臨床試驗(yàn)≠小白鼠，生活明朗未來(lái)可期1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)JamesLind進(jìn)行了著名的壞血病臨床試驗(yàn)，開(kāi)創(chuàng)了臨床試驗(yàn)的先河。為紀(jì)念這一歷史性事件，歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)聯(lián)合美國(guó)和加拿大，提議將每年的5月20日定為國(guó)際臨床試驗(yàn)日。在2005年，世界衛(wèi)生組織在布魯塞爾舉行了第一個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日，此后每年舉辦活動(dòng)以引起公眾重視臨床研究的方法和挑戰(zhàn)。目前的所有臨床藥物上市之前，往往要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。不過(guò)，很多受試者都會(huì)關(guān)心藥物臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。那么，臨床試驗(yàn)是什么意思？藥物臨床試驗(yàn)受試者安全嗎？臨床試驗(yàn)是不是就是拿患者作為試驗(yàn)的小白鼠呢？臨床試驗(yàn)是不是副作用很多？臨床試驗(yàn)會(huì)不會(huì)耽誤病情的治療呢？今天，邱醫(yī)生就給大家科普一下到什么是臨床試驗(yàn)。讓更多患者及家屬了解臨床試驗(yàn)的意義，作為患者，到底能從臨床試驗(yàn)里有哪些獲益？1什么是臨床試驗(yàn)？臨床試驗(yàn)是指將一種或多種健康相關(guān)干預(yù)措施施加于參試者或人群以評(píng)估其有效性和安全性的研究。未上市的新治療手段雖然在動(dòng)物身上已經(jīng)進(jìn)行試驗(yàn)（即臨床前研究）確認(rèn)了其有效性和安全性，但鑒于人和動(dòng)物的差異，還需在人體做進(jìn)一步的試驗(yàn)（即臨床試驗(yàn)），以確認(rèn)其安全性和有效性，從而找到預(yù)防、診斷和治療疾病的最佳方案?？偨Y(jié)來(lái)說(shuō)，藥物臨床試驗(yàn)是用來(lái)研究藥物的有效性、安全性和質(zhì)量等問(wèn)題，以考察其能否上市用于特定人群的臨床試驗(yàn)。2臨床試驗(yàn)安全嗎？在合格的臨床試驗(yàn)里，藥物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸都是有規(guī)可依，有據(jù)可循的；藥物的療效和安全性設(shè)計(jì)也往往是科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。而?guī)范的藥物臨床試驗(yàn)基本原則則可以在一定程度上保護(hù)患者。藥物臨床試驗(yàn)主要遵循三大基本原則如下：1、倫理道德原則：依據(jù)赫爾辛基宣言，此宣言也是所有臨床試驗(yàn)需要遵守的第一原則，在任何時(shí)候保護(hù)受試者的安全和權(quán)益都是臨床試驗(yàn)的首要任務(wù)；2、科學(xué)性原則：臨床試驗(yàn)依據(jù)臨床前試驗(yàn)資料，試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)科學(xué)、觀察指標(biāo)和療效判斷、安全性評(píng)價(jià)科學(xué)，符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則；3、法規(guī)原則：臨床試驗(yàn)應(yīng)符合藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和現(xiàn)行的相關(guān)管理法規(guī)；臨床試驗(yàn)是所有新藥上市銷售前必須經(jīng)過(guò)的正規(guī)科學(xué)流程，是在《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國(guó)家法律法規(guī)的要求下開(kāi)展的，只有當(dāng)證實(shí)新藥對(duì)病人確實(shí)安全有效后，才能夠獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。3新藥臨床試驗(yàn)是不是當(dāng)小白鼠？這是所有患者最大的疑問(wèn)。我可以很負(fù)責(zé)地回答，絕對(duì)不是小白鼠！所有的新藥在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前，早已經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。一個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，首要考慮的就是必須符合倫理要求。也就是說(shuō)，開(kāi)展某一試驗(yàn)必須以不損害患者的利益為前提，否則這個(gè)試驗(yàn)就不能被倫理委員會(huì)通過(guò)而開(kāi)展。并且臨床試驗(yàn)中所采取的治療方案通常是當(dāng)前最先進(jìn)的治療方法，而且能做臨床試驗(yàn)的醫(yī)院、科室一般都綜合實(shí)力較強(qiáng)，實(shí)施臨床試驗(yàn)的過(guò)程也有國(guó)家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格監(jiān)管。并且整個(gè)臨床試驗(yàn)期間，患者會(huì)獲得比普通患者更多的關(guān)注，不光有主治醫(yī)師的醫(yī)療服務(wù)，還會(huì)得到更多專業(yè)人員（如藥師、研究協(xié)調(diào)員）的關(guān)懷與全程服務(wù)。所以受試者絕對(duì)不是什么小白鼠，在正規(guī)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取正確的方式參與臨床試驗(yàn)，不僅可以治療疾病、延長(zhǎng)生命，降低經(jīng)濟(jì)壓力，同時(shí)也是為醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展做貢獻(xiàn)。4Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV期試驗(yàn)是什么意思？新藥臨床試驗(yàn)按研究階段分為I~IV期，期別越往后，代表新藥所處的臨床研發(fā)階段越成熟、離上市越近，甚至IV期試驗(yàn)已屬于上市后的研究了。I期臨床試驗(yàn)主要納入對(duì)常規(guī)治療不再有效的晚期癌癥患者，觀察新藥在人體中的代謝情況和能夠耐受的最大劑量等。II期臨床試驗(yàn)一般在可能出現(xiàn)療效的患者中試用，初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)這群預(yù)期有效患者的治療作用與安全性，并且為后期臨床試驗(yàn)確定最佳用藥方案。III期臨床試驗(yàn)則會(huì)放寬患者入選標(biāo)準(zhǔn)，目的是進(jìn)一步驗(yàn)證新藥的療效、不良反應(yīng)和適應(yīng)癥，最終為注冊(cè)申請(qǐng)成為上市藥品提供充分的依據(jù)。IV期臨床試驗(yàn)則是考察新藥上市后在更廣范的患者中應(yīng)用的療效和不良反應(yīng)等。5為什么會(huì)選我參加臨床試驗(yàn)?zāi)?？不是所有同類疾病的患者都可以參加藥物臨床試驗(yàn)。根據(jù)臨床試驗(yàn)的分期，每一期都必須符合相應(yīng)癥狀和病情的患者，經(jīng)過(guò)醫(yī)生全面的檢查和評(píng)估，符合的才能有機(jī)會(huì)參加。曾經(jīng)有患者接到參加臨床試驗(yàn)的邀請(qǐng)后猶豫不決，后來(lái)病情發(fā)生變化想再參加時(shí)已經(jīng)不符合試驗(yàn)的要求了，從而喪失了治療的機(jī)會(huì)，是十分可惜的。6試驗(yàn)組、對(duì)照組是啥？參加哪個(gè)？如果臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)為隨機(jī)對(duì)照研究，參與的患者可能會(huì)被分為兩個(gè)組，一個(gè)是試驗(yàn)組，接受新藥的治療；另外一個(gè)是對(duì)照組，接受現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。這個(gè)分組是隨機(jī)的，有些還采用了雙盲設(shè)計(jì)，即醫(yī)生和患者都不知道分到哪一組。這樣是為了保證每個(gè)受試者都有同等的機(jī)會(huì)接受新藥或者標(biāo)準(zhǔn)治療，同時(shí)在評(píng)價(jià)療效時(shí)沒(méi)有偏倚。但是請(qǐng)患者放心，不管分在哪個(gè)組，設(shè)計(jì)方案都是經(jīng)過(guò)專家們根據(jù)已有證據(jù)充分論證的，還有由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立倫理委員會(huì)進(jìn)行把關(guān)，在新藥試驗(yàn)階段不存在哪個(gè)好一點(diǎn)的說(shuō)法。7參加臨床試驗(yàn)的利弊？利：①新藥臨床試驗(yàn)中提供給患者的藥物大部分是免費(fèi)的，這可以一定程度上減輕患者家庭沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。此外，有些臨床試驗(yàn)還為受試者提供了不同程度的診斷治療費(fèi)用減免或發(fā)放補(bǔ)貼，例如藥物免費(fèi)，檢查免費(fèi)，隨訪的交通補(bǔ)貼，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)貼，以及試驗(yàn)結(jié)束后的藥物贈(zèng)送等。②患者參加試驗(yàn)?zāi)塬@得更先進(jìn)的診治手段，有利于醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。我國(guó)目前的臨床試驗(yàn)中，大部分都是一些國(guó)外已經(jīng)確認(rèn)過(guò)療效的新藥對(duì)比國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)治療，以期能在中國(guó)獲批上市或者是拓展新的適應(yīng)癥。③對(duì)于疾病類型較為特殊的患者，尤其那些生命已經(jīng)受到威脅的患者來(lái)說(shuō)，是可能獲得比任何治療都有效的機(jī)會(huì)。④進(jìn)行臨床試驗(yàn)的一般都是該領(lǐng)域比較權(quán)威的專家和醫(yī)院，參加臨床試驗(yàn)的患者可以在住院、檢查、治療和隨訪方面得到更好的照料與關(guān)注，進(jìn)行規(guī)范的治療和隨訪。弊：①臨床試驗(yàn)的治療可能出現(xiàn)一些未預(yù)料到的副作用，但任何藥物應(yīng)用都可能有副反應(yīng)發(fā)生。、②被分到對(duì)照組，無(wú)法獲得最新的治療方案。但對(duì)照組的方案一般是目前最廣為接受的治療方案，不會(huì)延誤患者的治療。8參加臨床試驗(yàn)有哪些要求？1）臨床試驗(yàn)不能中途插入，比如你目前正在使用某個(gè)治療，如：化療、放療、靶向、免疫、內(nèi)分泌治療等進(jìn)行中，這個(gè)時(shí)候是不可以參加臨床試驗(yàn)的。（必須等目前治療失敗或者不能耐受目前的治療才可以參加）2）患者的體能要求，PS評(píng)分0-1分；3）查血結(jié)果需要符合如下標(biāo)準(zhǔn)：血常規(guī)?血紅蛋白HB≥90g/L，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)NC≥1.5×109/L，血小板計(jì)數(shù)PLT≥90×109/L。肝功能?肝功能基本正常：ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN，TBIL≤1.5×ULN（肝轉(zhuǎn)移患者ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN，TBIL≤3×ULN）。腎功能基本正常：肌酐≤1.5×ULN，或當(dāng)肌酐>1.5×ULN時(shí)，內(nèi)生肌酐清除率>50ml/min。凝血功能基本正常：INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN；4）如果患者有乙肝，要求HBVDNA<500IU/mL；（具體以研究中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)下限值為準(zhǔn)）5）根據(jù)RECIST1.1實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)至少有一個(gè)可測(cè)量病灶，一般I期項(xiàng)目也可接受有可評(píng)估病灶的患者；5）患者有細(xì)胞學(xué)或者組織學(xué)確診的病理結(jié)果；6）患者不能有嚴(yán)重的、無(wú)法控制的伴隨疾病，包括活動(dòng)性感染、心血管疾?。~約心臟病協(xié)會(huì)NYHA分級(jí)定義的Ⅲ級(jí)或Ⅳ級(jí)心衰、Ⅱ度以上心臟傳導(dǎo)阻滯、過(guò)去3個(gè)月內(nèi)發(fā)生心肌梗塞、不穩(wěn)定性心律失?；虿环€(wěn)定性心絞痛、3個(gè)月內(nèi)發(fā)生腦梗塞等）或肺部疾病間質(zhì)性肺炎等；9在哪查詢目前的臨床試驗(yàn)?zāi)?？因?yàn)槟壳昂芏嗯R床試驗(yàn)，基本均在大型的三甲醫(yī)院進(jìn)行招募，在基層一點(diǎn)的醫(yī)院并未能得到普及，如感興趣，非常歡迎各位與我以及我們臨床試驗(yàn)助手聯(lián)系。目前我們中心參與很多非常好的全球性及全國(guó)性的臨床試驗(yàn)。如果能有幸入組臨床試驗(yàn)，對(duì)于患者本人來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一件好事。關(guān)于目前我們中心涉及的臨床試驗(yàn)，我在之前的公眾號(hào)也有分享。如有具體問(wèn)題，歡迎在下方留言或聯(lián)系我本人或我們的臨床試驗(yàn)助手。

我國(guó)每年約有4000萬(wàn)人被貓狗咬傷，超過(guò)30萬(wàn)人被毒蛇咬傷，胡蜂、海蜇、蜱蟲(chóng)等動(dòng)物致傷事件頻發(fā)，被咬傷的人可能因感染、中毒，過(guò)敏性休克而丟掉性命，對(duì)人民生命健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅，但各地診療水平參差不齊，動(dòng)物致傷診療有待進(jìn)一步規(guī)范。近日由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《常見(jiàn)動(dòng)物致傷診療規(guī)范（2021年版）》明確了14類動(dòng)物致傷后的診療規(guī)范，推動(dòng)我國(guó)動(dòng)物致傷診療進(jìn)入新的階段。1.被狗咬傷后，該如何緊急處理從而阻斷狂犬病病毒？狂犬病是通過(guò)直接接觸進(jìn)行傳播，宿主動(dòng)物排出病毒注入人體，就有可能造成人體發(fā)病。發(fā)生以下三種情況，都有可能感染狂犬病病毒：(1)當(dāng)人們被不確定健康狀況的貓狗咬傷或抓傷；(2)人們被貓狗排出的唾液接觸到黏膜，比如口腔黏膜、鼻黏膜、眼黏膜；(3)在人體有傷口的情況下，傷口接觸到病死的狂犬動(dòng)物尸體。當(dāng)傷口不是特別嚴(yán)重，可以先快速用自來(lái)水加肥皂水自行沖洗15分鐘，再去醫(yī)院進(jìn)行處理。若是大型犬咬傷，有大的撕裂傷，出現(xiàn)血管破裂的情況，這時(shí)可能會(huì)危及生命，要先到醫(yī)院急診尋求外科搶救，把血止住之后，再進(jìn)行狂犬病的處治。為阻斷狂犬病病毒，醫(yī)生會(huì)先將傷口進(jìn)行清洗消毒，再注射狂犬病疫苗，同時(shí)根據(jù)具體情況，注射免疫球蛋白。2.什么是狂犬病暴露？被狗咬抓但沒(méi)出血，需要打疫苗嗎？(1）人們被瘋狗或者不確定健康狀態(tài)的貓狗咬傷、抓傷或舔舐黏膜，醫(yī)學(xué)上定義為狂犬病暴露。根據(jù)接觸情況，狂犬病暴露通常分為三級(jí)：Ⅰ級(jí)暴露:指一般的喂養(yǎng)接觸，沒(méi)有傷口，這種情況下不需要進(jìn)行任何處理。Ⅱ級(jí)暴露:指被狗輕微的咬傷、抓傷，但沒(méi)有出血，這種暴露就需要進(jìn)行處理，清洗之后注射疫苗。Ⅲ級(jí)暴露:嚴(yán)重的咬傷大出血以及黏膜暴露都屬于Ⅲ級(jí)暴露，感染狂犬病病毒的風(fēng)險(xiǎn)更高。這種情況下，除了打狂犬病疫苗，還需要注射被動(dòng)的免疫抑制劑，比如抗狂犬病血清或者抗狂犬病免疫球蛋白，在狂犬病抗體沒(méi)產(chǎn)生之前，給予人體及時(shí)的保護(hù)。（2）狂犬病疫苗的有效期只有6個(gè)月，如果暴露時(shí)距離前次注射疫苗已經(jīng)超過(guò)6個(gè)月，就應(yīng)重新全程注射。如果暴露時(shí)距離前次注射疫苗在3~5個(gè)月內(nèi)，也應(yīng)該注射加強(qiáng)針。（3）狂犬病疫苗接種程序:一般咬傷者于0(注射當(dāng)天)3、7、14、28天各注射狂犬病疫苗1個(gè)劑量(兒童用量相同)。注射部位:上:臂三角肌肌內(nèi)注射。嬰幼兒可在大腿前外側(cè)肌內(nèi)注射。禁止臀部注射。3.動(dòng)物致傷后的處理要點(diǎn)狗咬傷約占動(dòng)物咬傷的90%，貓咬傷約占動(dòng)物咬傷的10%。另外還有一些不常見(jiàn)的動(dòng)物致傷。但無(wú)論哪種動(dòng)物致傷，在處理方面存在以下共性的問(wèn)題：(1)中毒的急救:被有毒動(dòng)物致傷后需要給予抗毒的抗體，如抗蛇毒血清等，必要時(shí)給予生命支持，清除局部毒素。(2)創(chuàng)傷的救治所有的動(dòng)物致傷的傷口都需要規(guī)范的外科處理，包括傷口的沖洗、清創(chuàng)、止血和包扎等。對(duì)于嚴(yán)重的創(chuàng)傷需要給予急救，如緊急止血、氣道保護(hù)、循環(huán)穩(wěn)定等，確?；颊呱w征穩(wěn)定，保護(hù)重要組織的存活等。(3)感染的控制動(dòng)物口腔可以攜帶多種微生物，動(dòng)物致傷后因傷口比較“臟”。尤其咬傷傷口可以出現(xiàn)碾壓傷，造成組織壞死，更容易造成感染。感染包括常見(jiàn)的局部感染，傷口局部出現(xiàn)紅、腫、熱、痛等，也可能出現(xiàn)全身的感染導(dǎo)致嚴(yán)重的膿毒血癥。(4)其他特殊感染：動(dòng)物致傷傷口還可出現(xiàn)特殊感染，如狂犬病病毒的感染，導(dǎo)致狂犬病的發(fā)生，需要接種狂犬病疫苗，必要時(shí)聯(lián)合使用狂犬病人免疫球蛋白，來(lái)預(yù)防狂犬病的發(fā)生。另外例如鱷魚(yú)咬傷可能感染氣單胞菌、鬣蜥咬傷可能感染沙門菌或鯊魚(yú)咬傷可能感染弧菌，相應(yīng)的抗生素治療應(yīng)基于傷口培養(yǎng)結(jié)果，并咨詢感染科臨床專家。4.是不是每一種動(dòng)物致傷后都需要接種狂犬病疫苗呢？(1)所有哺乳動(dòng)物對(duì)狂犬病病毒均易感。食肉目動(dòng)物、翼手目動(dòng)物都是狂犬病的宿主動(dòng)物，犬科、貓科及翼手目動(dòng)物則是狂犬病的極易感動(dòng)物，包括：犬、貓、狐、狼、豺、鼬獾、貉、臭鼬、浣熊、貓鼬和蝙蝠等。(2)小型嚙齒類動(dòng)物及兔形目動(dòng)物感染狂犬病的概率極低甚至沒(méi)有，包括：花栗鼠、松鼠、小鼠、大鼠、豚鼠、沙鼠、倉(cāng)鼠、兔等。(3)一些動(dòng)物是不感染和傳播狂犬病的，比如禽類、魚(yú)類、昆蟲(chóng)、蜥蜴、龜和蛇等。(4)人咬人一般不會(huì)得狂犬病，除非咬你的人處在狂犬病發(fā)病期。(5)十日觀察法：在臨床癥狀出現(xiàn)之前的10天和整個(gè)臨床癥狀出現(xiàn)期間，狗、貓和家養(yǎng)雪貂應(yīng)被視為具有傳染性。對(duì)其他動(dòng)物的相應(yīng)傳染期尚未充分鑒定，建議進(jìn)行更保守的14天臨床觀察。5.呼吁暴露前接種狂犬病疫苗(1)對(duì)于可以使用疫苗預(yù)防的疾病，應(yīng)該是在風(fēng)險(xiǎn)最低的時(shí)候給予主動(dòng)免疫，使得機(jī)體能夠產(chǎn)生足夠的抗體，形成個(gè)體的免疫屏障，來(lái)避免疾病的發(fā)生，所以給沒(méi)有外傷的兒童接種百白破疫苗預(yù)防破傷風(fēng)，以及狂犬病的暴露前免疫也是同樣的機(jī)理。(2)暴露前預(yù)防可免去使用狂犬病免疫球蛋白，這一點(diǎn)對(duì)于狂犬病免疫球蛋白供應(yīng)不足的地區(qū)尤為重要，并且可以為暴露后預(yù)防延遲時(shí)提供保護(hù)。暴露前預(yù)防還可以為特殊職業(yè)人群(如，實(shí)驗(yàn)室工作人員)提供基礎(chǔ)保護(hù)。6.暴露前應(yīng)該接種狂犬病疫苗的人群對(duì)于因工作或旅行而可能暴露于狂犬病動(dòng)物的高風(fēng)險(xiǎn)人群建議接受暴露前預(yù)防。(1)獸醫(yī)、獸醫(yī)學(xué)學(xué)生和獸醫(yī)技術(shù)人員；(2)處理狂犬病病毒或可能含有感染性狂犬病病毒的材料和標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室工作人員；(3)因?yàn)槁殬I(yè)或愛(ài)好會(huì)接觸有狂犬病風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)物的其他人員(如，動(dòng)物管制官員和洞穴探險(xiǎn)者)；(4)生活或?qū)⒁钤诳袢〉胤叫粤餍械貐^(qū)的兒童；(5將前往犬狂犬病常見(jiàn)地區(qū)，且無(wú)法保證可在暴露后幾日內(nèi)獲得安全有效的狂犬病疫苗、狂犬病免疫球蛋白等制劑的人員。7.動(dòng)物致傷后破傷風(fēng)的正確預(yù)防在所有動(dòng)物致傷中都需要預(yù)防破傷風(fēng)的發(fā)生，破傷風(fēng)是在外傷后感染破傷風(fēng)桿菌，由破傷風(fēng)桿菌釋放的破傷風(fēng)痙攣毒素導(dǎo)致的一種中毒性疾病。破傷風(fēng)疫苗和被動(dòng)免疫制劑的使用，應(yīng)結(jié)合傷口性質(zhì)與既往免疫史綜合判斷，在破傷風(fēng)傷口分級(jí)中，只有位于身體細(xì)菌定植較少的區(qū)域傷口或在傷后立即得到處理的簡(jiǎn)單傷口（如刀片割傷）是感染破傷風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)較低的“清潔傷口”，其他傷口均為感染風(fēng)險(xiǎn)較高的“不潔傷口”或“污染傷口”，尤其是動(dòng)物咬傷后那種被動(dòng)物唾液污染的傷口是屬于有破傷風(fēng)感染高風(fēng)險(xiǎn)的“污染傷口”。8.常見(jiàn)動(dòng)物咬傷處理原則（1）狗和貓咬傷：最多的是兒童，特別是中大童。和成人相比，兒童頭部和頸部被咬傷的風(fēng)險(xiǎn)更高；一旦被狗咬傷，就應(yīng)立即將傷口上、下方用止血帶緊緊勒住，再將傷口稍作擴(kuò)大，并用拔火罐的方法吸吮出血液，或及時(shí)針刺傷口，把血擠出來(lái)；立即送醫(yī)院注射狂犬疫苗及破傷風(fēng)針（一般來(lái)說(shuō)野貓或野狗一定要打疫苗，家貓或野狗可以咨詢醫(yī)師判斷是否有傳染性）。（2）蛇咬傷：一旦被毒蛇咬傷，要保持鎮(zhèn)靜，力爭(zhēng)在幾分鐘內(nèi)進(jìn)行急救處理，切勿拼命奔跑去就醫(yī)。因?yàn)楸寂軙r(shí)肌肉加快收縮，可促使血液循環(huán)加快，加速毒素吸收。應(yīng)當(dāng)立即用止血帶在患肢傷口近心端5～10厘米處綁扎，以阻斷靜脈回流，減少毒素的吸收、擴(kuò)散。綁扎應(yīng)松緊適度，不宜過(guò)緊。若無(wú)止血帶，可用鞋帶、領(lǐng)帶、手帕、繩子、布條或樹(shù)藤等代替。注意不要反復(fù)綁扎和放松。將被咬肢體放低，可用冰袋局部冷敷，無(wú)冰時(shí)可用冷水或井水代替。可用吸乳器，或在傷口拔火罐吸出毒液。必要時(shí)，也可用嘴吸出。盡量記住蛇的基本特征，如蛇形、蛇頭、蛇體和顏色與花紋，有條件者最好拍攝致傷蛇的照片。現(xiàn)場(chǎng)最好不要企圖去捕捉或追打蛇，以免二次被咬。（3）蜂蟄傷:拔除蜜蜂毒刺：方法是用膠布粘貼后揭起或用鑷子將刺拔出。如扎入毒刺還附有毒腺囊，則不能用鑷子夾取，以免擠入毒液而使反應(yīng)加重，只能用尖細(xì)的刀尖或針頭挑出毒腺囊及毒刺。中和毒液：蜜蜂毒液為酸性，可選用肥皂水、3%氨水、5%～10%碳酸氫鈉溶液洗敷傷口。拔出毒刺后的皮膚用2.5%碘酊涂搽2～4次。(4)蝙蝠咬傷，但它其實(shí)是哺乳類，只要被它咬傷、抓傷，都算三級(jí)傷害，都必須進(jìn)行“三部曲”，也就是立即對(duì)傷口徹底沖洗清創(chuàng)消毒，在傷口周圍浸潤(rùn)注射抗狂犬病免疫球蛋白，以及按程序接種高質(zhì)量的狂犬病疫苗。(5)烏龜、甲魚(yú)等屬于冷血?jiǎng)游?，被咬傷后不需注射狂犬疫苗，但最好到醫(yī)院要進(jìn)行消炎處理。若傷者是兒童、嬰幼兒，除了消炎，還應(yīng)注射破傷風(fēng)疫苗。9.狂犬病可以預(yù)防嗎?大家都知道狂犬病一旦發(fā)病，病死率接近100%，但可以幾乎100%預(yù)防，前提是接受規(guī)范的狂犬病暴露后預(yù)防。正確的狂犬病暴露后預(yù)防包括：盡早傷口清創(chuàng)處理；盡早接種狂犬病疫苗；必要時(shí)注射狂犬病被動(dòng)免疫制劑。10.狂犬疫苗針怎么打？狂犬疫苗注射分為暴露前免疫、暴露后免疫、再次暴露后免疫幾種情況。(1)暴露前免疫:免疫程序：第0、7、21天（或第28天）分別接種1劑，共接種3劑。(2)暴露后免疫:“5針?lè)ā背绦颍嚎袢∫呙绫┞逗竺庖叱绦騿?dòng)后分別在0、3、7、14、28天行三角肌肌內(nèi)注射?！?-1-1”程序：第0天接種2劑（左右上臂三角肌各接種1劑），第7天和第21天各接種1劑，共接種4劑。如果寒假期間要回老家或者因疫情影響出行就醫(yī)的推薦選擇“2-1-1程序”，相比傳統(tǒng)的五針?lè)p少了來(lái)醫(yī)院接種疫苗的次數(shù)。(3)再次暴露后免疫:通過(guò)檢測(cè)中和抗體，可以檢測(cè)出暴露后疫苗注射的免疫效果，中和抗體水平≥0.5IU/ml時(shí)，接種者就具備了有效的保護(hù)能力；如果中和抗體水平＜0.5IU/ml，應(yīng)進(jìn)行加強(qiáng)免疫，至達(dá)到有效保護(hù)水平為止。但再次犬傷暴露后，普通犬傷門診無(wú)條件進(jìn)行中和抗體水平檢測(cè)，應(yīng)及時(shí)規(guī)范的傷口處理，參照《規(guī)范》和《中國(guó)藥典》中的建議執(zhí)行。犬傷暴露行全程免疫后：＜6月再次暴露者不需再次免疫，6月-12月再次暴露者，在0、3天各接種1劑疫苗，在1-3年內(nèi)再次暴露者，在0、3、7天各接種1劑疫苗，超過(guò)3年者則全程接種疫苗。11.狂犬病的防治:狂犬病在防不在治(1)盡早給你的狗狗打上預(yù)防針。但是要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，打了針不等于不會(huì)得狂犬病。打了狂犬疫苗的狗，只能預(yù)防狗與狗之間的狂犬病。狗注射了狂犬疫苗能“中和”狂犬毒素，但并不是“殺滅”狂犬毒素，所以打了狂犬疫苗的狗在其唾液中還可能攜帶狂犬毒素。(2)傷后及時(shí)就醫(yī):根據(jù)狂犬病暴露的等級(jí)來(lái)決定治療方案(3)傷口處理：傷口可以采用“一沖洗二消毒三免疫”的方法進(jìn)行處理。12.注意其他問(wèn)題（1）破傷風(fēng)：咬傷后記得打TAT就好！（2）特殊感染：比較特別的，經(jīng)常被提及的三種細(xì)菌：A：犬咬二氧化碳嗜纖維菌B：多殺巴斯德菌C：結(jié)核桿菌，B菌特別常見(jiàn)，小狗大狗口腔中基本都會(huì)有它，不及時(shí)處理會(huì)導(dǎo)致呼吸道、軟組織感染及敗血癥。AC菌少見(jiàn)，但是C菌一般人想不到，普通細(xì)菌培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)不了。A菌可是會(huì)致命致殘的，常常會(huì)導(dǎo)致截肢的。（3）心理疾?。骸兑?guī)范》中提別提到了心理疾病，兒童狗咬傷后可能會(huì)發(fā)生創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙綜合征（Post-traumaticstressdisorder，PTSD），13.如何預(yù)防兒童被貓、狗抓咬傷？（1）貓、狗在吃飯的時(shí)候不要去打擾，不然會(huì)被誤以為要跟它搶食物而傷害到我們。（2）貓、狗在產(chǎn)崽那幾天不要去靠近它們，動(dòng)物護(hù)子心切，容易主動(dòng)攻擊我們。（3）不要靠近陌生的貓狗，尤其是無(wú)主的流浪貓、狗。參考文獻(xiàn)[1]中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)動(dòng)物傷害救治分會(huì)專家組,陳慶軍(執(zhí)筆),王傳林,等.動(dòng)物致傷專家共識(shí)[J].中國(guó)急救復(fù)蘇與災(zāi)害醫(yī)學(xué)雜志,2018(11):1056-1061.[2]中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)急診醫(yī)師分會(huì),北京急診醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì),中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)急診醫(yī)師分會(huì)急診外科專業(yè)委員會(huì).中國(guó)犬咬傷治療急診專家共識(shí)(2019)[J].中華急診醫(yī)學(xué)雜志,2019,28(9):1071-1077.[3]殷文武,王傳林,陳秋蘭,等.狂犬病暴露預(yù)防處置專家共識(shí)[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志,2019,53(7):668-679.[4]非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范[J].ChinesejournalofEpidemiology,2020,41(02):162-166.[5]UpToDate臨床顧問(wèn)《應(yīng)何時(shí)進(jìn)行狂犬病預(yù)防》、《動(dòng)物咬傷(狗、貓及其他動(dòng)物)的評(píng)估和治療》(AccessedonSep26,2021).[6]WHO.WHOexpertconsultationonrabies[J].WorldHealthOrganTechRepSer.2005,931:1-88,backcover.[7]楊紹基,任紅.傳染病學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:109.[8]JibatT,HogeveenH,MouritsMC.ReviewondograbiesvaccinationcoverageinAfrica:aquestionofdogaccessibilityorcostrecovery?[J].PLoSNeglTropDis,2015,9(2):e0003447.[9]《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南（2016版）》.[10]狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范（2009年版）.[11]王桂紅,張金華,齊桂華.“2-1-1”與傳統(tǒng)“5針次”狂犬病疫苗免疫程序不良反應(yīng)的比較[J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志,2013,26(3):400-401.[12]張進(jìn)保,王志謙,楊海峰.成大速達(dá)2-1-1免疫程序觀察[J].中國(guó)公共衛(wèi)生管理,2013,(1):75-77.[13]徐濤,李彥,宋瑛,等.2009年四川省疾病預(yù)防控制中心犬傷門診病例流行病學(xué)調(diào)查[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)情報(bào)雜志,2010,26(6):474-476.[14]CrowcroftNS,ThampiN.Thepreventionandmanagementofrabies[J].BMJ,2015,350(14):g7827.[15]MillienMF,Pierre-LouisJB,WallaceR.ControlofdogmediatedhumanrabiesinHaiti:notimetospare[J].PLoSNeglTropDis,2015,9(6):e0003806.

狂犬病，是一種非?？膳碌膫魅静?。一旦感染上了狂犬病，幾乎無(wú)法治療，病死率100%。因此，很多人對(duì)狂犬病產(chǎn)生了恐懼感，在社會(huì)上有一種很常見(jiàn)的病癥，稱為“恐狂癥”?？挚癜Y實(shí)際上是一種心理疾病，伴隨著嚴(yán)重的焦慮，有時(shí)甚至?xí)a(chǎn)生精神病樣表現(xiàn)，需要心理科、精神科醫(yī)生的干預(yù)。實(shí)際上，我們只要正確認(rèn)識(shí)狂犬病，解決好狂犬病的幾個(gè)誤區(qū)，大多數(shù)人能夠克服“恐狂癥”，回歸正常的生活狀態(tài)。一、只有哺乳動(dòng)物才能傳播狂犬病狂犬病是一種人獸共患疾病，多見(jiàn)于犬、狼、貓等肉食動(dòng)物。禽類、魚(yú)類、昆蟲(chóng)、蜥蜴、龜、蛇等不屬于哺乳動(dòng)物，不會(huì)感染和傳播狂犬病。除了有患者因器官移植感染狂犬病的報(bào)道以外，目前尚無(wú)狂犬病人際間傳播的依據(jù)。二、大多數(shù)感染狂犬病的途徑是被咬傷患病的貓、狗等動(dòng)物的唾液中含病毒量較多，病毒通過(guò)被咬傷的傷口侵入體內(nèi)。也有極少數(shù)通過(guò)唾液，也會(huì)感染。被病獸抓傷，而病獸的爪子上正好有唾液，也會(huì)感染。其他少見(jiàn)的有眼結(jié)膜被病獸唾液污染，或肛門被病犬觸舔而獲得感染。此外，偶可通過(guò)剝病獸皮、進(jìn)食染毒肉類而發(fā)病，也有因吸入蝙蝠群居洞穴中的含病毒氣溶膠而得病者。三、沒(méi)有發(fā)病的狗貓不會(huì)傳染狂犬病如果確認(rèn)咬傷的動(dòng)物是健康的，絕對(duì)可以放心。健康的動(dòng)物不會(huì)攜帶狂犬病毒，不可能傳染狂犬病。四、“十日觀察法”絕對(duì)靠譜世界衛(wèi)生組織指出，“十日觀察法”全球適用。狗、貓等哺乳動(dòng)物在狂犬病發(fā)作后的3-5天內(nèi)100%會(huì)死亡，而動(dòng)物只有在死亡前的3-5天內(nèi)才是傳染期，這段時(shí)間內(nèi)被咬傷才會(huì)有危險(xiǎn)。所以說(shuō)，即便被咬傷了，十天之內(nèi)咬傷人的狗或者貓沒(méi)有死亡，也就不用擔(dān)心了，因?yàn)橐说臅r(shí)候狗或者貓不在傳染期。十日是世界衛(wèi)生組織特意延長(zhǎng)的安全觀察期限，10天內(nèi)咬人的動(dòng)物沒(méi)有死亡，完全可以擺脫對(duì)狂犬病的恐懼。五、狂犬病的潛伏期一般在3個(gè)月之內(nèi)狂犬病潛伏期長(zhǎng)短不一，多數(shù)在3個(gè)月以內(nèi)，國(guó)內(nèi)報(bào)告平均66.9日。4%-10%患者的潛伏期超過(guò)半年，1%超過(guò)1年，有報(bào)告7年者；潛伏期的與年齡（兒童較短）、傷口部位（頭面部傷者的發(fā)病較早，平均39日，下肢傷者的潛伏期平均90日）、傷口深淺（深者潛伏期短）、入侵病毒的數(shù)量及毒力（毒力強(qiáng)者潛伏期短）等因素有關(guān)，其他如擴(kuò)創(chuàng)不徹底、外傷、受寒、過(guò)度勞累等，均可能使疾病提前發(fā)生。目前沒(méi)有證據(jù)顯示狂犬病可以有長(zhǎng)達(dá)10年-20年的潛伏期。六、I級(jí)暴露無(wú)需注射狂犬疫苗符合以下情況之一者屬于I級(jí)暴露：（1）接觸或喂養(yǎng)動(dòng)物；（2）完好的皮膚被舔；（3）完好的皮膚接觸狂犬病動(dòng)物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。確認(rèn)接觸方式可靠就不需要處理。II級(jí)暴露指皮膚被輕咬或者無(wú)出血的輕微抓傷或擦傷。肉眼難以判斷時(shí)，可以用酒精擦拭暴露處，如果有痛感，就說(shuō)明皮膚存在破損（此法僅適于致傷當(dāng)時(shí)測(cè)試使用）。這種情況屬于輕度暴露，應(yīng)立即處理傷口，并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行狂犬病疫苗接種。處理的方式是①傷口沖洗：用肥皂水（或其他弱堿性清洗劑）和一定壓力的流動(dòng)清水交替清洗咬傷和抓傷的每處傷口至少15分鐘。如條件允許，建議使用狂犬病專業(yè)清洗設(shè)備和專用清洗劑對(duì)傷口內(nèi)部進(jìn)行沖洗。最后用生理鹽水沖洗傷口以避免肥皂液或其他清洗劑殘留。②消毒處理：徹底沖洗后用稀碘伏（0.025%～0.05%）、苯扎氯銨（0.005%～0.01%）或其他具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內(nèi)部。符合以下情況之一者屬于III級(jí)暴露：（1）單處或多處貫穿皮膚的咬傷或抓傷（“貫穿”表示至少已傷及真皮層和血管，臨床表現(xiàn)為肉眼可見(jiàn)出血或皮下組織）；發(fā)生在頭、面、頸部、手部和外生殖器的咬傷。（2）破損皮膚被舔舐（應(yīng)注意皮膚皸裂、抓撓等各種原因?qū)е碌奈⑿∑つw破損）；（3）粘膜被動(dòng)物唾液污染（如被舔舐）；（4）暴露于蝙蝠（當(dāng)人與蝙蝠之間發(fā)生接觸時(shí)應(yīng)考慮進(jìn)行暴露后預(yù)防，除非暴露者排除咬傷、抓傷或粘膜的暴露）這些情況屬于嚴(yán)重暴露，應(yīng)立即處理傷口，按照相關(guān)規(guī)定使用狂犬病被動(dòng)免疫制劑，并接種狂犬病疫苗。如果傷口咬傷嚴(yán)重、復(fù)雜，建議在?？漆t(yī)生協(xié)助下完成。七、既往注射過(guò)狂犬疫苗，再次暴露，三個(gè)月內(nèi)無(wú)需再次接種狂犬疫苗以前注射過(guò)狂犬疫苗，在免疫有效期三個(gè)月內(nèi)再被咬傷或出現(xiàn)其它可能感染狂犬病的高危情況，可不用注射狂犬疫苗。如果在注射最后一針狂犬疫苗的3-6個(gè)月內(nèi)再次出現(xiàn)可能出現(xiàn)狂犬病的高危情況，需要加強(qiáng)注射2針，間隔一周。如果超過(guò)6個(gè)月，應(yīng)當(dāng)全程注射狂犬疫苗。上述情況是狂犬病的常見(jiàn)誤區(qū)，正確認(rèn)識(shí)狂犬病就能克服“恐狂癥”。

不慎或意外、被動(dòng)地被狗咬傷或劃傷，一般來(lái)說(shuō)危險(xiǎn)不大；但主動(dòng)攻擊人的，一般不是什么好狗?，F(xiàn)如今，一旦被狗貓等可能攜帶狂犬病病毒的高危動(dòng)物咬傷或者抓傷，幾乎每個(gè)人都會(huì)有“趕緊去打狂犬病疫苗”的意識(shí)。但是，如果傷情嚴(yán)重，不光需要打狂犬病疫苗，還要去打狂犬病被動(dòng)免疫制劑（狂犬病血清或免疫球蛋白）（如下圖）。那么，“疫苗”和“被動(dòng)免疫制劑”有什么區(qū)別呢？打個(gè)比方：疫苗就像“主力軍”、“大部隊(duì)”，全程需要接種4針或5針，起效慢，但可以產(chǎn)生持久的、高水平的保護(hù)。而被動(dòng)免疫制劑是“先鋒隊(duì)”、“突擊隊(duì)”，起效快，失效也快，用于在第一時(shí)間及時(shí)中和掉傷口的病毒。此外，狂犬病疫苗從來(lái)都沒(méi)有“第1針必須在24小時(shí)內(nèi)或者XX小時(shí)內(nèi)接種、不接種就沒(méi)效果了”這種規(guī)定和說(shuō)法。接種疫苗就是為了預(yù)防發(fā)病，只要還沒(méi)發(fā)?。òl(fā)病了就來(lái)不及了），隨時(shí)都可以接種。越早接種則越早生效，越早保護(hù)。超過(guò)24小時(shí)打沒(méi)有什么關(guān)系，只要按程序完成全程接種，不會(huì)影響長(zhǎng)遠(yuǎn)的、整體的保護(hù)效果。不過(guò)，如果第一時(shí)間只打了狂犬病疫苗，沒(méi)有打被動(dòng)免疫制劑，過(guò)了幾天，還有必要再打嗎？根據(jù)中國(guó)疾控中心《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南（2016版）》，首劑狂犬病疫苗注射7天后，機(jī)體已產(chǎn)生較高水平的中和抗體，此時(shí)，再注射被動(dòng)免疫制劑已無(wú)意義（見(jiàn)下圖）。所以，如果已經(jīng)完成暴露等級(jí)判斷，請(qǐng)及時(shí)、規(guī)范去打需要打的生物制品，不要推遲，也不要抱有僥幸心理。

目前在國(guó)內(nèi)，狂犬病疫苗的接種程序有“四針?lè)ā焙汀拔遽樂(lè)ā保核尼樂(lè)ǎ河诘?天分別在左右上臂各接種1針（共2針），此后于第7天、第21天分別再接種1針。即“2-1-1”。五針?lè)ǎ河诘?天、第3天、第7天、第14天、第28天分別接種1針。兩種程序的保護(hù)效果沒(méi)有差別，都能產(chǎn)生足夠抗體。我個(gè)人更推薦四針?lè)?。不過(guò)，部分品牌的狂犬病疫苗只支持“五針?lè)ā?，而部分品牌的狂犬病疫苗同時(shí)支持“四針?lè)ā焙汀拔遽樂(lè)ā?。那么，?果一個(gè)人先按照“四針?lè)ā背绦蜷_(kāi)始接種（即第0天已經(jīng)打了兩針），之后因?yàn)榉N種原因（如去了外地或疫苗斷貨等），不得不更換為“五針?lè)ā保趺蠢^續(xù)打呢？總原則：（視為）首劑加倍，保證間隔情形一：在還沒(méi)到第7天時(shí)轉(zhuǎn)換執(zhí)行程序：第0天（2針）→第7天（換苗后第1針）→第11天（1針）→第18天（1針）→第32天（1針）。一共打6針。情形二：已超過(guò)第7天、還沒(méi)到第21天時(shí)轉(zhuǎn)換執(zhí)行程序：第0天（2針）→第7天（第3針）→第21天（換苗后第1針）→第28天（1針）→第42天（1針）。一共打6針。

比較嚴(yán)重或多處動(dòng)物咬傷，往往自己難以處理，這時(shí)只需用潔凈的紗布或織物壓迫傷口，施加壓力避免傷口持續(xù)流血，然后直奔醫(yī)院吧！清創(chuàng)縫合，打針吃藥，每天被咬傷的人很多，偶爾還有被人類咬傷的。

輕微的動(dòng)物咬傷，可以先用肥皂和溫水清洗傷口，壓迫止血后，涂上消炎藥膏，無(wú)菌紗布包扎，然后去打狂犬疫苗。定期檢查傷口，如果發(fā)紅、腫痛，還是要及時(shí)就醫(yī)。???