患者招募：NKG2D CAR-T細(xì)胞經(jīng)肝動(dòng)脈輸注治療標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的前瞻性、多中心臨床試驗(yàn) 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院正在開展一項(xiàng)“NKG2D CAR-T細(xì)胞經(jīng)肝動(dòng)脈輸注治療標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)”。這是一項(xiàng)研究者徐學(xué)虎教授發(fā)起的針對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者”臨床研究。本研究抽取患者自體血液中的T細(xì)胞，在GMP實(shí)驗(yàn)室體外擴(kuò)增、轉(zhuǎn)染并制備NKG2D 靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞，再用介入治療方式注射至患者結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移灶。該研究經(jīng)醫(yī)院臨床研究管理辦公室和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開展，并已完成在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科技教育司醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)備案。 目前正在計(jì)劃招募晚期結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者。 主要入選標(biāo)準(zhǔn) 1、結(jié)直腸癌患者通過(guò)PET-CT、CT、MR和/或術(shù)中探查證實(shí)存在且僅存在肝臟轉(zhuǎn)移病灶，既往接受標(biāo)準(zhǔn)化療后治療失敗； 2、結(jié)腸或直腸原發(fā)腫瘤已行手術(shù)切除，經(jīng)至少包括2名胃腸外科醫(yī)師、1名肝膽外科醫(yī)師、1名腫瘤內(nèi)科醫(yī)師、1名介入科和1名影像科醫(yī)師在內(nèi)的結(jié)直腸癌多學(xué)科協(xié)作組評(píng)估，認(rèn)為肝轉(zhuǎn)移瘤無(wú)法根治性手術(shù)切除； 3、根據(jù)實(shí)體瘤治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）（版本1.1），患者至少具有一個(gè)可測(cè)量徑線的靶病灶（腫瘤病灶CT掃描長(zhǎng)徑≥10 mm，淋巴結(jié)病灶CT掃描短徑≥15 mm，掃描層厚不大于5 mm；且未接受過(guò)局部治療）； 4、年齡18-65周歲，性別不限，非妊娠患者；ECOG評(píng)分≤1分； 5、HIV抗體陰性；梅毒螺旋體陰性；丙型肝炎病毒抗體陰性；乙肝病毒DNA檢測(cè)＜500IU/ml； 6、自愿參加臨床研究；本人或法定監(jiān)護(hù)人完全了解、知情本研究并簽署知情同意書；愿意遵循并能完成所有試驗(yàn)程序。 研究單位及研究者信息 如果您對(duì)本項(xiàng)研究感興趣，或您周圍有朋友愿意參與上述研究，可通過(guò)好大夫在線與研究者聯(lián)系，或攜帶全部臨床資料于廣東省廣州市廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院外科門診就診，簽訂知情同意書之后經(jīng)研究者組織多學(xué)科嚴(yán)密篩選評(píng)估，確認(rèn)符合所有的入排標(biāo)準(zhǔn)要求后，可參加該項(xiàng)臨床研究。