科室介紹
臨床藥學(xué)研究中心是一個(gè)集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的綜合型臨床研究服務(wù)部門,下設(shè)有I期臨床試驗(yàn)病房、I期藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、藥品不良反應(yīng)技術(shù)監(jiān)測(cè)站、治療藥物監(jiān)測(cè)研究室、臨床藥理研究室等多個(gè)部門。臨床藥學(xué)研究中心秉承“以患者為中心”的服務(wù)理念和“求實(shí)創(chuàng)新”的科研理念,依托新藥臨床研究,開展治療藥物監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、個(gè)體化用藥基因檢測(cè)、腫瘤細(xì)胞化療藥物敏感性檢測(cè)等工作,為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥提供決策依據(jù)。
學(xué)術(shù)地位
臨床藥學(xué)研究中心圍繞“建成國際一流的醫(yī)學(xué)中心”的醫(yī)院愿景,積極配合國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)平臺(tái)建設(shè),著力于發(fā)揮醫(yī)院的臨床資源優(yōu)勢(shì),努力加快醫(yī)院藥物臨床研究綜合能力建設(shè),承接國內(nèi)外各類新藥臨床研究,并開展藥物創(chuàng)新研究活動(dòng),為提高臨床疾病診療服務(wù)的更安全、更有效進(jìn)行積極探索。2011年承擔(dān)十二五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“抗感染創(chuàng)新藥物臨床評(píng)價(jià)研究技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”課題。2013年,臨床藥學(xué)列為國家臨床重點(diǎn)??平ㄔO(shè)項(xiàng)目。
作為浙江省藥品不良反應(yīng)技術(shù)監(jiān)測(cè)站,臨床藥學(xué)研究中心規(guī)范藥物IV期臨床試驗(yàn),積極開展藥物上市后再評(píng)價(jià)、藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等工作,收集并評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告,進(jìn)行藥品不良反應(yīng)檢索和評(píng)價(jià),為藥品再注冊(cè)提供依據(jù),積極建設(shè)ADR監(jiān)測(cè)人員隊(duì)伍。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
I期臨床試驗(yàn)病房在2007年正式組建,配備有固定床位24張,并設(shè)置受試者接待室、活動(dòng)室、標(biāo)本采集室、搶救室等,為參加各項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)的受試者提供人性周到的醫(yī)療服務(wù),也為臨床試驗(yàn)提供質(zhì)量保證。
I期藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室擅長體內(nèi)藥物的定量分析,配有檢測(cè)分析人員及工作人員5人,擁有Agilent RRLC 1200/API 4000液質(zhì)聯(lián)用儀、Agilent RRLC 1200/Agilent 6410液質(zhì)聯(lián)用儀等,為臨床試驗(yàn)的實(shí)施和治療藥物監(jiān)測(cè)提供強(qiáng)大的藥學(xué)技術(shù)支持。2015年實(shí)驗(yàn)室順利通過17025認(rèn)證。
治療藥物監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)TDM工作近20年,常規(guī)進(jìn)行10余種藥物的血藥濃度監(jiān)測(cè)。為配合臨床多學(xué)科對(duì)惡性腫瘤病人靶向藥物治療的規(guī)范運(yùn)用,促進(jìn)抗腫瘤藥物臨床研究的發(fā)展,并滿足病人不同層次的需求,臨床藥理研究室在治療藥物監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上,引進(jìn)TaqMan-ARMS、qPCR-HRM、Efusion-PCR、校準(zhǔn)RNA歸一化技術(shù)、HRM-Lunaprobe等技術(shù),開展化療藥物個(gè)體化治療基因檢測(cè)。此外,臨床藥學(xué)研究中心積極開展腫瘤細(xì)胞藥物敏感性檢測(cè),為腫瘤病人尋找個(gè)性化的治療方案,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。
臨床藥學(xué)研究中心密切聯(lián)系臨床實(shí)踐,以“臨床藥師”的培養(yǎng)培訓(xùn)為橋梁,開展和實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)和全院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案,研究不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制,開展合理用藥和創(chuàng)新服務(wù)工作,降低不良反應(yīng),緩減醫(yī)患緊張,帶動(dòng)個(gè)體化藥物治療和臨床藥理科研工作的發(fā)展。
研究方向
各類疾病的新藥臨床研究
臨床疾病個(gè)體化診療服務(wù)
藥物創(chuàng)新研究活動(dòng)
科室特色
臨床藥學(xué)研究中心秉承“以患者為中心”的服務(wù)理念和“求實(shí)創(chuàng)新”的科研理念,依托藥物臨床研究,包括藥物的吸收、分布、代謝研究,藥物PD/PK研究,藥物遺傳學(xué)研究,群體藥代動(dòng)力學(xué)研究,藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制研究,藥物相互作用研究,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等,積極開拓個(gè)體化給藥、合理用藥的新技術(shù),實(shí)現(xiàn)患者的個(gè)體化給藥,保障患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥。
教育培訓(xùn)
每年舉辦國家級(jí)繼續(xù)教育培訓(xùn)班“臨床試驗(yàn)規(guī)范管理和實(shí)踐”;承擔(dān)了浙江大學(xué)“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”課程;承擔(dān)了醫(yī)學(xué)系“臨床藥理學(xué)”課程的部分教學(xué)任務(wù);臨床藥學(xué)研究中心為浙江大學(xué)、溫州醫(yī)科大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)學(xué)生的實(shí)習(xí)基地;現(xiàn)有碩士生導(dǎo)師1名,已畢業(yè)碩士10余名,在讀研究生5名(含在職研究生)。