ABI，中文名稱叫做踝肱指數(shù)，英文全稱是anklebrachialindex。是踝部動脈收縮壓和肱動脈收縮壓的比值。ABI數(shù)值的測量被認為是診斷下肢缺血疾病的一個有效和可靠的方法，并且具有很高的特異性和敏感性，而且還可以用在下肢缺血性疾病的預(yù)后預(yù)測和隨訪。此檢查無創(chuàng)、快捷，所以已經(jīng)是下肢動脈體檢和臨床運用常見的檢查之一。一般認為，ABI數(shù)值增高或下降0.15可視為疾病好轉(zhuǎn)或加重。?如何測量?結(jié)果解讀ABI的正常值是0.9～1.3之間。ABI大于1.3，提示存在動脈壁鈣化，可能還需要進一步做其他的血管檢查；ABI小于0.9，提示可能存在動脈缺血，比如動脈狹窄或者閉塞，通常會有間歇性跛行，就是“走路活動后小腿無力或者抽筋樣疼痛，休息一會兒就好”的情況；ABI如果小于0.4，則提示存在嚴重的動脈狹窄或者閉塞，可能伴有潰瘍、疼痛，甚至足部壞疽；ABI如果小于0.3，則提示有嚴重的下肢缺血情況，面臨截肢風(fēng)險。?文章僅供參考,具體診療方案應(yīng)根據(jù)患者情況進行調(diào)整

下肢動脈缺血（如下肢動脈硬化閉塞、血栓性閉塞性脈管炎、糖尿病足）常導(dǎo)致足趾壞疽，容易滋生細菌感染，大大加快壞疽的進展，因此，不管手術(shù)與否，都需要對壞疽進行換藥處理。如果壞疽腳趾有臭味，可能合并厭氧菌感染，需要用雙氧水沖洗（如果傷口干燥無異味，此步可省略），然后用碘伏消毒（或者在家使用高錳酸鉀，溫水泡成淡紅色，腳浸泡在里面洗一洗），擦拭干燥后用新的無菌棉球隔開腳趾。買個醫(yī)用酒精噴壺不時噴灑酒精消毒腳趾。文章僅供參考,具體診療方案應(yīng)根據(jù)患者情況進行調(diào)整

動脈性潰瘍，也可稱為缺血性潰瘍，主要由于下肢動脈供血不足所致，動脈缺血性潰瘍原因包括：動脈硬化閉塞癥、血栓性閉塞性脈管炎、大動脈炎、動脈栓塞等。動脈供血不足造成肢體遠端缺血缺氧，組織缺血壞死形成潰瘍。這種動脈性潰爛好發(fā)于足部，輕者表現(xiàn)為發(fā)涼、怕冷、行走乏力、酸脹不適，嚴重的間歇性跛行，甚至靜息痛、夜間痛。創(chuàng)面主要表現(xiàn)為足趾壞死、潰爛，不愈合。一、引起動脈硬化的原因：1.????????高血壓???高壓血流長期沖擊動脈壁引起動脈內(nèi)膜機械性損傷，造成血脂易在動脈壁沉積，形成脂肪斑塊并造成動脈硬化狹窄。血壓不控制，心肌梗塞發(fā)生率約提高2~3倍，腦中風(fēng)則約4倍。2.????????高脂血癥血中脂肪量過高較易沉積在血管內(nèi)壁形成斑塊，造成動脈硬化狹窄。3.????????糖尿病糖尿病人的脂肪代謝異常，脂蛋白變性，脂肪容易沉積在血管內(nèi)壁形成脂肪斑塊4.????????抽煙雖然脈管炎的確切原因尚未十分明了，但大量的醫(yī)學(xué)資料和臨床統(tǒng)計表明，絕大多數(shù)脈管炎病人有一個共同的長期大量吸煙史，且吸煙越多，病情越重。吸煙者血中過多的一氧化碳還可使動脈血管內(nèi)膜處于低氧狀態(tài)，血管的通透性增加，血液中的有形成分沉著于血管壁，使官腔變窄。同時，一氧化碳與血紅蛋白結(jié)合形成的碳氧血紅蛋白的濃度升高，致使血液粘稠度增加，影響血液在小血管內(nèi)的流速，易形成血栓造成血管阻塞。香煙中的尼古丁、一氧化碳等會損傷動脈內(nèi)壁，受傷的動脈內(nèi)壁會卡住膽固醇，引起血小板堆積形成脂肪斑塊。5.????????缺少運動運動可以增加高密度脂蛋白，減少低密度脂蛋白，有助于將多余膽固醇從膽道與腸道排出體外，避免過剩膽固醇沉積在血管內(nèi)壁。6.????????肥胖肥胖或體重過重的人，心臟負擔加重，因而增加動脈硬化風(fēng)險。肥胖易促發(fā)高血壓、糖尿病、高脂血癥等。7.????????家族史指的是基因上的因素，使某些人早期就發(fā)生動脈硬化疾病遺傳，有的是嚴重高膽固醇血癥，有的是早發(fā)性高血壓，或是容易發(fā)生血栓，進而促發(fā)動脈硬化發(fā)生。8.????????年齡動脈硬化是隨著人年齡增長而出現(xiàn)的血管疾病，其規(guī)律通常是在青少年時期發(fā)生，至中老年時期加重、發(fā)病。二、臨床表現(xiàn)動脈缺血性潰瘍是由各種原因造成的下肢動脈血流阻塞，而側(cè)枝循環(huán)尚未建立導(dǎo)致的皮膚壞死性潰瘍。潰瘍好發(fā)于足部，在潰瘍出現(xiàn)前患者往往先感知到足背動脈搏動減弱或消失，自覺皮膚發(fā)涼、怕冷、行走乏力、酸脹不適；重者出現(xiàn)間歇性跛行，甚至靜息痛、夜間痛；創(chuàng)面主要表現(xiàn)為發(fā)黑、干癟壞死、潰爛，且不易愈合。三、治療下肢缺血性疾病的治療應(yīng)采取綜合治療的策略，包括危險因素控制、抗栓藥物治療、運動鍛煉和血管重建。1、治療方法（1）下肢缺血性疾病的治療方法：藥物治療、介入治療、手術(shù)治療、綜合治療等。1）藥物治療：抗凝治療藥物如肝素、華法林、拜瑞妥；溶栓治療藥物如尿激酶、巴曲酶；擴血管藥物如罌粟堿、凱時、酚妥拉明；改善微循環(huán)藥如丹參、銀杏液、血塞通等。2）介入治療：需據(jù)檢查和CTA確定病變程度及范圍，擬定治療方案；再行造影進一步明確病變；導(dǎo)絲通過閉塞段；球囊擴張支架植入（可考慮結(jié)合或單用:先球擴再支架植入，或者先支架植入再球擴，或者直接植入支架）。也可采用置管溶栓術(shù)。3）手術(shù)治療：對急性動脈栓塞即行動脈取栓術(shù)，快，簡，好。對無法行介入治療的病變可采取的方法有：動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、動脈內(nèi)膜剝脫加血管成形術(shù)、人工血管搭橋術(shù)、有繼發(fā)血栓者，要對遠端的血栓取徹底，保持流出道通暢。4）綜合治療：對在下肢動脈硬化閉塞基礎(chǔ)上發(fā)生急性缺血的患者可考慮的方法有：取栓+球擴、取栓+溶栓、取栓+支架植入、取栓+溶栓+二期支架植入。（2）潰瘍創(chuàng)面的處理1）采取干性療法，碘伏或聚維酮碘消毒后暴露治療，保持創(chuàng)面干燥，防止感染，先行血管疾病治療；如患者病情無法行血管重建，也可采取干性療法，待壞死界限清楚后再行手術(shù)清創(chuàng)。2）如果創(chuàng)面壞死組織存在液化感染情況，可予消毒后外用莫匹羅星軟膏或多粘菌素b軟膏，防治感染，并在換藥過程中蠶食脫痂。3）創(chuàng)面壞死組織脫落干凈，開始有肉芽組織生長時，可以消毒后抗生素軟膏+生長因子聯(lián)合應(yīng)用，促進傷口上皮化；4）如肢體或足趾遠端已干性壞死，需行手術(shù)截肢/趾，殘端一期閉合或待創(chuàng)基改善、感染控制后二期修復(fù)。治療方法的選擇原則：盡快恢復(fù)肢體供血，預(yù)防可能的并發(fā)癥，合并疾病的調(diào)整治療，各器官功能的保護，當創(chuàng)面的血運有保障后，進一步行創(chuàng)面清創(chuàng)，修復(fù)創(chuàng)面，促進愈合。

下肢動脈硬化閉塞癥分期（ASO）Fontaine分期Ⅰ期是指沒有明顯表現(xiàn)，但患肢可出現(xiàn)麻木、發(fā)涼；ⅡA期是指間歇性跛行距離＞200米；ⅡB期是指間歇性跛行距離≤200米；Ⅲ期是指患者出現(xiàn)靜息痛，即靜息狀態(tài)下也可出現(xiàn)下肢沉重、麻木、疼痛等癥狀；Ⅳ期是指患者出現(xiàn)潰瘍、壞疽等嚴重的并發(fā)癥。ⅡB期及以上就需要考慮手術(shù)干預(yù)了“運動療法”的重要性未行手術(shù)的間歇性跛行患者通過運動能提高跛行距離，避免病情進展到需要手術(shù)。已經(jīng)手術(shù)的患者由于擴張的血管可能回彈，久坐導(dǎo)致血流緩慢，血小板可能發(fā)生凝集造成再狹窄的風(fēng)險較大，僅通過手術(shù)期望達到癥狀完全改善的效果可能并不明顯。而康復(fù)運動可以加速血液循環(huán)，預(yù)防血栓形成，避免再狹窄，增加側(cè)支循環(huán)開放，減輕疼痛癥狀，改善間歇性跛行距離。運動方式根據(jù)美國ACC/AHA等多個指南推薦下肢動脈硬化閉塞癥的康復(fù)運動，其中有氧運動包括（1）步行鍛煉：先進行慢速（70-100步/分鐘）行走，待適應(yīng)后改為中速行走（100-120步/分鐘）。出現(xiàn)跛行后再堅持行走100步、休息。跛行患者運動應(yīng)達到接近最大疼痛時停止最好。如此重復(fù)這個循環(huán)，即步行——休息——步行的循環(huán)。運動強度：運動時心率100-110次/分鐘，運動時心率比安靜時心率不超過30次。運動時間：30-60分鐘/次。運動頻率：每日2次。（2）騎自行車運動不僅能鍛煉患者下肢肌肉群、增強心肺功能、身體協(xié)調(diào)性和平衡性，還能預(yù)防大腦老化和延緩關(guān)節(jié)老化，提高神經(jīng)系統(tǒng)敏捷性。每次至少30分鐘，每周至少3次，每周至少150分鐘。（3）伯格運動：患者仰臥，患肢抬高60度，保持3分鐘；然后坐起，使小腿下垂于床邊，持續(xù)5分鐘；再仰臥，下肢平放于床上5分鐘。每次練習(xí)10次Buerger運動，每天練習(xí)3-5次。文章僅供參考,具體診療方案應(yīng)根據(jù)患者情況進行調(diào)整

人體外周血管發(fā)生動脈粥樣硬化時，疾病高發(fā)部位是腿部，由于血管壁變厚、變硬，會直接導(dǎo)致管腔變窄供血不暢，傳統(tǒng)治療方式是在血管里放支架，但由于腿部運動容易導(dǎo)致支架斷裂造成進一步血管堵塞，形成惡性循環(huán)。藥物涂層球囊成為一道曙光，可以通過在血管里放進一個“氣球”將其撐開，并使“氣球”表面藥物沾到血管內(nèi)壁的方式進行治療。

男性，80歲，因雙下肢發(fā)涼、麻木、跛行100米就診，糖尿病、吸煙史多年，診斷為下肢動脈硬化閉塞癥等，拒手術(shù)、口服藥物治療，期間足趾外傷破潰不愈，疼痛難寐，遂入院微創(chuàng)手術(shù)治療，開通閉塞血管，血供恢復(fù)，疼痛緩解。

女性，45歲，血透患者。右腳發(fā)涼、跛行200米，診斷下肢動脈硬化閉塞癥。術(shù)中造影提示股腘動脈重度狹窄，予球囊擴張，狹窄解除，癥狀緩解。下肢動脈硬化閉塞癥常表現(xiàn)為間歇性跛行、足部發(fā)涼、甚至潰瘍壞疽，即使年輕血透患者也應(yīng)檢查關(guān)注自身血管。

膝下動脈閉塞：治療前血管準備與腔內(nèi)治療方法嚴重肢體缺血(CLI)是指繼發(fā)于缺血的下肢出現(xiàn)慢性靜息痛和/或組織缺損(潰瘍或壞疽)。CLI是一種潛在危及生命的肢體疾病，代表終末期外周動脈疾病(PAD)，約10%的PAD患者發(fā)生CLI。它與不良預(yù)后相關(guān)，只有50%的患者能夠在診斷后12個月內(nèi)保留雙肢。CLI患者中有很大比例合并膝下動脈閉塞(IPOD)，尤其在糖尿病人群中，PAD的發(fā)病率是糖尿病人群的3~4倍。與糖尿病相關(guān)的CLI往往更廣泛，多節(jié)段長節(jié)段動脈病變，導(dǎo)致截肢率增加5~30倍。隨著老齡化社會中糖尿病的發(fā)病率和患病率的增加，IPOD的發(fā)病率和干預(yù)需求也隨之增加。CLI患者存在多種基礎(chǔ)疾病，且缺乏自體靜脈導(dǎo)管，導(dǎo)致相當一部分患者不適合搭橋手術(shù)。與開放手術(shù)相比，血管內(nèi)治療(EVT)的發(fā)病率和死亡率更低，但療效相當。鑒于這些優(yōu)勢，IPOD的EVT已成為一線治療方法。無論是EVT還是開放手術(shù)，其治療目標都是緩解缺血性疼痛，促進創(chuàng)面愈合，挽救肢體，改善患者功能，提高生活質(zhì)量，獲得無截肢生存。一般而言，由于存在慢性完全閉塞(CTO)(定義為持續(xù)30天以上的100%動脈閉塞)，因此膝下動脈(IPA)介入治療在技術(shù)上具有挑戰(zhàn)性。膝下區(qū)的CTO通常是彌漫性的、廣泛的，可在高達55%的患者中發(fā)現(xiàn)。CTO通常由大量的鈣沉積組成，這使得成功的穿越非常困難，根據(jù)操作者的經(jīng)驗，失敗率高達20%或更多。IPACTO可導(dǎo)致手術(shù)時間延長、輻射劑量增加、造影劑用量增加、夾層發(fā)生率增加、動靜脈瘺形成及動脈穿孔發(fā)生率增加。此外，在處理膝下(BTK)并發(fā)癥時，可選擇的緊急治療方案有限。因此，CLI和IPOD患者的治療必須熟練掌握各種可用的血管準備和治療設(shè)備，以最大限度地減少并發(fā)癥，優(yōu)化通暢率、癥狀緩解和傷口愈合。血管準備(VP)血管準備(VP)是EVT的重要組成部分。VP可將夾層和破裂的風(fēng)險降至最低，使管腔增益最大化，并為局部藥物輸送、血管模擬植入物或支架做好準備。無論病變是狹窄還是閉塞，都應(yīng)考慮到這一點，如果有鈣化，這一點尤其重要。在嚴重鈣化的動脈中，由于動脈順應(yīng)性降低和動脈壁的機械屏障(鈣化)對局部給藥的依從性降低，夾層、管腔增益欠佳和局部給藥均不理想。這些挑戰(zhàn)可以通過專門的VP來克服，包括尺寸過小的球囊、切割球囊、刻痕球囊和斑塊切除術(shù)。合適的VP影響手術(shù)成功率和遠期預(yù)后。因此，VP已從一種趨勢轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熕惴ㄖ械囊恢乱?。切割球?刻痕球囊球囊切割球囊和刻痕球囊本質(zhì)上分別結(jié)合了傳統(tǒng)球囊的特點和表面安裝的動脈粥樣硬化器或電線。這些動脈粥樣硬化器或金屬絲充當顯微外科刀片，使這些球囊具有切割或刻痕的特性。它們最初被設(shè)計用于治療因新生內(nèi)膜增生導(dǎo)致的冠狀動脈支架再狹窄。然而，鑒于這些設(shè)備非常適合治療抗擴張的纖維和鈣化病變，它們的用途已經(jīng)擴展到包括PAD，特別是IPOD。經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)另一種常見的VP的方法是經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)，它通過砂磨、鉆孔/抽吸、去除和汽化導(dǎo)致斑塊修飾。目前主要有4種類型的經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切術(shù)：軌道旋切、旋磨、定向和激光。軌道旋切(OA)使用軌道旋切系統(tǒng)進行的粥樣斑塊旋切術(shù)(OA)使用離心力和雙向砂磨，可以在不損傷順應(yīng)性動脈組織的情況下，從動脈粥樣硬化組織中不同地砂化動脈鈣化斑，形成光滑和更大的管腔。這種環(huán)周去除鈣化斑的方法被認為可以改善血管順應(yīng)性，促進低壓血管成形術(shù)，減少夾層和破裂。最近的一項研究從LIBERTY360登記系統(tǒng)中提取數(shù)據(jù)，研究了617個輔助OA處理的病變，其中54.1%為單純BTK。其中Rutherford分級(RC)2~3級108個，4~5級174個，6級52個。在這些嚴重肢體重度缺血(CLTI)患者中，RC4~5和RC6的生存率分別為76.2%和63.7%，截肢率分別為4.7%和11.4%。這些結(jié)果表明，在CLI患者中，OA輔助經(jīng)皮經(jīng)腔血管成型(PTA)在各RC組中是安全有效的，并與3年隨訪后的低大截肢率相關(guān)。旋磨術(shù)(RA)旋磨術(shù)(RA)是另一種動脈粥樣硬化斑塊的治療技術(shù)，通過一種稱為尖端或毛刺的中心旋轉(zhuǎn)切割器刮除動脈粥樣硬化斑塊。這些裝置通常具有相關(guān)的抽吸功能，使其能夠治療所有形態(tài)的斑塊，包括軟斑塊、鈣化和血栓。這些器件的管腔增益與所用切割器的大小成正比。這類設(shè)備包括Jetstream(波士頓科學(xué)公司，MN，米國)、rotableator(波士頓科學(xué)公司)、Phoenix(飛利浦)和Rotarex(BD外周血管公司)?？傮w而言，關(guān)于IPOD使用RA的高質(zhì)量數(shù)據(jù)有限。定向斑塊切除術(shù)(DA)定向斑塊切除術(shù)(DA)去除斑塊的方法是引導(dǎo)電動導(dǎo)管切割器朝向斑塊本身，然后推進或旋轉(zhuǎn)斑塊，去除斑塊并將其捕獲在鼻錐內(nèi)。這使得它特別適合治療偏心病變。由于沒有抽吸系統(tǒng)，鼻錐必須在進一步減積之前通過導(dǎo)管回收間歇性排空，以減少遠端栓塞的機會。在最近的前瞻性、多中心DEFINITIVELE試驗中，189處IPA病變接受了SilverHawk裝置(Medtronic,明尼阿波利斯，MN，米國)的治療。Rastan等描述了84%的成功率(定義為30%的殘余狹窄)，1年總體一期通暢率為84%。激光斑塊切除術(shù)(LA)激光斑塊切除術(shù)(LA)是一種準分子激光，利用紫外線輻射汽化并清除動脈管腔內(nèi)的斑塊和血栓。與熱消融相比，使用這種光化學(xué)方法消融組織的好處是周圍非靶組織的溫度不會升高。此外，激光具有較低的穿透深度，以避免損傷附近組織。在2013年的腘下和腘動脈狹窄(LIPS)激光治療的回顧性研究中，分析了LA與PTA治療IPOD的療效。該研究表明，與單純PTA相比，LA聯(lián)合PTA改善IPA病變嚴重程度評分的可能性增加5倍。治療一旦血管準備得到優(yōu)化，目前可以采用幾種治療方案進行治療。這些方法包括PTA、藥物涂層球囊(DCB)和藥物洗脫支架(DES)。經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)PTA是治療IPA的金標準。Mustapha等人的一項薈萃分析納入了52項研究，包括6769例患者9,399個IPA病灶。技術(shù)成功率為91.1%，限制性夾層發(fā)生率為5.6%，補救性支架置入發(fā)生率為9.1%。1年時的結(jié)局是一期通暢率，63.1%；再次血運重建18.2%；大截肢14.9%；全因死亡率為15.1%。他們注意到大多數(shù)PTA結(jié)局存在顯著的異質(zhì)性和發(fā)表偏倚(publicationbias)?？傮w而言，他們的分析表明，使用PTA作為IPOD患者的主要治療方法，其手術(shù)和1年臨床結(jié)局均不理想，并伴有相關(guān)腎臟疾病，導(dǎo)致通暢失敗的風(fēng)險增加，血運重建的發(fā)生率增加。藥物涂層球囊(DCB)DCB是一種包裹有抗癌藥物紫杉醇和載體分子或賦形劑的球囊。這種賦形劑使藥物從球囊中脫落，進入血管壁，在那里停留足夠長的時間，以抑制平滑肌細胞和影響新生內(nèi)膜的增殖。DCB的主要優(yōu)勢是術(shù)者不需要像支架置入那樣擔心位置異位，并且如果需要，未來的血管外科干預(yù)也不受限制。每種DCB的藥物密度和藥物涂層不同。雖然DCB的數(shù)據(jù)顯示在減少股腘動脈區(qū)域的再狹窄事件方面具有優(yōu)勢，但目前在米國，DCB并無用于IPOD的FDA適應(yīng)證。然而，可以從各種試驗中收集到關(guān)于其在BTK區(qū)域的有效性的一些數(shù)據(jù)。藥物洗脫支架(DES)到目前為止，DES常被用于治療IPA。多項研究表明，治療局灶性病變的有效性和有前景的臨床結(jié)果增加。Varcoe等人對比較DES和常規(guī)治療有癥狀I(lǐng)PA的隨機對照試驗進行了薈萃分析。主要終點為一期通暢率，次要終點為無靶病變血運重建(TLR)、大截肢、RC持續(xù)改善和死亡率。在他們的綜述中，共有7項試驗納入了801例隨機分配的患者(392例DES,409例對照)。6個月時，DES組的一期通暢率為73.6%，而對照組為51.3%。12個月時觀察到類似結(jié)果，DES組和對照組的一期通暢率分別為75.8%和47.9%。在6個月和12個月時，與標準血管內(nèi)治療(EVT)相比，DES的使用顯著降低了TLR的風(fēng)險。6個月時，94.0%的DES治療組患者和84.7%的對照組患者未發(fā)生TLR。12個月時，85.0%的DES治療組患者和72.1%的對照組患者未發(fā)生TLR。在CLI患者中，DES有降低大截肢率的趨勢。與之前的綜述一樣，DES組和對照組的總生存期無差異。TACK血管內(nèi)系統(tǒng)盡管有最佳的VP和治療，仍可能出現(xiàn)包括夾層在內(nèi)的并發(fā)癥。Giannopoulos等研究表明，IPAPTA術(shù)后夾層發(fā)生率為6.4~30.7%。長期的低壓PTA和支架置入常用于IPOD，但包括DES在內(nèi)的支架置入屬于超說明書。最近，4FRTack腔內(nèi)血管系統(tǒng)(IntactVascularInc,Wayne,PA,米國)是米國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準的用于脛動脈和/或腓動脈夾層修復(fù)的最小金屬植入物。總體而言，CLI合并IPOD患者病情復(fù)雜，技術(shù)難度大。此外，在處理BTK并發(fā)癥時，可選擇的緊急救助方案有限。因此，CLI和IPOD患者的治療必須熟練掌握各種可用的血管準備和治療裝置，以優(yōu)化通暢率，緩解癥狀，愈合傷口，并減少并發(fā)癥。

米國FDA昨天批準LimFlow系統(tǒng)用于慢性重度肢體缺血患者FDA批準血流分流LimFlow系統(tǒng)用于No-Option（別無其他合適治療方案）的慢性重度肢體缺血（CLTI）患者批準的基礎(chǔ)是PROMISEII試驗證實的深靜脈動脈化的成功結(jié)果。LimFlow的制造商昨天宣布，米國食品和藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準了LimFlow自膨覆膜支架系統(tǒng)，用于面臨大截肢的慢性肢體重度缺血(CLTI)患者的足部深靜脈動脈化。隨著獲得批準，LimFlow系統(tǒng)(LimFlowSA)成為第一個也是唯一一個獲得FDA批準的用于經(jīng)導(dǎo)管深靜脈動脈化的裝置。該療法旨在將血液分流到靜脈系統(tǒng)，繞過永久阻塞的動脈，并將氧合的血液帶回足部循環(huán)。LimFlow系統(tǒng)獲批用于No-Option（別無其他合適治療方案）的慢性重度肢體缺血（CLTI）患者該批準是基于3月份發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NewEnglandJournalofMedicine,NEJM)上的單臂PROMISEII關(guān)鍵試驗的數(shù)據(jù)。在該研究中，Rutherford5級或6級外周動脈疾?。≒AD）且不適合血管內(nèi)或外科血運重建的足部潰瘍或壞疽未愈合患者的手術(shù)成功率為99%。總體保肢率為76%，傷口逐漸愈合，疼痛逐漸緩解。PROMISEII的聯(lián)合首席研究員為DanielClair醫(yī)學(xué)博士(范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心外科科學(xué)部血管外科主任兼教授，米國田納西州納什維爾)。LimFlow首席執(zhí)行官是DanRose。研究者指出：?使用這種新療法，我們已經(jīng)看到許多病人的肢體得到了保護，他們的疼痛減輕或消失，他們的慢性傷口已經(jīng)或正在愈合（healedorhealing），現(xiàn)在他們可以期待更快樂和更積極的生活。該微創(chuàng)方法已在歐洲獲得CEMark批準，適用于無其他合適血管內(nèi)或外科治療方案的CLTI患者。附1：FDA批準LimFlow系統(tǒng)用于無合適血管內(nèi)或外科血運重建方案的慢性肢體重度缺血患者——新的治療方案有可能降低米國大截肢率慢性肢體重度缺血(chroniclimb-threateningischemia,CLTI)是一種嚴重的外周動脈疾病(PAD)。開發(fā)微創(chuàng)技術(shù)治療CLTI的先驅(qū)LimFlowSA昨天宣布，米國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準LimFlow系統(tǒng)用于幫助沒有其他合適的血管內(nèi)或外科治療選擇并面臨大截肢的CLTI患者。深靜脈經(jīng)導(dǎo)管動脈化LimFlow系統(tǒng)(TranscatheterArterializationofDeepVeins,TADV)是為“無選擇”的CLTI患者設(shè)計的深靜脈血流重建系統(tǒng)。該療法旨在挽救患者的腿部，避免大截肢，因為肢體喪失與嚴重并發(fā)癥、死亡率和生活質(zhì)量惡化相關(guān)。僅在米國，CLTI影響多達400萬人，對米國少數(shù)族裔和得不到充分治療的患者的影響更大，導(dǎo)致米國每年有超過15萬例大截肢，F(xiàn)DA批準LimFlow系統(tǒng)將使這些患者有機會獲得微創(chuàng)治療，使他們有機會挽救他們的肢體，提高他們的生活質(zhì)量。研究者指出：有了LimFlow，我們現(xiàn)在可以選擇那些之前已經(jīng)失去肢體的病情最嚴重的患者，以及隨之而來的惡性循環(huán)。使用這種新療法，我們看到許多患者的肢體得到了挽救，疼痛減輕或消失，慢性傷口已經(jīng)或正在愈合，他們現(xiàn)在可以期待更快樂和更積極的生活。FDA的批準是基于最近發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上的PROMISEII關(guān)鍵試驗的成功結(jié)局，以及早期研究中觀察到的陽性臨床結(jié)果。在PROMISEII研究中，76%的別無選擇的CLTI患者能夠保留他們的腿，并經(jīng)歷了傷口的逐步愈合，其中許多人在LimFlow治療后的時間內(nèi)疼痛顯著緩解LimFlow系統(tǒng)是FDA批準的第一種也是唯一一種用于深靜脈經(jīng)導(dǎo)管動脈化（TADV）的裝置，并且之前獲得了FDA的突破性裝置認定。研究者指出：在LimFlow，我們的愿景是為罹患CLTI的患者取得偉大的結(jié)果。我們開發(fā)了一種新穎的方法，使靜脈發(fā)揮動脈的功能，以拯救肢體為目標，通過這樣做，挽救患者的生命。我們感謝FDA的合作審查過程，我們期待在米國引入和擴大LimFlow系統(tǒng)的使用。LimFlow系統(tǒng)適用于無合適的血管內(nèi)或外科血運重建方案、并且有大截肢風(fēng)險的慢性肢體重度缺血(CLTI)患者。LimFlow系統(tǒng)獲得了CE標志，目前已在歐洲上市。LimFlow系統(tǒng)尚未被批準在加拿大或日本銷售。附2：關(guān)于慢性肢體重度缺血(CLTI)CLTI是PAD最嚴重的形式，常發(fā)生于糖尿病、冠狀動脈疾病、肥胖、高膽固醇和/或高血壓患者。CLTI患者常經(jīng)歷深刻的慢性疼痛，并發(fā)展為潰爛的傷口或感染，導(dǎo)致大截肢，這一事件與死亡率增加和生活質(zhì)量下降密切相關(guān)。為了緩解CLTI的癥狀，目前主要采用血管成形術(shù)或開放旁路手術(shù)治療。然而，對于許多晚期患者，由于靶動脈病變廣泛或其他解剖限制，這兩種方案均不可行。附3：關(guān)于LimFlow和LimFlow系統(tǒng)TIPS:關(guān)于該系統(tǒng)的更多圖文詳細信息，可在本微信號既往推送內(nèi)容中用關(guān)鍵詞“LimFlow”搜索LimFlow當所有其他治療方案都已用盡，CLTI患者面臨大截肢時，微創(chuàng)的深靜脈經(jīng)導(dǎo)管動脈化LimFlow系統(tǒng)(TranscatheterArterializationofDeepVeins,TADV)可繞過腿部和足部永久阻塞的動脈，并通過靜脈將氧合血輸送回足部。恢復(fù)下肢灌注可能有助于緩解慢性疼痛，提高生活質(zhì)量，促進傷口愈合，并預(yù)防大截肢。LimFlow是一家由風(fēng)險投資支持的私人醫(yī)療設(shè)備公司，改變慢性肢體重度缺血的治療，面對糖尿病、心臟病、腎臟疾病和人口老齡化的流行，這是一個日益增長的臨床需求。參考文獻：1.YostML.CLIU.S.epidemiologysupplement2016.THESAGEGROUP.2.KalbaughCA,WitrickB,SivarajLBetal.Non‐HispanicBlackandHispanicPatientsHaveWorseOutcomesThanWhitePatientsWithinSimilarStagesofPeripheralArteryDisease.JAHA.2022Jan4;11(1):https://doi.org/10.1161/JAHA.121.023396.3.CreagerMA,MatsushitaK,AryaS,BeckmanJA,DuvalS,GoodneyPP,GutierrezJAT,KaufmanJA,JoyntMaddoxKE,PollakAW,PradhanAD,WhitselLP.ReducingNontraumaticLower-ExtremityAmputationsby20%by2030:TimetoGettoOurFeet:APolicyStatementFromtheAmericanHeartAssociation.Circulation.2021Apr27;143(17):e875-e891.4.ShishehborMH,PowellRJ,Montero-BakerMF,DuaA,Martínez-TrabalJL,BunteMC,LeeAC,MugglinAS,MillsJL,FarberA,ClairDG;PROMISEIIInvestigators.TranscatheterArterializationofDeepVeinsinChronicLimb-ThreateningIschemia.NEnglJMed.2023Mar30;388(13):1171-1180.附4：LimFlow系統(tǒng)構(gòu)成LimFlow系統(tǒng)包括一系列全經(jīng)皮產(chǎn)品，旨在通過促進足弓血運重建來優(yōu)化嚴重缺血足的灌注。LimFlow超聲動脈和靜脈導(dǎo)管套件和超聲監(jiān)測系統(tǒng)LimFlow是唯一的為動靜脈穿越專門制造的系統(tǒng)。專有的超聲動脈和靜脈導(dǎo)管可實現(xiàn)最佳對齊，在膝下動脈靜脈導(dǎo)絲穿越過程中提供了一個可靠的解決方案。動脈導(dǎo)管嵌入針具有較長的遠端捕獲端，允許多種穿越選項。LimFlow瓣膜刀一種獨特的、特制的、經(jīng)導(dǎo)絲的4Fr“PushValvulotome”（推送瓣膜刀）專門用于破解靜脈瓣膜，從脛動脈向下推到足部靜脈，使血液流入足部。這使得使瓣膜失效的過程比更傳統(tǒng)的拉過瓣膜的過程更具有可重復(fù)性，并且設(shè)計用于足弓完全和即時的動脈化。瓣膜刀的切割籃帶有前向鉤，其設(shè)計目的是保護足部靜脈壁，避免通過高壓球囊來改善流出，從而避免血管創(chuàng)傷。LimFlow支架延伸覆膜支架新型靜電紡絲聚四氟乙烯覆蓋的鎳鈦合金延長支架通過保持小腿的瓣膜開放，同時阻止較小的靜脈將血液回流到心臟，從而最大限度地向腳部供血。穿越支架專有的CrossingStent系統(tǒng)設(shè)計用于創(chuàng)建血液從動脈流到靜脈的通道，并通過獨特的鎳鈦合金支架設(shè)計和增強的支架輸送系統(tǒng)提供精確和輕松的支架置入。采用靜電紡聚四氟乙烯覆膜材料的新型錐形穿越支架是專門設(shè)計的，以優(yōu)化動脈和靜脈的尺寸，以最大限度地促進血流。