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趙東兵醫(yī)生的科普號
一圖看懂肺外來源神經(jīng)內(nèi)分泌癌的整體藥物治療選擇流程
今年CGOG年會結(jié)束,結(jié)合國內(nèi)外神經(jīng)內(nèi)分泌癌領(lǐng)域藥物研究進(jìn)展,對肺外來源神經(jīng)內(nèi)分泌癌整體治療流程進(jìn)行了梳理,將常規(guī)藥物治療和目前的新藥研究項(xiàng)目做了整合,按這個流程可以保證有五線方案,供大家參考。
陸明醫(yī)生的科普號
2025ASCO進(jìn)展:LBL-024+EP一線治療肺外轉(zhuǎn)移性神經(jīng)內(nèi)分泌癌數(shù)據(jù)發(fā)布
背景:肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌一線治療目前標(biāo)準(zhǔn)方案是EP,有效率40-50%,免疫治療在該類腫瘤療效欠佳,缺少循證醫(yī)學(xué)證據(jù),LBL-024(PD-L1/41BB)是新一代免疫藥物,高親和PD-L1和低親和41BB,實(shí)現(xiàn)免疫增效的作用;早期單藥探索研究中,已經(jīng)顯示出在該類腫瘤的明顯療效,并獲得推薦劑量,基于此,北大腫瘤醫(yī)院沈琳教授牽頭LBL-024+EP一線治療肺外轉(zhuǎn)移性NEC的II期研究,本次ASCO會議被選為口頭報(bào)告,進(jìn)行數(shù)據(jù)發(fā)布。研究設(shè)計(jì):項(xiàng)目首先采取3+3劑量爬坡,獲得6mg/kg和15mg/kg兩個劑量組,各入組20例患者,主要研究終點(diǎn)是客觀有效率、疾病進(jìn)展時(shí)間,不良反應(yīng),總生存期等;研究結(jié)果:2024.1-2025.4,55例患者入組本研究,Ib期15例,II期40例;原發(fā)部位主要包括胃、食管、胰腺、結(jié)直腸、膽囊、泌尿生殖系統(tǒng)等,其中Ib期入組2例小細(xì)胞肺癌;總體客觀有效率75%,疾病控制率92.3%,II期6mg劑量組有效率73.7%,疾控率94.7%,15mg劑量組有效率83.3%,疾病控制率100%。療效可評估人群,30/52(57.7%)腫瘤退縮超過50%,截至數(shù)據(jù)分析日期,4例患者治療已經(jīng)超過48周,PFS時(shí)間仍在隨訪中。安全性方面:整體該方案耐受性良好,15mg和6mg劑量組相當(dāng),常見的不良反應(yīng)主要是EP/EC相關(guān)的白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少,貧血、惡心嘔吐等;免疫相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率低,12.7%,主要發(fā)生于一例患者。研究結(jié)論:LBL-024在52例可進(jìn)行療效評估的患者中,所有劑量水平的客觀緩解率(ORR)為75.0%,疾病控制率(DCR)為92.3%。在劑量優(yōu)化階段,15mg/kg組的客觀緩解率高于6mg/kg組。治療反應(yīng)顯著且持久。4例小細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌(EP-NEC)患者接受治療已超過48周,57.7%(30/52)的療效可評估患者腫瘤縮小超過50%。這些有前景的療效結(jié)果,加上良好的安全性,支持開展一項(xiàng)關(guān)鍵的III期試驗(yàn),比較LBL-024聯(lián)合依托泊苷/卡鉑(EP/EC)與安慰劑聯(lián)合EP/EC作為EP-NEC一線治療的效果。正在進(jìn)行LBL-024單藥治療≥三線EP-NEC的關(guān)鍵試驗(yàn),以及LBL-024聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)用于小細(xì)胞肺癌(SCLC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌(OC)等適應(yīng)證的探索性研究。
陸明醫(yī)生的科普號