按照北京市疫情防控要求，自即日起，進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人員，在掃碼測(cè)溫同時(shí)，查驗(yàn)48小時(shí)內(nèi)核酸檢測(cè)陰性證明。核酸檢測(cè)陰性證明，以“北京健康寶”核酸查詢結(jié)果或紙質(zhì)報(bào)告為憑證，“北京健康寶”以核酸檢測(cè)時(shí)間為準(zhǔn)，紙質(zhì)報(bào)告以報(bào)告時(shí)間為準(zhǔn)。

2021年10月27日我完成了北醫(yī)三院首例生物膝關(guān)節(jié)，采用的是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的3D打印制作工藝和分區(qū)骨小梁生物骨長(zhǎng)入的設(shè)計(jì)理念，手術(shù)非常順利，固定非?？煽?，生物膝關(guān)節(jié)能夠不使用骨水泥的情況下實(shí)現(xiàn)假體與骨骼的自然結(jié)合，實(shí)在是患者的福音。

骨科手術(shù)機(jī)器人熱度持續(xù)升溫，市場(chǎng)如火如荼。 6月底，又一新型骨科手術(shù)機(jī)器人——美敦力公司的最新MAZOR X獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。今年3月份，美國(guó)史賽克公司的骨科手術(shù)機(jī)器人Mako在國(guó)內(nèi)獲批全膝關(guān)節(jié)置換適應(yīng)癥，而早在2018年其全髖關(guān)節(jié)置換適應(yīng)癥就在國(guó)內(nèi)上市。 除了MAZOR X、Mako以外，這個(gè)領(lǐng)域也不乏國(guó)產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人的身影，比如，微創(chuàng)醫(yī)療的“鴻鵠骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”（又稱關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人）、天智航的“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”等。 不過(guò)，由于價(jià)格昂貴，我國(guó)骨科手術(shù)機(jī)器人目前主要是部分中心城市的三甲醫(yī)院才有能力引進(jìn)。整體而言，骨科手術(shù)機(jī)器人在我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的普及率還處于較低水平。 北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科關(guān)節(jié)外科主任醫(yī)師李子劍告訴中國(guó)新聞周刊，影響手術(shù)機(jī)器人價(jià)格的因素很多，比如廠家定價(jià)、同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)、機(jī)器本身的研發(fā)投入和專利成本等?！澳壳笆中g(shù)機(jī)器人最大的限制因素就是價(jià)格門(mén)檻過(guò)高?！? 多了“手”和“眼” 骨科手術(shù)機(jī)器人主要由機(jī)械臂、影像系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)導(dǎo)航系統(tǒng)三部分組成，應(yīng)用于脊柱、膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)等假體置換和修復(fù)手術(shù)。據(jù)了解，機(jī)器人輔助骨科手術(shù)是根據(jù)術(shù)前影像學(xué)數(shù)據(jù)制定手術(shù)計(jì)劃，由醫(yī)生確定計(jì)劃，機(jī)械臂輔助醫(yī)生在術(shù)中予以實(shí)施。在計(jì)算機(jī)導(dǎo)航術(shù)中定位和追蹤系統(tǒng)的幫助下，機(jī)械臂比人手定位更加準(zhǔn)確穩(wěn)定，可精確至1毫米以下,大大提高手術(shù)的精確性和可重復(fù)性。 對(duì)于骨科疾病患者來(lái)說(shuō)，手術(shù)是主要的治療手段，目前國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)多采用傳統(tǒng)的“徒手操作”模式，手術(shù)效果過(guò)于依賴主刀醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，大切口和高輻射量都可能會(huì)增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，手術(shù)的精確性和穩(wěn)定性有待提高。 李子劍說(shuō)，在骨科手術(shù)機(jī)器人參與的手術(shù)中所用到的導(dǎo)航技術(shù)和機(jī)械臂，相當(dāng)于多了“一只眼”和“一雙手”，可以精準(zhǔn)判斷病人解剖結(jié)構(gòu)、手術(shù)工具、假體之間的三維立體關(guān)系。有很多研究已經(jīng)證實(shí)，這比傳統(tǒng)上醫(yī)生通過(guò)眼睛或經(jīng)驗(yàn)來(lái)直觀判斷更客觀，更準(zhǔn)確。 在他看來(lái)，單從技術(shù)層面來(lái)講，手術(shù)機(jī)器人的精確度在毫米以下，術(shù)中有追蹤裝置和機(jī)械臂，不光術(shù)前能三維規(guī)劃安放假體的理想位置，術(shù)中還能準(zhǔn)確進(jìn)行安放。而傳統(tǒng)手術(shù)是二維的，很難達(dá)到這種精確度和穩(wěn)定性，這屬于技術(shù)的迭代。 不過(guò)，也有不同聲音認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人的使用過(guò)程仍然較為復(fù)雜，整個(gè)過(guò)程仍需要醫(yī)生的參與和輔助，與傳統(tǒng)手術(shù)相比不具有顯著的優(yōu)勢(shì)。在術(shù)中并發(fā)癥、手術(shù)轉(zhuǎn)換率和長(zhǎng)期結(jié)果方面，機(jī)器人輔助手術(shù)的數(shù)據(jù)未顯出優(yōu)勢(shì)或尚有待觀察。 李子劍認(rèn)為，手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)初衷是為了幫助醫(yī)生和病人，在整個(gè)技術(shù)研發(fā)的過(guò)程中，肯定會(huì)考慮到這些風(fēng)險(xiǎn)的控制，在精準(zhǔn)度、安全性、穩(wěn)定性方面一定要達(dá)到或超過(guò)臨床需求。 現(xiàn)在普遍的擔(dān)心可能是，使用骨科手術(shù)機(jī)器人如果延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間，會(huì)增加傷口的“暴露時(shí)間”，從而有可能引發(fā)增加出血、增大傷口感染的風(fēng)險(xiǎn)。李子劍說(shuō)，就目前現(xiàn)有的大部分研究來(lái)看，并未發(fā)現(xiàn)有這類問(wèn)題。隨著今后技術(shù)的更新迭代，在保證精準(zhǔn)度的前提下，手術(shù)操作會(huì)更方便，更快速。 值得關(guān)注的是，醫(yī)生的手術(shù)習(xí)慣很難被打破，在常年的傳統(tǒng)手術(shù)習(xí)慣下，骨科醫(yī)生早已形成了自己的一套手術(shù)操作步驟和習(xí)慣，而骨科手術(shù)機(jī)器人輔助的手術(shù)則會(huì)在模式、習(xí)慣等方面與傳統(tǒng)手術(shù)有所區(qū)別，這對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)是一種挑戰(zhàn)。 2019年，李子劍開(kāi)始使用髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)，在熟悉操作后，現(xiàn)在他反而不太習(xí)慣再做傳統(tǒng)手術(shù)，因?yàn)樵隗y關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的幫助下，假體安裝位置更理想，特別是針對(duì)一些骨骼畸形、發(fā)育不良的情況。 他認(rèn)為，骨科手術(shù)機(jī)器人會(huì)削弱由醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)和病例的積累所帶來(lái)的手術(shù)效果差異，從這個(gè)角度看，是技術(shù)本身在進(jìn)步。未來(lái)骨科手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)是大趨勢(shì)，相關(guān)技術(shù)還會(huì)繼續(xù)完善，醫(yī)生要逐漸適應(yīng)，當(dāng)然也可以選擇繼續(xù)觀望?！? 不過(guò)，即使有骨科手術(shù)機(jī)器人的參與，目前很多手術(shù)都需要一名技術(shù)人員在術(shù)中協(xié)同調(diào)節(jié)角度、參數(shù)、深度、位置等。對(duì)此，李子劍表示，現(xiàn)在的骨科手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)具備了“眼睛”和“手”，但還缺比較智能的“大腦”?！敖窈笕绻强茩C(jī)器人能進(jìn)行智能對(duì)話交流，技術(shù)人員就不需要手術(shù)跟臺(tái)了，當(dāng)然，這也不會(huì)很遙遠(yuǎn)?！? 價(jià)格門(mén)檻何時(shí)能降下來(lái)？ 近年來(lái)，隨著美敦力、史賽克等跨國(guó)企業(yè)紛紛跨入手術(shù)機(jī)器人賽道，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。 據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2015年到2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模由30億美元增長(zhǎng)至83億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率22.6%，預(yù)計(jì)將以26.2%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)至2026年的336億美元。相較而言，我國(guó)骨科機(jī)器人的研究起步較晚，目前仍處于爬坡階段。 李子劍告訴中國(guó)新聞周刊，國(guó)內(nèi)現(xiàn)在手術(shù)中用到的大部分骨科手術(shù)機(jī)器人是國(guó)外生產(chǎn)的，大多數(shù)國(guó)內(nèi)的骨科手術(shù)機(jī)器人還處于研發(fā)和試驗(yàn)階段。不過(guò)，骨科手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展勢(shì)頭很好，在技術(shù)創(chuàng)新、需求增長(zhǎng)、政策等多方推動(dòng)下，很多企業(yè)、機(jī)構(gòu)、甚至高校都在研發(fā)探索手術(shù)機(jī)器人，用不了幾年，國(guó)產(chǎn)技術(shù)一定能趕上來(lái)。 中國(guó)新聞周刊注意到，由于骨科機(jī)器人的價(jià)格門(mén)檻過(guò)高，大部分醫(yī)院其實(shí)無(wú)力購(gòu)買(mǎi)設(shè)備，而醫(yī)生能否掌握相關(guān)技術(shù)取決于醫(yī)院能否買(mǎi)到這樣的設(shè)備。對(duì)于患者而言，使用機(jī)器人做手術(shù)，大部分情況下還需要交一筆不菲的“開(kāi)機(jī)費(fèi)”，大概在2-3萬(wàn)元間不等，而且目前還無(wú)法使用醫(yī)保支付。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年全球骨科機(jī)器人公司的營(yíng)收大約為10.37億美元，每臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格大約在50萬(wàn)至150萬(wàn)美元，約為人民幣322萬(wàn)元至968萬(wàn)元。在國(guó)內(nèi)，據(jù)天智航在招股書(shū)中披露，其每臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人的指導(dǎo)價(jià)格區(qū)間在390萬(wàn)元至680萬(wàn)元。 昂貴的治療費(fèi)用、尚未納入醫(yī)保、大部分患者對(duì)手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)知較低等因素使得手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)滲透率較低。據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示，截至2020年12月31日，中國(guó)僅安裝189臺(tái)腔鏡及關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，手術(shù)滲透率分別約為0.5%和0.1%。 在李子劍看來(lái)，國(guó)外的骨科手術(shù)機(jī)器人雖然經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，但擺在面前最大的問(wèn)題在于硬件成本太高，儀器價(jià)格太貴，限制很多醫(yī)院的采購(gòu)，無(wú)法惠及更多人。 就Mako關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人而言，因?yàn)檠邪l(fā)投入和專利成本居高不下，其定價(jià)始終昂貴，醫(yī)院的購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用高達(dá)2000多萬(wàn)元。同時(shí)，Mako關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人只能做髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)方面的手術(shù)，限定只能使用史賽克的產(chǎn)品，這也是成本居高不下的原因。 對(duì)于價(jià)格門(mén)檻何時(shí)能降，李子劍說(shuō)，未來(lái)骨科手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)后，同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)多了，成本和價(jià)格才有可能降下來(lái)，國(guó)產(chǎn)替代是最終趨勢(shì)。 他認(rèn)為，雖然現(xiàn)在熱炒機(jī)器人，其實(shí)手術(shù)機(jī)器人也并不是唯一的方向，有的時(shí)候只用導(dǎo)航系統(tǒng)也可以，機(jī)械臂部分的操作可以通過(guò)傳統(tǒng)手術(shù)來(lái)代替，也會(huì)比傳統(tǒng)手術(shù)更精準(zhǔn)，技術(shù)門(mén)檻同時(shí)還會(huì)低很多。 那么，未來(lái)隨著骨科手術(shù)機(jī)器人的普及，骨科醫(yī)生是否還有用武之地？ 李子劍說(shuō)，骨科手術(shù)機(jī)器人無(wú)法完全替代醫(yī)生。因?yàn)楝F(xiàn)在運(yùn)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的骨科手術(shù)機(jī)器人，智能化還不夠，它們的輔助功能只是術(shù)前三維規(guī)劃和術(shù)中精準(zhǔn)定位，不能代替醫(yī)生做決策，與大家所想的完全自動(dòng)化機(jī)器人相差甚遠(yuǎn)。 對(duì)于一臺(tái)外科手術(shù)來(lái)說(shuō)，手術(shù)機(jī)器人無(wú)法實(shí)現(xiàn)隨機(jī)應(yīng)變，更無(wú)法根據(jù)患者出現(xiàn)的術(shù)中變化做出實(shí)時(shí)判斷，需要醫(yī)生根據(jù)實(shí)際情況判斷術(shù)前規(guī)劃是否合理，同時(shí)針對(duì)病人情況做一定程度的微調(diào)。