所有同類疾病的患者都可以參加藥物臨床試驗。根據臨床試驗的分期，每一期都必須符合相應癥狀和病情的患者，經過醫(yī)生全面的檢查和評估，符合的才能有機會參加。曾經有患者接到參加臨床試驗的邀請后猶豫不決，后來病情發(fā)生變化想再參加時已經不符合試驗的要求了，從而喪失了治療的機會，是十分可惜的。6試驗組、對照組是啥？參加哪個？如果臨床試驗設計為隨機對照研究，參與的患者可能會被分為兩個組，一個是試驗組，接受新藥的治療；另外一個是對照組，接受現有的標準治療。這個分組是隨機的，有些還采用了雙盲設計，即醫(yī)生和患者都不知道分到哪一組。這樣是為了保證每個受試者都有同等的機會接受新藥或者標準治療，同時在評價療效時沒有偏倚。但是請患者放心，不管分在哪個組，設計方案都是經過專家們根據已有證據充分論證的，還有由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立倫理委員會進行把關，在新藥試驗階段不存在哪個好一點的說法。7參加臨床試驗的利弊？利：①新藥臨床試驗中提供給患者的藥物大部分是免費的，這可以一定程度上減輕患者家庭沉重的經濟負擔。此外，有些臨床試驗還為受試者提供了不同程度的診斷治療費用減免或發(fā)放補貼，例如藥物免費，檢查免費，隨訪的交通補貼，營養(yǎng)補貼，以及試驗結束后的藥物贈送等。②患者參加試驗能獲得更先進的診治手段，有利于醫(yī)學的進步。我國目前的臨床試驗中，大部分都是一些國外已經確認過療效的新藥對比國內傳統(tǒng)的標準治療，以期能在中國獲批上市或者是拓展新的適應癥。③對于疾病類型較為特殊的患者，尤其那些生命已經受到威脅的患者來說，是可能獲得比任何治療都有效的機會。④進行臨床試驗的一般都是該領域比較權威的專家和醫(yī)院，參加臨床試驗的患者可以在住院、檢查、治療和隨訪方面得到更好的照料與關注，進行規(guī)范的治療和隨訪。弊：①臨床試驗的治療可能出現一些未預料到的副作用，但任何藥物應用都可能有副反應發(fā)生。、②被分到對照組，無法獲得最新的治療方案。但對照組的方案一般是目前最廣為接受的治療方案，不會延誤患者的治療。8參加臨床試驗有哪些要求？1）臨床試驗不能中途插入，比如你目前正在使用某個治療，如：化療、放療、靶向、免疫、內分泌治療等進行中，這個時候是不可以參加臨床試驗的。（必須等目前治療失敗或者不能耐受目前的治療才可以參加）2）患者的體能要求，PS評分0-1分；3）查血結果需要符合如下標準：血常規(guī)?血紅蛋白HB≥90g/L，中性粒細胞計數NC≥1.5×109/L，血小板計數PLT≥90×109/L。肝功能?肝功能基本正常：ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN，TBIL≤1.5×ULN（肝轉移患者ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN，TBIL≤3×ULN）。腎功能基本正常：肌酐≤1.5×ULN，或當肌酐>1.5×ULN時，內生肌酐清除率>50ml/min。凝血功能基本正常：INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN；4）如果患者有乙肝，要求HBVDNA<500IU/mL；（具體以研究中心實驗室檢測下限值為準）5）根據RECIST1.1實體瘤療效評價標準至少有一個可測量病灶，一般I期項目也可接受有可評估病灶的患者；5）患者有細胞學或者組織學確診的病理結果；6）患者不能有嚴重的、無法控制的伴隨疾病，包括活動性感染、心血管疾病（紐約心臟病協(xié)會NYHA分級定義的Ⅲ級或Ⅳ級心衰、Ⅱ度以上心臟傳導阻滯、過去3個月內發(fā)生心肌梗塞、不穩(wěn)定性心律失?；虿环€(wěn)定性心絞痛、3個月內發(fā)生腦梗塞等）或肺部疾病間質性肺炎等；9在哪查詢目前的臨床試驗呢？因為目前很多臨床試驗，基本均在大型的三甲醫(yī)院進行招募，在基層一點的醫(yī)院并未能得到普及，如感興趣，非常歡迎各位與我以及我們臨床試驗助手聯系。目前我們中心參與很多非常好的全球性及全國性的臨床試驗。如果能有幸入組臨床試驗，對于患者本人來說無疑是一件好事。關于目前我們中心涉及的臨床試驗，我在之前的公眾號也有分享。如有具體問題，歡迎在下方留言或聯系我本人或我們的臨床試驗助手。