最早把索非布韋放在我面前的是小李，一位年輕女性患者，非常愛美且時(shí)尚，因?yàn)椴槌隽吮尾《?型感染，心情一落千丈。2014年曾經(jīng)用干擾素和利巴韋林治療了2個(gè)月就停藥了，受不了乏力、厭食、白細(xì)胞血小板下降那些副作用，尤其是嚴(yán)重的脫發(fā)。下一步怎么辦了，她問我。我告訴她，美國(guó)出了治療丙肝的藥物索非布韋，口服，效果不錯(cuò)，就是聽說一個(gè)療程60-80萬(wàn)，太貴了吃不起啊。過了2天，小李興奮的告訴我，在網(wǎng)上查到印度有這個(gè)藥，一個(gè)療程只有1萬(wàn)多元。我半信半疑，一查資料，美國(guó)吉列德真的把這個(gè)藥品專利權(quán)賣過了印度，而且允許印度以極低的價(jià)格出售。2周后，小李就把印度的索非布韋放在我面前，一看包裝還是不錯(cuò)的，正規(guī)廠家生產(chǎn)的，可是這種代購(gòu)藥品國(guó)內(nèi)是一律視為假藥的，敢服用嗎。小李說為了治病豁出去了。效果也是相當(dāng)?shù)纳衿?，半個(gè)月不到，HCV-RNA就查不到了，也沒有發(fā)現(xiàn)什么副作用。老楊是位建筑商，來找我治療丙肝，也是忍受不了干擾素的副作用不到3個(gè)月就停用了。我不能眼睜睜看著他丙肝繼續(xù)發(fā)展，告訴國(guó)外有治療丙肝的口服藥物，你可以找國(guó)外朋友幫幫忙。他和老婆在網(wǎng)上一番折騰，既然拿來2合愛爾蘭版本的索非布韋和達(dá)卡他韋。一看包裝有些粗制濫造，我覺得不靠譜，他說很多患者吃了效果不錯(cuò)，愿意試試。10天后HCV-RNA就轉(zhuǎn)陰了。我還是不放心，1個(gè)月后打電話問他有沒有什么不良反應(yīng)。他說很好，尤其補(bǔ)充了一句，他50歲了，已經(jīng)2年沒有性要求了，現(xiàn)在居然再度出現(xiàn)早晨勃起的現(xiàn)象。慢慢的，越來越多的患者開始服用歐盟方案、吉二方案。老張是一個(gè)心臟放有支架的病號(hào)，開始真擔(dān)心她服藥期間心臟出問題，6個(gè)月的治療風(fēng)平浪靜，心臟表現(xiàn)的很好。老余是個(gè)尿毒癥患者，腎透析得了丙肝，現(xiàn)在換了腎效果還不錯(cuò)，但是丙肝肝炎的問題日益突出，6個(gè)月的療程下來，丙肝治愈了，腎功能沒有一點(diǎn)影響。但是，不是每一個(gè)患者都這樣風(fēng)平浪靜，有的還掀起很大波瀾。小劉是共用注射器所致丙肝，基因3型，治療前白細(xì)胞、血小板、血紅蛋白都不同程度下降。用歐盟方案治療3個(gè)月，白細(xì)胞、血小板都開始回升，但是血紅蛋白只有60g/L，從輕度貧血變成了重度貧血。什么原因，再障？骨髓異常增生綜合征？吃藥引起的嗎？她嚇?biāo)懒耍瑏碚椅抑委?，仔?xì)查了原因，原來是缺鐵性貧血，和吃丙肝治療藥無(wú)關(guān)，補(bǔ)鐵后貧血很快糾正。老李是生活在荊州郊區(qū)的一位農(nóng)村大媽，年輕時(shí)賣血得了丙肝?，F(xiàn)在都有早期肝硬化了，子女為她買到達(dá)卡他韋、索非布韋?？墒欠昧?個(gè)月，轉(zhuǎn)氨酶還是100多，難道買到假藥了嗎，一查HCV-RNA是陰性的，藥是真的，那肝功能異常的原因是什么了。仔細(xì)再看看老李，半年時(shí)間，腰身粗了一大圈，一問體重半年增加了20斤。以前胃口差不想吃，現(xiàn)在感到食欲越來越好，做了一個(gè)肝臟脂肪含量測(cè)定，原來是重度脂肪肝。還有小趙，本身是個(gè)過敏體質(zhì)，很多藥不能碰，因?yàn)楸畏思?，結(jié)果3天就出現(xiàn)四肢、軀干的皮疹，沒有辦法，只有停藥了。所以，歐盟方案、吉三雖然安全，但是治療中還是有許多不確定的事情，再加上藥品都是來自國(guó)外，難免讓患者病情變化時(shí)心生恐慌，所以治療前一定要把患者本身的病情查清楚，針對(duì)治療中出現(xiàn)的問題實(shí)事求是、一分為二的分析。現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)的治療丙肝的抗病毒藥物也已經(jīng)上市，患者終于可以安安心心的服用國(guó)產(chǎn)準(zhǔn)字號(hào)藥品了。本文系朱剛劍醫(yī)生授權(quán)好大夫在線（bdsjw.cn）發(fā)布，未經(jīng)授權(quán)請(qǐng)勿轉(zhuǎn)載。

目前國(guó)內(nèi)代購(gòu)的印度仿制藥通常為治療白血病的格列衛(wèi)、治療乳腺癌的赫賽汀、治療肺癌的易瑞沙、治療腎細(xì)胞癌和肝癌的多吉美等靶向治療藥。所謂靶向治療，是指針對(duì)已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn)設(shè)計(jì)治療藥物，藥物進(jìn)入體內(nèi)會(huì)選擇致癌位點(diǎn)發(fā)生作用，使腫瘤細(xì)胞死亡，同時(shí)不會(huì)波及周圍的正常細(xì)胞，幫助病人實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的“帶瘤生存”。 這些抗癌藥物目前在我國(guó)國(guó)內(nèi)并沒有生產(chǎn)，完全依靠從歐美醫(yī)藥公司進(jìn)口。據(jù)一家正規(guī)國(guó)營(yíng)藥店的報(bào)價(jià)，易瑞沙每盒5400多元，一個(gè)月需3盒至少16200元；格列衛(wèi)每盒11500多元，一個(gè)月服2盒至少23000元。相比之下，“印度版”抗癌藥就便宜得多。印度第一大藥業(yè)公司Natco生產(chǎn)的易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等，價(jià)格大約是正版歐美藥物的1/5~1/10。如“印度版”的易瑞沙，價(jià)格約為1800元一盒，格列衛(wèi)則為1800元一盒，且每盒均為30天的藥量。事實(shí)上，印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)在全世界范圍內(nèi)一直都很出名。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球有20%的仿制藥產(chǎn)自印度，而印度產(chǎn)的仿制藥又有大約一半出口到其他國(guó)家。印度仿制藥的種類很齊全，從“偉哥”到抗病毒藥物，應(yīng)有盡有。這些仿制藥號(hào)稱在作用上與原產(chǎn)的專利正版藥完全相同。由于無(wú)需支付專利費(fèi)，印度勞動(dòng)成本又低，因此印度仿制藥的平均價(jià)格只有原產(chǎn)專利藥的20%-40%。盡管印度仿制藥在我國(guó)未經(jīng)批準(zhǔn)，被認(rèn)為是“假藥”，卻因?yàn)榫哂幸欢ǒ熜Ф艿绞袌?chǎng)歡迎，以至于大大小小的印度藥代購(gòu)網(wǎng)站屢禁不止。其中，仿制的抗癌藥品由于較正版藥品便宜很多，成為中國(guó)市場(chǎng)上的“明星產(chǎn)品”。不過，由于諸多半地下的、非法的代購(gòu)渠道缺乏監(jiān)管，目前國(guó)內(nèi)銷售的印度仿制藥之間質(zhì)量差別也很大。時(shí)代周報(bào)記者在采訪中了解到，在龍蛇混雜的印度仿制藥中，有約六成甚至是“高仿印度藥”—它們并非印度正規(guī)藥廠所生產(chǎn)的仿制藥，而是在印度或是中國(guó)上海、浙江等地生產(chǎn)的、不折不扣的假藥。與印度仿制藥相比，這些假藥并非按照正版藥品配方而制，不具備療效，質(zhì)量并無(wú)保障。“國(guó)家法律在這方面很嚴(yán)，賣印度藥的人抓到了肯定要判刑。所以現(xiàn)在那些代購(gòu)的公司打一槍換一炮，有點(diǎn)像賣發(fā)票的，賣一段時(shí)間就換個(gè)公司名字，這樣才安全。但是這樣患者一旦出了問題能找誰(shuí)負(fù)責(zé)呢？”廣州一家醫(yī)藥公司的銷售代表常劍告訴時(shí)代周報(bào)記者。暢銷全球的印度藥印度是全球最大的非專利藥品生產(chǎn)基地，有“世界藥房”之稱。印度所產(chǎn)的這些藥物不止銷往一些發(fā)展中國(guó)家，它們?cè)诎l(fā)達(dá)國(guó)家的藥品市場(chǎng)同樣占有一席之地。目前，印度是美國(guó)第二大藥物貿(mào)易國(guó)家，美國(guó)40%的非處方藥來自印度。印度的仿制藥能在世界范圍內(nèi)出名，源于印度對(duì)藥品專利的特殊政策。國(guó)際政治學(xué)者唐昊告訴時(shí)代周報(bào)記者，在世界范圍內(nèi)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)與基本人權(quán)之間的沖突已歷時(shí)頗長(zhǎng)。在世界貿(mào)易組織《與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的貿(mào)易協(xié)定》（《TRIPS》）中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款曾經(jīng)備受批評(píng)?！懊绹?guó)公司生產(chǎn)的艾滋病治療藥品，年使用劑量的價(jià)格在1萬(wàn)-1.5萬(wàn)美元，而在印度生產(chǎn)的類似非專利藥品，只售300美元。一方面人類已經(jīng)研制出了藥物，另一方面大量的人群卻因藥物價(jià)格高昂而得不到治療?！惫_資料顯示，印度傳統(tǒng)一直以來對(duì)于那些在藥物研究和開發(fā)方面進(jìn)行長(zhǎng)期投資的公司提供很少的保護(hù)。直到2005年，作為與世界貿(mào)易組織達(dá)成協(xié)議的一部分，印度才開始恢復(fù)了藥品專利。不過，與其他國(guó)家不同，印度的專利法只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供專利保護(hù)，而不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。對(duì)于印度來說，專利法的實(shí)施有利于本國(guó)仿制藥行業(yè)發(fā)展，卻大大損害了西方各大制藥巨頭的利益。但由于印度的藥品費(fèi)用低廉，讓世界上的病人都能有藥可吃，因此國(guó)際上一些慈善公益組織支持印度仿制藥業(yè)的存在，甚至一些國(guó)家政府也公然購(gòu)買印度的非專利藥品。艾滋病在南非暴發(fā)以來，由于很多人買不起歐美的正版藥品，南非政府迫于無(wú)奈，公開宣布向印度的藥企購(gòu)買非專利藥品。在中國(guó)，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，進(jìn)口的藥品須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審批。由于WTO對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，印度這類仿制藥不能獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口。也就是說，所有的印度非專利藥，不管是否有效，在中國(guó)都是假藥，不能夠上市流通?！斑@些年國(guó)家一直在嚴(yán)打非法藥品，但是根本禁不住。尤其對(duì)于癌病患者而言，經(jīng)濟(jì)是最大的問題。如果你能買到真的印度藥，也是一種權(quán)益的選擇。畢竟在印度本身，其仿制藥的市場(chǎng)占有率也有90%。非洲一些國(guó)家也公開向印度購(gòu)買仿制藥。的確有很多用過的患者認(rèn)為印度藥的效果確實(shí)還可以?！睆V州一家三甲醫(yī)院的醫(yī)生張平告訴時(shí)代周報(bào)記者，“不過，如果經(jīng)濟(jì)條件允許，當(dāng)然是原版藥好。”療效與危險(xiǎn)并存甚至是在美國(guó)，法律也允許部分病人使用未經(jīng)FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）批準(zhǔn)的藥物。但這些病人必須承擔(dān)所有藥物的費(fèi)用，保險(xiǎn)公司不會(huì)承擔(dān)。不過由于印度仿制藥在制藥過程并沒有很嚴(yán)苛的程序，為了保證印度藥廠發(fā)向美國(guó)的藥物的質(zhì)量，F(xiàn)DA甚至聘請(qǐng)專門的特派監(jiān)督員在印度進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)督。事實(shí)上，歐美的原裝藥，在上市前會(huì)有一個(gè)較長(zhǎng)的臨床測(cè)試時(shí)間。而印度的仿制藥，為了快速上市，多沒有這一過程?！坝《人帍S拿到國(guó)外原產(chǎn)藥的配方很容易，化學(xué)藥物不像中藥那么復(fù)雜，有固定藥方，原料也便宜，一片藥溶解一下，里面成分兩三天就分析出來了。所以國(guó)外原產(chǎn)藥出來幾個(gè)月，它們（印度仿制藥）就上市了。甚至我們這里還沒上市正版藥，他們的仿制藥就上市了。但是印度仿制藥在藥物流水線加工技術(shù)上應(yīng)該會(huì)差一點(diǎn)，因此在吸收過程上可能會(huì)比原裝藥差。”常劍告訴時(shí)代周報(bào)記者，“此外由于很多印度非專利藥沒有經(jīng)過臨床測(cè)試，只是根據(jù)固定的藥方生產(chǎn)，它的安全性、毒性、不良反應(yīng)都不得而知。”印度國(guó)會(huì)曾披露，在2008-2010年期間，印度有38種藥物未經(jīng)測(cè)試而在市場(chǎng)流通，但并未公布這些藥物的名稱。而從2010年起，印度衛(wèi)生部批準(zhǔn)了26種未經(jīng)臨床測(cè)試的新的藥物上市，其中8種在過去兩年已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入市場(chǎng)。今后，這一趨勢(shì)將會(huì)更加嚴(yán)重。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道稱，今年印度已制定出新的法律，強(qiáng)制要求醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)參與臨床測(cè)試的病人安全，一旦出現(xiàn)問題，醫(yī)藥公司將承擔(dān)這些志愿者的所有醫(yī)療花費(fèi)。這一規(guī)定導(dǎo)致好幾家印度制藥公司在今夏中止了藥品臨床測(cè)試這個(gè)步驟。層層加價(jià)的正版藥在中國(guó)，印度仿制藥的走俏，以及藥品代購(gòu)產(chǎn)業(yè)的出現(xiàn)，與正規(guī)藥品進(jìn)口價(jià)格過高不無(wú)關(guān)系。目前中國(guó)對(duì)于進(jìn)口藥品的關(guān)稅一般為5-8個(gè)百分點(diǎn)?！艾F(xiàn)在國(guó)內(nèi)的進(jìn)口藥一般都是國(guó)外生產(chǎn)、國(guó)內(nèi)分裝，市價(jià)5000元的藥里面一般含了1000多元的稅?！背榻B說。事實(shí)上，即便都是歐美原裝的抗癌藥品，香港的甚至能比大陸便宜幾千元到一萬(wàn)元。早前就有媒體報(bào)道稱，治療乳腺癌的“赫賽汀”，在港售價(jià)折合人民幣約1.48萬(wàn)元，而在大陸卻能賣到2.45萬(wàn)元，差價(jià)近1萬(wàn)元。香港的進(jìn)出口商品免關(guān)稅政策當(dāng)然是造成這個(gè)差價(jià)的主因；另一個(gè)重要原因則是，在香港，藥品只需要經(jīng)過三到四層中間商就能到達(dá)使用者手上。而大陸要復(fù)雜得多，藥品必須通過各級(jí)分銷商才能到達(dá)患者手中。一般而言，在國(guó)家總經(jīng)銷商之下，藥品需經(jīng)省級(jí)代理商，之后至少還要經(jīng)過二級(jí)代理商及配送公司，每一層加收6-10個(gè)百分點(diǎn)的費(fèi)用?！拔覀兊乃幤妨魍ōh(huán)節(jié)跟國(guó)外不一樣，廠家不能直接銷售給病人或醫(yī)院，只能通過第三方中介配送。比如國(guó)藥控股等醫(yī)藥公司，配送又要征收7-10個(gè)百分點(diǎn)的配送費(fèi)。如果進(jìn)入醫(yī)院，還要收15個(gè)百分點(diǎn)的加成，畢竟醫(yī)生護(hù)士也要生活嘛?！背榻B說，“現(xiàn)在最貴的藥，患者一個(gè)月要用8萬(wàn)多，如果買印度版的只要1萬(wàn)，那患者肯定會(huì)買印度的?！蹦壳霸诟鱾€(gè)代購(gòu)網(wǎng)上的明星產(chǎn)品“易瑞沙（吉非替尼）”，是一種新型的小分子量腫瘤治療藥物，臨床主要用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，由英國(guó)阿斯利康公司生產(chǎn)。目前在國(guó)內(nèi)，英國(guó)進(jìn)口的正版藥價(jià)格在每盒1.5萬(wàn)-1.6萬(wàn)元，一盒只有十天的用量。但是印度仿制藥每一盒卻有一個(gè)月的量，網(wǎng)上報(bào)價(jià)不一，但通常幾千元就能買到。根據(jù)我國(guó)有關(guān)規(guī)定，抗癌藥物并不納入醫(yī)保范圍。也正是如此，抗癌藥物的高價(jià)令普通患者望而生畏，號(hào)稱療效相同的印度仿制藥的市場(chǎng)也就日益壯大?！霸谥袊?guó)，一場(chǎng)大病能拖垮一個(gè)家庭。對(duì)普通家庭來說，真的印度仿制藥因?yàn)槌煞趾驼嬉粯?，這也是一種無(wú)奈的選擇。我知道有的醫(yī)生私下會(huì)跟沒錢吃藥的患者推薦印度仿制藥，讓患者自己去買?！睆埰酵嘎墩f。隱秘的代購(gòu)產(chǎn)業(yè)鏈除了價(jià)錢原因，藥效也是患者的重要考慮因素。對(duì)于國(guó)內(nèi)一些自制藥品，患者信心明顯不足?！按箨懹慰蛯?duì)于香港賣的藥比較有信心。除了在大陸賣的很貴的抗癌藥，陸客也會(huì)來買一些普通藥，因?yàn)閾?dān)心國(guó)產(chǎn)藥物質(zhì)量不好或成份不純，甚至有的是醫(yī)生私下推薦來港購(gòu)買的。”香港觀塘區(qū)一家藥房的員工告訴時(shí)代周報(bào)記者，如果與藥店老板相熟，即使是沒有香港醫(yī)生的處方，也可能在香港直接購(gòu)買處方藥。不過，由于香港對(duì)藥房的規(guī)定和檢察相對(duì)嚴(yán)苛，大部分內(nèi)地人想要在香港獲得處方藥，不得不在香港診所看病就醫(yī)以獲得港醫(yī)的處方，非常麻煩。也正是如此，才進(jìn)一步催生了國(guó)內(nèi)“代購(gòu)”產(chǎn)業(yè)。而仿制藥業(yè)發(fā)達(dá)、藥價(jià)便宜且監(jiān)管相對(duì)較松的印度藥便成了代購(gòu)公司和網(wǎng)站的法寶。事實(shí)上，“易瑞沙”等抗癌藥物在印度屬于處方藥，即使在印度，一般人購(gòu)買時(shí)也需要醫(yī)生開具的處方。此外，由于我國(guó)明令禁止印度藥的流通，印度仿制藥要通過關(guān)口檢查進(jìn)入國(guó)內(nèi)，也并非易事。根據(jù)目前已破獲的代購(gòu)案件信息，通常是由在印華人經(jīng)由印度當(dāng)?shù)厝讼蛩幏炕蛩帍S購(gòu)買，再通過快遞或者托人攜帶入境等方式將藥品帶入國(guó)內(nèi)?！斑@些代購(gòu)公司都形成了產(chǎn)業(yè)鏈，他們有自己的門路去拿到藥并帶到中國(guó)。至于這些門路，我們當(dāng)然不熟，否則每個(gè)人都能去做了?！背Ρ硎?。時(shí)代周報(bào)記者了解到，目前在印度從事藥品代購(gòu)工作的，有很多是中國(guó)員工或留學(xué)生。在各大論壇網(wǎng)站上，經(jīng)?？梢姶?gòu)公司招收在印中國(guó)人做代購(gòu)專員。綜合多位代購(gòu)公司在網(wǎng)上的資訊可發(fā)現(xiàn)，藥品代購(gòu)是目前在印中國(guó)人眾多打工項(xiàng)目中收入最高的職業(yè)之一，每月收入可達(dá)5000至30000元（根據(jù)國(guó)際貨幣基金組織統(tǒng)計(jì)，2012年印度人均月工資65112盧比，約合人民幣6650元）。而這份工作無(wú)需任何資歷認(rèn)證，只要求代購(gòu)者“身在印度，有一定的交流能力和理財(cái)能力”。

吉利德（Gilead）丙肝明星藥物索非布韋片（Sovaldi）在2014上半年的銷售額達(dá)到了驚人的58億美元。該藥于2013年12月在美國(guó)上市，自誕生之日起便成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，其84000美元/療程（1000美元/片）的定價(jià)也飽受各方爭(zhēng)議。美國(guó)眾議院、患者維權(quán)組織等機(jī)構(gòu)曾強(qiáng)烈呼吁索非布韋片降價(jià)，而吉利德則堅(jiān)持不降，并稱從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，該藥將為納稅人節(jié)省大筆開支。然而，昨日（7日）接受印度時(shí)報(bào)采訪時(shí)，吉利德表示，將在印度以1%的價(jià)格銷售索非布韋片，即900美元/療程，折扣高達(dá)99%。可以預(yù)見的是，此舉將令美國(guó)民眾大為惱火，敢情印度人民才是吉利德的親爹親娘吶！吉利德還表示，在公司與印度本土數(shù)個(gè)仿制藥商達(dá)成合作，生產(chǎn)藥物供應(yīng)印度當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)后，索非布韋片的售價(jià)將進(jìn)一步下降。目前，吉利德仍需要在印度完成相關(guān)臨床試驗(yàn)。吉利德執(zhí)行副總裁Gregg Alton在一份聲明中稱：“索非布韋片在印度的售價(jià)為300美元一瓶（28片），這是公司面對(duì)低收入國(guó)家的定價(jià)，與埃及政府協(xié)商的價(jià)格相似。我們希望與印度的合作者在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)藥物，更高容量及持續(xù)的研發(fā)，將在后期使索非布韋片的售價(jià)進(jìn)一步降低?！盇lton解釋稱，公司在談判時(shí)，會(huì)根據(jù)一個(gè)國(guó)家的人均收入和丙型肝炎的發(fā)病率，分為有3種定價(jià)策略：低收入、中等收入和高收入。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO），印度有1200萬(wàn)慢性丙型肝炎（HCV）患者；而根據(jù)世界銀行，2009-2013年，印度的人均收入僅為1499美元，相比之下，美國(guó)的人均收入為53143美元。此外，在印度，目前丙肝的治療成本高達(dá)6000美元，通常需要注射具有嚴(yán)重副作用的藥物（干擾素），治療療程長(zhǎng)達(dá)24-48周。除開上述因素，跨國(guó)制藥公司在印度對(duì)昂貴藥物定價(jià)時(shí)，也會(huì)有其他的一些考慮因素。因?yàn)橛《日袡?quán)行使強(qiáng)制許可權(quán)，如果認(rèn)為品牌藥對(duì)于本土市場(chǎng)太過昂過，則行使強(qiáng)制許可，允許本土仿制藥商生產(chǎn)廉價(jià)仿制藥，而且印度政府目前已經(jīng)在行使強(qiáng)制許可權(quán)。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，跨國(guó)制藥公司不僅失去了在印度的直接銷售，甚至有失去其產(chǎn)品控制權(quán)（即專利）的風(fēng)險(xiǎn)。例如，此前印度政府就已授權(quán)本土Natco公司，生產(chǎn)拜耳的抗癌品牌藥多吉美（Nexavar），拜耳現(xiàn)在正上訴法庭，企圖阻止Natco在印度以外地區(qū)銷售仿制藥。而且Natco公司已要求印度專利局阻止吉利德索非布韋片在印度的專利，以便能夠自己生產(chǎn)該藥。然而，索非布韋片在印度和美國(guó)的售價(jià)如此懸殊，以至于即便存在上述所有因素，仍不足以阻止美國(guó)評(píng)論家對(duì)吉利德的強(qiáng)烈聲討。根據(jù)吉利德，在美國(guó)，28片/瓶裝索非布韋片的批發(fā)商采購(gòu)成本（WAC）費(fèi)用為2.8萬(wàn)美元，即每片1000美元，大多數(shù)患者需要治療12周，即一個(gè)療程總費(fèi)用達(dá)8.4萬(wàn)美元。吉利德授權(quán)Sovaldi仿制藥不包括中國(guó). 吉利德最近有兩件搶眼球的事情！ 一是吉利德很快要推出一款新藥，新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復(fù)方片，定價(jià)或高達(dá)95000美元/療程。比驚人的Sovaldi還要貴！ 二是近日吉利德與7家印度仿制商達(dá)成協(xié)議，生產(chǎn)Sovaldi仿制藥和LDV/SOF 復(fù)方片，超低價(jià)銷往91個(gè)發(fā)展中國(guó)家，幫助推進(jìn)這些國(guó)家的人道主義項(xiàng)目。 這兩件事放在一起，美國(guó)人得傷心成什么樣子？有媒體直接“調(diào)侃”道，吉利德，你這么作，你父母知道么？ 不過，中國(guó)的各位目前依然只能是此事的看客，因?yàn)镾ovaldi和LDV/SOF復(fù)方片與中國(guó)暫時(shí)沒關(guān)系，其仿制藥與中國(guó)也沒關(guān)系——沒錯(cuò)，那91個(gè)發(fā)展中國(guó)家里不包括丙肝患者數(shù)量眾多的中國(guó)。 那么，我們繼續(xù)以看客的心情，看看這個(gè)吉利德如何“作”。 降價(jià)，還是被踢出醫(yī)保？ Sovaldi高達(dá)84000美元/療程的價(jià)格，早已讓美國(guó)醫(yī)療費(fèi)用的支付方——保險(xiǎn)極為不滿，曾多次要求降價(jià)，但吉利德在他們面前，腰桿挺得很直，就是不降。然而，在印度面前，吉利德則給出了0.1折的巨大優(yōu)惠。原因很簡(jiǎn)單，印度有相關(guān)法律法規(guī)，如果Sovaldi不降價(jià)，印度的藥廠就可以強(qiáng)仿。 其實(shí)，在吉利德如此“厚此薄彼”之前，美國(guó)就已經(jīng)表達(dá)了對(duì)Sovaldi的不滿。美國(guó)藥品福利管理者（PBMs）給Sovaldi設(shè)置了各種限制：比如要求醫(yī)生在條件允許的情況下，對(duì)于丙肝患者延時(shí)治療，直到Sovaldi價(jià)格降低。美國(guó)眾議院能源與貿(mào)易委員會(huì)在致信吉利德公司，要求其公開價(jià)格體系建立方法，醫(yī)療保險(xiǎn)公司和公共健康計(jì)劃如果不為所有使用Sovaldi的丙肝患者買單會(huì)對(duì)公眾健康產(chǎn)生什么影響等。北美最大的藥房福利管理公司之一快捷藥方甚至警告吉利德公司，Sovaldi的高價(jià)不可忍受，一旦有其他類似口服藥獲批，將呼吁所有客戶和委托商停用 Sovaldi。 而這個(gè)“其他類似口服藥”應(yīng)該很快就上市了。百時(shí)美施貴寶(BMS)的全口服丙肝雞尾酒 Daklinza/Sovaldi已獲批，艾伯維(AbbVie) 開發(fā)的全口服丙肝雞尾酒療法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)被FDA認(rèn)定為突破性療法，有望在今年年底前獲批，這 兩個(gè)雞尾酒療法在臨床試驗(yàn)中對(duì)基因型1 HCV的臨床治愈率達(dá)到了100%。更重要的是，他們將可能低價(jià)上市，以爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。 擺在吉利德面前的，在不久的將來，要么就是降價(jià)，要么就是等著被踢出保險(xiǎn)付費(fèi)了。 91個(gè)發(fā)展中國(guó)家？還不是市場(chǎng)大頭 Sovaldi的專利期還長(zhǎng)著，可是，吉利德卻出人意料地一口氣與7家仿制藥公司達(dá)成協(xié)議，授權(quán)生產(chǎn)Sovaldi仿制藥。 這7家仿制藥公司分別是Cipla、蘭伯西（Ranbaxy Laboratories）、Cadila Healthcare、邁蘭、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero。他們所生產(chǎn)的Sovaldi仿制藥將在包括印度和巴基斯坦在內(nèi)的91個(gè)發(fā)展中國(guó)家銷售。這些公司可以自主決定Sovaldi仿制藥的售價(jià)，不過需要根據(jù)銷售額支付給吉列德提成。 分析認(rèn)為，此舉可以讓吉利德進(jìn)入更為廣闊的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)，同時(shí)，也可以幫助吉利德緩和來自美國(guó)對(duì)其高昂價(jià)格的批評(píng)。 不過，這91個(gè)國(guó)家中沒有包括全球丙肝患者最多的國(guó)家中國(guó)和一些患者眾多的中等收入國(guó)家，如烏克蘭、巴西、墨西哥和泰國(guó)——據(jù)稱全球70%的丙肝患者生活在這些中等收入國(guó)家。顯然，吉利德把這些更為豐厚的市場(chǎng)，留給了自己。