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李小軍主任醫(yī)師 甘肅省武威腫瘤醫(yī)院 重離子中心 這個問題是廣大胰腺癌患者常常問得最多的，我在這里從以下幾個方面做個簡單明了的答復。一、重離子是否有效？無論對延長生命，提高生活質量，還是緩解疼痛，重離子的作用是肯定的，重離子對胰腺癌本身或是肝臟轉移瘤本身，是有效的，但出現(xiàn)了肝臟轉移，可能意味著還有很多潛在的的轉移灶，那么，以后出現(xiàn)新的轉移的可能性就比較大。二、還需要化療嗎？這個要根據(jù)患者此前所接受的化療有關系，如果以前沒有用過化療或用的較少且體力狀況好，我們會推薦諸如吉西他濱的單藥化療。三、治療費用會是多少？如果胰腺癌和肝臟轉移癌都用重離子治療，則是按兩個部位收費，按2022年的收費標準，重離子費用需要30萬。四、我中心的免疫細胞治療方法，比如NK細胞和CIK是個較好的治療選擇。五、如果患者到這個病期想要重離子治療，就要患者和家屬充分知情，且經濟能力較好，我們不推薦經濟條件有限者用重離子治療，這是因為胰腺癌患者到了這個期別，常常很難達到根治，治療后后續(xù)還需要進一步在醫(yī)院核磁、pet-ct等長期跟蹤以及必要的全身治療，這樣會嚴重加重家庭負擔。六、因重離子治療胰腺癌一般沒有不良反應，且重離子有明顯的遠隔效應和旁效應，只要不是彌漫性轉移，對患者后期緩解疼痛，減小腸梗阻及門靜脈受壓梗阻的的幫助還是很明顯的。2023年05月10日
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劉亮主任醫(yī)師 上海中山醫(yī)院 普外科 編者按：本次分享一名患者經中山醫(yī)院胰腺腫瘤多學科討論，通過綜合治療、胰肝同切最終得到成功救治的故事。該創(chuàng)舉已被各大電視臺進行了采訪與報道。由上海教育臺報道小病不要放松警惕久拖容易成癌在復旦大學附屬中山醫(yī)院胰腺腫瘤多學科門診，就有一個因長期拉肚子，體重暴瘦檢查發(fā)現(xiàn)是胰腺腫瘤伴肝臟廣泛轉移的患者。歷經多個外院判定無解，轉折來到復旦大學附屬中山醫(yī)院胰腺腫瘤多學科門診。經檢查，懷疑元兇是一類非常特殊和罕見的神經內分泌腫瘤。復旦大學附屬中山醫(yī)院胰腺腫瘤MDT門診，是全國首家成立的胰腺MDT門診。其主要擅長對肝膽胰腺疑難罕見疾病的診治。劉亮教授說我們在門診碰到的這么一個看似普通的病例，他是因為短期之內出現(xiàn)一個腹瀉到我們平常的消化內科去就診。結果我們發(fā)現(xiàn)他的胰腺、肝臟有多發(fā)的腫瘤。最終確定了EP方案的化療方案，聯(lián)合一個內分泌治療的方案。這是目前針對我們發(fā)現(xiàn)的G3期腫瘤，最有效也是最合理的方案。由于長期腫瘤負荷太大，肝功能出現(xiàn)了下降以及輕度的衰竭。在第三次的多學科討論情況后，我們最終確定了方案。這個方案很厲害我們進行了同期、原位的肝移植。在我們醫(yī)學史上是非常罕見的這么一個病例。最終我們雖然取得了成功，但是我覺得后面我們還有很多沒有解決的困難：病人恢復以后整體的抗癌治療能不能夠貫徹和持續(xù)下去。在他進行了一個巨創(chuàng)手術后，能帶來多少獲益？這還是值得深思。1、時間管理這部分內容主要是對工作的主客觀條件、有利和不利條件以及工作的環(huán)境和基礎等進行分析。2、空間管理我們會在不同的階段由不同的科室進行不同的組合，只有在時間和空間上的不停的優(yōu)化不停的協(xié)作，才能使整體的病人得到真正的獲益。當每一位患者心懷感恩回顧與劉亮主任團隊共立波瀾起伏的抗癌之旅，一定會有種恍如隔世的感覺，因為終于可以不再背負腫瘤的負擔，從此開啟嶄新的人生階段。而這段艱辛的治療歷程對于復旦大學附屬中山醫(yī)院胰腺腫瘤MDT團隊而言，也是意義非凡的。劉亮教授帶領團隊全體成員，將一如既往地精勤努力，為每一位病人做最優(yōu)的治療！2023年05月08日128
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夏濤副主任醫(yī)師 浙江省人民醫(yī)院 胃腸胰外科 以下新藥臨床研究本中心均在進行，如果需要歡迎咨詢。一、全新化療方案顯著延長生存期2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸道(GI)癌癥研討會上最新公布的III期“NAPOLI3”試驗的數(shù)據(jù)顯示，全新的化療方案顯著延長了患者的生存期。新方案使用onivyde?(伊立替康脂質體注射液)加5氟尿嘧啶(5-FU)/亞葉酸和奧沙利鉑(NALIRIFOX方案)用于先前未治療的轉移性胰腺癌患者，對比轉移性胰腺癌患者的標準治療方案白蛋白結合型紫杉醇(Abraxane?)加吉西他濱(Gemzar?)。結果顯示，總生存期(OS)為11.1vs9.2個月，在統(tǒng)計學上有顯著改善。目前國內伊立替康脂質體注射液為主體的FOLFIRINOX方案正在開展，并且是對比AG(吉西他濱+白蛋白紫杉醇），因此不管哪個方案，對于患者均會獲益。二、中國成功研發(fā)針對實體瘤CAR-T療法,有效擊退胰腺癌CAR-T療法給血液腫瘤帶來了“治愈”奇跡，全球的科學家都在快馬加鞭的研發(fā)，希望這一療法能夠在實體腫瘤中也發(fā)揮強勁的抗癌效果。Claudin18.2(CLDN18.2)是一種特異性膜蛋白，被認為是胃癌，胰腺癌和其他癌癥類型的潛在治療靶點?；诖?，中國研究人員開發(fā)了國際上首個針對Claudin18.2的CAR-T細胞療法--CT041。此項技術目前正在研究階段，部分患者受益，目前本中心正在進行術后化療后腫瘤標記物仍然升高患者。三、PD-1/L1單抗聯(lián)合CTLA-4抑制劑或成為新的免疫治療用藥方向PD-1/L1單抗聯(lián)合CTLA-4抑制劑聯(lián)合化療已經凸顯成績，明顯延長胰腺癌患者生存，為晚期胰腺癌患者帶來希望，，本中心雙免聯(lián)合化療正在進行，2023年04月29日495
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徐曉武主任醫(yī)師 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 胰腺外科 胰腺癌具有預后差、惡性程度高和化療耐藥等特性，從而讓人談之色變。更可怕的是，由于臨床癥狀不典型甚至沒有，大約80%的患者初次診斷時已經失去手術機會。胰腺囊腺瘤雖然也是胰腺腫瘤的一種，但是和胰腺癌是完全不相同的一種疾病。胰腺囊腺瘤其實是一類良性的腫瘤，但是其中一部分具有潛在的惡變風險。胰腺囊腺瘤屬于胰腺囊性病變，好發(fā)于中老年女性。簡單理解就是在胰腺上長了一個腫瘤，但這個腫瘤里面主要含有液體成分，可以是黏液或漿液成分。因此，胰腺囊腺瘤可分為漿液性囊腺瘤（SCN）和粘液性囊腺瘤（MCN）。今天就為大家總結一下胰腺囊腺瘤的特點。1.漿液性囊腺瘤多發(fā)生于胰頭及胰尾，而胰體比較少見，老年女性多見。漿液性囊腺瘤多為單發(fā)（圓形或卵圓形分葉狀），邊界清楚。切面呈蜂窩狀且由多個1～2mm的小囊構成，內含透明液體。一般認為，漿液性囊腺瘤基本上沒有惡變傾向，屬于良性腫瘤，但有更高的發(fā)病率。CT表現(xiàn)為水樣密度，病灶中心可出現(xiàn)鈣化，囊壁較薄，多個小囊聚集在一起，增強后見纖維分隔和整個囊壁有不同程度的強化表現(xiàn)，中心可見低密度的星芒狀瘢痕并有蜂窩樣結構。治療方面，無癥狀患者應隨訪一年；1年后，建議進行基于癥狀的隨訪；對于有壓迫鄰近器官（如膽管、胰管或胃）相關癥狀的患者，建議進行手術。2.粘液性囊腺瘤粘液性囊腺瘤是潛在的惡性腫瘤，有10%左右的惡變風險，長時間不處理最后可能會惡變成為胰腺囊腺癌。幾乎只見于中年婦女，通常位于胰體和胰尾。腫瘤常很大，直徑2～30mm，單囊多見，囊內充滿黏液且有纖維分隔。CT表現(xiàn)為，常見壁結節(jié)，病灶較大，囊壁厚薄不均勻，邊界清楚，內壁不規(guī)則，外壁規(guī)則。增強后囊壁、分隔和腫瘤實性部分均明顯變化。治療方面，直徑≥3cm、有癥狀或有壁結節(jié)（大小不限）等危險因素的患者也建議手術。為了方便記憶，根據(jù)腫瘤的好發(fā)年齡和性別特征，我們通常會給它們一些別稱：漿液性囊腺瘤好發(fā)于老年女性，因此又叫“奶奶的囊腫”，多為良性，隨訪為主；黏液性囊腺瘤好發(fā)于中年女性，因此又叫“媽媽的囊腫”，潛在惡性，需要積極治療。PS:更多胰腺腫瘤相關問題可在好大夫網上診室與我溝通！也可微信掃碼關注我們團隊劉夢奇醫(yī)生科普視頻號“奇聞胰事”，了解更多胰腺腫瘤相關科普！2023年04月26日2462
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田孝東主任醫(yī)師 北京大學第一醫(yī)院 肝膽胰外科 田孝東，男，漢族，中共黨員，北京大學第一醫(yī)院肝膽胰外科主任醫(yī)師，副教授。中華實驗外科雜通訊編委，中華肝膽外科雜志通訊編委，中華消化外科雜志通訊編委。中華醫(yī)學會外科學分會青年委員會委員，中國抗癌協(xié)會胰腺癌專業(yè)委員會神經內分泌腫瘤學組（CSNET）委員，北京醫(yī)學會腫瘤分會青委會委員，北京醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會青年委員，中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會膽道外科青年委員。專業(yè)方向為肝膽胰良惡性疾病的微創(chuàng)外科治療及綜合治療，擅長胰腺癌的綜合治療和手術治療。2023年04月23日200
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徐曉武主任醫(yī)師 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 胰腺外科 胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤，在其中、后期往往伴隨著讓人難以忍受的疼痛。癌痛不僅會給患者帶來身體創(chuàng)傷，更會造成精神折磨，嚴重地威脅患者的生活質量，甚至使患者喪失生存意愿。因此，了解癌痛管理的知識對患者和他們的家人非常重要。胰腺癌患者的疼痛通常位于上腹部、背部或腰部，可能會向胸部或肩部擴散。這種疼痛通常為鈍痛或持續(xù)性疼痛，并可能會隨體位改變而加重或減輕，部分患者甚至在腫瘤早期即出現(xiàn)癌痛的癥狀；這其中有時伴隨有神經病理性疼痛因素存在。另外，有些患者可能還會伴隨出現(xiàn)胰腺癌相關的其他癥狀，如惡心、嘔吐、食欲不振、體重減輕和黃疸等。癌痛治療的主要目標是使癌癥患者的疼痛最小化、機體功能最優(yōu)化、使抗癌治療和康復治療能夠順利進行，最終提高患者的總體生活質量，延長生存期。???胰腺癌的癌痛治療主要方法有以下幾種：1.?外科手術治療手術是治療胰腺癌的重要方法，可以去除引起胰腺癌患者癌痛的組織或器官，從而緩解疼痛。手術治療可分為根治性手術和姑息性手術，根治性手術如胰十二指腸切除術和胰體尾切除術，可以完全切除病灶，是唯一可能根治胰腺癌的方式。另外，近年來，越來越多的胰腺癌手術采用微創(chuàng)技術，大大減少了手術創(chuàng)傷和術后恢復時間。而姑息性手術如膽腸吻合或胃腸吻合手術可以解除膽道梗阻或腸道梗阻，從而緩解患者的因梗阻引起的疼痛不適。2.?癌痛治療的四階梯療法WHO三階梯疼痛治療指南使用20年以來，完全的緩解癌痛仍較難實現(xiàn)；惡心、嘔吐、便秘是最常見的不良反應，癌癥患者有時難以耐受阿片類藥物的不良反應，導致藥物治療的失敗或者終止。因此，“多模式鎮(zhèn)痛”的理念在近年來受到廣泛推崇，通過將藥物、介入治療、神經調控、精神療法、理療等多種方法巧妙的聯(lián)合應用。基于此，在原來疼痛三階梯療法的基礎上，目前國際上已將疼痛治療修正為四階梯療法：1）第一階梯：非阿片類藥物（非甾體類抗炎藥物（NSAIDs）常用于緩解輕度疼痛，或與阿片類藥物聯(lián)合用于緩解中、重度疼痛。使用非甾體類抗炎藥，用藥劑量達到一定水平以上時，再增加用藥劑量并不能增強其止痛效果，可是藥物毒性反應將明顯增加。如果需要長期使用非甾體類抗炎藥或對乙酰氨基酚，或日用劑量已達到限制性用量時，應考慮更換為單用阿片類止痛藥。目前臨床上常用藥物包括：對乙酰氨基酚，布洛芬和塞來西布等。2）第二階梯：弱阿片類藥物，臨床常用藥物有可待因、曲馬多等。3）第三階梯：強阿片類藥物是中、重度癌痛治療的首選藥物。臨床上常用的藥物有嗎啡、美沙酮、羥考酮、二氫嗎啡酮、芬太尼、丁丙諾啡等。每一階梯都可以聯(lián)合藥物同時治療，急性痛和輕度痛可選擇低階梯的療法，慢性痛和中重度疼痛可選擇高階梯的療法。4）第四階梯：介入治療、鞘內藥物輸注泵和神經調控等。一區(qū)域阻滯麻醉技術：外周神經阻滯(Peripheralnerveblocks,PNB)是可以在床旁或者門診超聲引導下進行的安全有效的疼痛治療方法，可用于治療急性的術后疼痛、口服藥物治療無效或者無法耐受藥物不良反應的慢性難治性癌痛患者。目前最常用于癌痛及姑息治療的外周神經阻滯有：肋間神經阻滯、椎旁阻滯、胸壁神經阻滯、腹橫平面阻滯、臂叢阻滯、股神經阻滯和坐骨神經阻滯等。上述所有的外周神經阻滯都可以同時用化學藥物進行神經毀損、射頻消融獲得暫時的鎮(zhèn)痛效果。二神經毀損阻滯術（射頻神經切斷術、神經根切斷術）用藥物、熱或低溫的方法破壞神經傳導通路。主要包括內臟神經阻滯、上腹下叢阻滯、三叉神經節(jié)破壞術、腰部交感神經阻滯、奇神經節(jié)破壞術等。此類毀損阻滯術對于內臟神經疼痛具有良好的治療效果。三神經調控（Neuromodulation）1965年首次提出，目前神經調控裝置已經成功用于治療多種慢性神經病理性疼痛綜合征。在癌痛相關領域治療方面，目前主要局限于治療癌癥相關的胸壁痛、后背痛、帶狀皰疹后遺痛、盆腔神經損傷痛、放療引起的神經損傷痛以及其他持續(xù)性神經病理性疼痛綜合征。鑒于在難治性神經痛領域的優(yōu)異表現(xiàn)，我們期待神經調控將來能廣泛應用于癌痛治療，尤其是對于那些常規(guī)治療失敗的癌痛患者。四植入式鞘內輸注系統(tǒng)（IntrathecalDrugDeliverySystems,IDDS）：這是國際疼痛界治療癌痛和慢性頑固性疼痛的終極方法之一，對許多其他鎮(zhèn)痛方法不能緩解的疼痛，該方法具有立竿見影的神奇療效。目前我院在廣泛開展此項技術，效果顯著。所謂鞘內藥物灌注療法，是指將一枚“小月餅”（藥物泵）植入體內，藥物通過鞘內給藥泵，輸入脊髓蛛網膜下腔，直接作用于疼痛中樞，從而緩解疼痛。用藥量僅為傳統(tǒng)口服給藥劑量的1/300，達到更好更快的鎮(zhèn)痛效果，又減少了對身體的副作用。并且，可根據(jù)患者個體病情的需要，體外調節(jié)藥物的劑量。更值得一提的是，患者有一個屬于自己的體外遙控器，只有半個手機大小，如果有爆發(fā)痛發(fā)作時，患者可以自己一鍵式爆發(fā)給藥，藥物在短短幾分鐘內控制住爆發(fā)痛，相較于口服藥物進入體內，需要消化吸收，至少半個小時以上才能起效，這個小小的遙控器，能夠更快更便捷地管理好疼痛。癌痛管理是胰腺癌治療的重要部分，應當貫穿胰腺癌治療的全程，而不能讓患者只能單純忍耐疾病和治療帶來的痛苦。一旦存在不能耐受的疼痛，請及時告訴您的主治醫(yī)生或到我院麻醉科止痛門診就診，在專業(yè)醫(yī)生的指導下，合理選擇治療方案，不做疼痛的奴隸。PS:更多胰腺腫瘤相關問題可在好大夫網上診室與我溝通！2023年04月10日1481
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劉亮主任醫(yī)師 上海中山醫(yī)院 普外科 迄今為止，胰腺癌仍然是治療最具挑戰(zhàn)性的腫瘤之一。化療是晚期和轉移性胰腺癌治療的基石。然而免疫療法已經徹底改變了其他實體腫瘤的治療方式，包括肺癌，胃癌，膀胱癌，黑色素瘤等。那么今天就來看看免疫治療中的明星——PD-1/PD-L1抑制劑，CAR-T，mRNA疫苗，能否為胰腺癌的治療帶來新的曙光。1、PD-1/PD-L1抑制劑目前應用最為廣泛的免疫治療藥物是PD-1/PD-L1抑制劑，PD-1抑制劑的代表是K藥（帕博利珠單抗），PD-L1抑制劑的代表是T藥（阿替利珠單抗），在臨床治療中顯示出可喜的療效。對于胰腺癌，K藥也有用武之地，當無法手術的局部晚期或轉移性胰腺癌患者具有微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯配修復缺陷（dMMR）時，可以使用K藥,但這部分病人不到1%，不符合適應癥的盲目使用PD-1抑制劑只會增加副作用甚至輕微增加死亡風險，對病情毫無益處。2、CAR-T嵌合抗原受體T細胞免疫（CAR-T）療法因為在惡性血液學腫瘤方面的卓越療效和“一針百萬”的高昂價格而為大眾所熟知。目前已上市8款CAR-T產品（包括國內上市的兩款-復星凱特的阿基侖賽和藥明巨諾的瑞基奧侖賽）定價均超百萬，且僅適用于血液系統(tǒng)腫瘤。不過我國醫(yī)學研究者在知名雜志也發(fā)表了一項令人鼓舞的研究。研究顯示其中一例晚期胰腺癌患者在接受改造的CAR-T治療后，病灶完全消失，顯示出CAR-T在胰腺癌中的應用前景。剛過去的2022年細胞療法捷報頻傳，CAR-T療法的近親TCR-T療法大展威風，令CAR-T療法束手無策的實體瘤有望被TCR-T療法打開突破口。頂級醫(yī)學雜志-新英格蘭醫(yī)學雜志發(fā)表了一例引起轟動的TCR-T治療晚期胰腺癌的病例。一名具有KRASG12D突變的轉移性胰腺癌患者（90%患者具有KRAS突變）在接受一次性注入162億個免疫細胞(可特異識別具有上述突變的腫瘤細胞)后一個月，肺轉移灶即消退62%，持續(xù)隨訪六個月后發(fā)現(xiàn)，療效仍然存在，并且病灶進一步消退了72%，療效可謂一勞久逸。TCR-T療法的另一產品-Kimmtrak治療實體瘤-轉移性葡萄膜黑色素瘤去年也已經獲批上市，標志著TCR-T療法開始正式落地。3、mRNA疫苗mRNA疫苗進入大眾視野源于新冠的大流行，事實上幾十年前這項技術就開始萌芽，而這一技術研發(fā)的初衷就是為了開發(fā)抗癌疫苗。在2022年腫瘤學盛會ASCO上，基于mRNA疫苗技術的BNT122與T藥和化療聯(lián)用時，在接受手術切除的胰腺癌患者的I期臨床試驗中獲得積極結果，50%的胰腺癌患者實現(xiàn)18個月無復發(fā)！并且治療安全性好，嚴重不良反應發(fā)生率低。期待更大規(guī)模的隨機研究進一步評估這些早期結果?？偟膩碚f，免疫療法在胰腺癌患者中的成功應用仍然是一場艱苦的戰(zhàn)斗。充分整合利用胰腺癌腫瘤微環(huán)境不同特點的全系統(tǒng)方法可能是出路之一。免疫聯(lián)合化療等組合治療策略也許預示著漫長黑暗隧道盡頭的新火花！參考文獻1.?FactsandHopesinImmunotherapyofPancreaticCancer.ClinCancerRes2022Nov1;28(21):4606-46172.?IL-7andCCL19-secretingCAR-Tcelltherapyfortumorswithpositiveglypican-3ormesothelin.JHematolOncol2021Jul29;14(1):1183.?NeoantigenT-CellReceptorGeneTherapyinPancreaticCancer.?NEnglJMed2022Jun2;386(22):2112-21192023年03月28日856
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張振峰主任醫(yī)師 廣醫(yī)二院 微創(chuàng)介入科 【免費臨床】新型Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T細胞免疫治療招募晚期胰腺癌等實體瘤患者！臨床推薦本臨床為Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T細胞免疫療法；晚期惡性實體瘤患者、無標準治療方案，或經標準方案治療失敗或復發(fā)，或不耐受標準治療方案，或現(xiàn)階段不適用標準治療方案患者可參加；經一線治療進展或復發(fā)或存在遠處轉移患者可參加；既往接受過基因治療或細胞治療或腫瘤疫苗者不可參加；治療后穩(wěn)定4周以上的腦轉移患者可參加；表達Mesothelin、GPC3、或GUCY2C任何一個分子的胰腺癌、肺癌、胃腸癌、乳腺癌、間皮瘤、卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌、前列腺癌等各種實體瘤患者可參加。研究中心廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院番禺院區(qū)試驗名稱評價Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T細胞治療晚期惡性實體瘤受試者的安全性與初步療效的I期臨床試驗。試驗藥物腫瘤免疫治療是通過激活體內天然存在的抗腫瘤免疫反應，恢復或增強機體正常的抗腫瘤免疫功能，從而控制及清除腫瘤的治療方法，目前常見的包括免疫檢查點抑制劑、癌癥疫苗與細胞治療等。αβT細胞是人體識別和清除腫瘤細胞的最主要成員，包括CD4+T細胞與CD8+T細胞，其中CD8+T細胞行使清除腫瘤細胞的功能。體外回輸能識別殺傷腫瘤細胞的CAR-T細胞，是提高腫瘤患者抗腫瘤免疫力的重要途經。CAR-T細胞免疫治療是目前最有前景的惡性腫瘤的治療方式之一，充分利用患者自身的T細胞并通過基因工程制備靶向識別癌細胞的CAR-T，是一種個體化定制的精準細胞療法，而不是一種傳統(tǒng)的藥。本臨床試驗采用第二代CAR分子設計，同時分泌特異性識別PD1并偶聯(lián)IL21的融合蛋白，促進CAR-T抗癌功能。研究藥物：Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T細胞（I期）登記號：NCT05779917（ClinicalTrials.govIdentifier）試驗類型：單中心單臂試驗適應癥：標準治療后耐藥復發(fā)的晚期實體瘤（胰腺癌、肺癌、胃腸癌、乳腺癌、間皮瘤、卵巢癌、子宮內膜癌、子宮頸癌、前列腺癌等所有實體腫瘤）資助方：深圳市菲鵬生物治療股份有限公司（FaponBiotherapyInc.）用藥周期Mesothelin/GPC3/GUCY2C靶向CAR-T細胞制劑由深圳市菲鵬生物治療股份有限公司免費提供；入組患者在廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院番禺院區(qū)住院治療，每2-4周細胞回輸1次，直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性或受試者退出（以先發(fā)生者為準）。入選標準1.男性或女性，年齡≥18歲。2.自愿參加本臨床研究；完全了解本研究并自愿簽署知情同意書；依從性好，配合隨訪。3.組織病理學確診的惡性實體腫瘤（包括但不限于胰腺癌、間皮瘤、膽道系統(tǒng)腫瘤、肺癌、卵巢癌、胃癌、結直腸癌、胸腺癌、食管癌、乳腺癌、子宮內膜癌等），經標準治療失敗或無法耐受或缺乏有效治療方法的患者。4.所有受試者均需提供用于免疫組化檢測的手術或活檢腫瘤組織標本（不接受骨活檢標本）用于蛋白水平的靶點檢測。5.體力狀況美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）評分為0-1或者KPS分數(shù)＞70；預期生存期≥12周。6.既往抗腫瘤治療所致的所有毒性反應緩解至0-1級（根據(jù)NCICTCAE5.0版）或至入選/排除標準可接受的水平。脫發(fā)、白癜風等研究者認為對受試者不產生安全性風險的其他毒性除外。7.有充足的器官功能（細胞回輸前14天內，未接受輸血、粒細胞集落刺激因子等醫(yī)學支持的情況下），定義如下：1)血液系統(tǒng)：中性粒細胞計數(shù)（ANC）≥1.5×109/L；白細胞（WBC）≥3.0×109/L；血小板計數(shù)（PLT）≥80×109/L；血紅蛋白（Hb）≥90g/L（7天內未輸血）；2）肝功能：總膽紅素（TBIL）≤2.0×正常上限（ULN），Gilbert病受試者應≤3×ULN；谷草轉氨酶（AST）、谷丙轉氨酶（ALT）≤3×ULN（在劑量擴展階段，肝轉移或肝癌受試者可≤5×ULN）；堿性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN（骨轉移受試者，ALP≤5×ULN）；3）腎功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式：（[140-年齡]×體重[kg]×[0.85，僅對于女性]）/（72×肌酐(mg/dl)））；尿蛋白定性≤1+；如尿蛋白定性≥2+，則需進行24h尿蛋白定量檢查，如24h尿蛋白定量＜1g，則可以接受；4）凝血功能：未接受抗凝治療者：國際標準化比值（INR）、活化部分凝血活酶時間（APTT）應≤1.5×ULN；肝轉移或肝癌受試者應≤2×ULN。5）心臟射血分數(shù)＞55%。8.根據(jù)RECIST1.1標準，至少存在1個既往未經局部治療的可測量病灶[可接受既往接受過局部治療，但之后根據(jù)RECISTv1.1標準確認發(fā)生了進展的可測量病灶作為靶病灶，不接受將僅有的骨轉移或僅有的中樞神經系統(tǒng)轉移作為可測量病灶]（劑量擴展階段）或1個可評估病灶（劑量遞增階段）。9.經評估，受試者體內可采集到足夠PBMC細胞用以制備回輸細胞。10.經評估，制備的回輸細胞數(shù)量足夠且質量合格，可用于臨床回輸。11.有生育能力的女性受試者細胞回輸前的血妊娠結果為陰性，且愿意從簽署知情同意書起至末次用藥結束后6個月內，保持禁欲或采取經醫(yī)學認可的高效避孕措施（如宮內節(jié)育器、避孕套）。12.男性受試者愿意從簽署知情同意書起至末次用藥結束后6個月內，保持禁欲或采取經醫(yī)學認可的高效避孕措施，且在此期間不捐獻精子。排除標準1.嚴重過敏性疾病史、嚴重藥物（含未上市的試驗藥物）過敏史或已知對本方案建議使用藥物（含預處理藥物）的任何成分過敏。2、既往接受過基因治療或細胞治療或腫瘤疫苗者。3、T細胞轉導效率＜10%或者培養(yǎng)后T細胞擴增小于5倍。4、具有重大出凝血障礙或其他明顯出血風險證據(jù)：1)既往有顱內出血或脊髓內出血病史；2)腫瘤病灶侵犯大血管且具有明顯出血風險者；3)細胞回輸前6個月內，發(fā)生過血栓形成或栓塞事件；4)細胞回輸前1個月內，出現(xiàn)過臨床顯著的咯血或腫瘤出血；5)細胞回輸前2周內，使用過出于治療目的的抗凝治療（低分子量肝素除外）；6)細胞回輸前10天內，使用過抗血小板藥物治療，如阿司匹林（＞325mg/天）、氯吡格雷（＞75mg/天）、雙嘧達莫、噻氯匹定或西洛他唑等。5、在細胞回輸前接受過以下治療或藥物：1)細胞回輸前28天內，有未愈合的傷口、潰瘍或骨折；2)細胞回輸前28天內，接種過減毒活疫苗；3)細胞回輸前28天內，接受過化療、生物治療、內分泌治療、免疫治療等抗腫瘤治療（回輸前符合方案要求使用的治療除外），或任何未上市試驗藥物的治療；以下情況也需排除：細胞回輸前6周內接受過亞硝基脲或絲裂霉素C治療；細胞回輸前2周或藥物的5個半衰期內（以時間長者為準）接受過口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物治療；細胞回輸前2周內接受過有抗腫瘤適應癥的中藥治療；4)細胞回輸前2周內，接受過靜脈使用系統(tǒng)抗微生物治療；5)細胞回輸前2周內，接受過皮質類固醇，或預計在采血、細胞采集或細胞回輸過程中可能需要皮質類固醇治療；以下情況除外：短時間（≤7天）、劑量不高于10mg/d強的松或等價劑量的皮質類固醇用于預防或治療非自身免疫性狀況；局部、鼻內、眼內、關節(jié)腔內或吸入用皮質類固醇。6、已知具有軟腦膜轉移，或無法控制的或有癥狀的中樞神經系統(tǒng)轉移，表現(xiàn)為出現(xiàn)臨床癥狀、腦水腫、脊髓壓迫和/或進展性生長。有中樞神經系統(tǒng)轉移或脊髓壓迫病史的受試者，如明確接受過治療且在細胞回輸前停用抗驚厥藥和類固醇8周后經研究者判定臨床表現(xiàn)穩(wěn)定，則可以接受。7、存在任何形式的原發(fā)性免疫缺陷。8、存在任何活動性自身免疫病，或有自身免疫病病史且預期復發(fā)（包括但不局限于：全身性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎、牛皮癬、多發(fā)性硬化、炎癥性腸病、需要支氣管擴張劑進行醫(yī)學干預的哮喘受試者。以下情況除外：1型糖尿病；無需全身治療的皮膚病[如白癜風、銀屑病、脫發(fā)]；只需接受激素替代治療的甲狀腺功能減退癥；童年期已完全緩解的哮喘，成年后無需任何干預；或其他預計在無外部觸發(fā)因素的狀態(tài)下病情不會復發(fā)者）。9、細胞回輸前5年內，曾患有其他活動性惡性腫瘤，可進行局部治療且已治愈的惡性腫瘤除外（如皮膚基底細胞或鱗狀細胞癌、淺表性或非侵襲性膀胱癌、宮頸原位癌、乳腺導管內原位癌、甲狀腺乳頭狀癌等）。10、細胞回輸前6個月內，出現(xiàn)以下情況：心肌梗死、嚴重/不穩(wěn)定型心絞痛、有臨床意義的心律失常且需要臨床干預者、腦血管意外/卒中、短暫性腦缺血發(fā)作、蛛網膜下出血、美國紐約心臟病學會（NYHA）分級≥II級的心功能不全。11、細胞回輸前，存在：1)先天性長QT綜合征2)使用心臟起搏器3)左室射血分數(shù)（LVEF）＜50%4)QTcF間期＞480msec（QTcF=QT/（RR^0.33））5)心肌肌鈣蛋白I或T＞2.0ULN6)控制不佳的糖尿病（空腹血糖≥13.3mM）7)控制不佳的高血壓（收縮壓≥160mmHg和/或舒張壓≥100mmHg）；8)第一秒用力呼氣容積（FEV1）≤60%或需輔助使用氧療者。12、在篩選期間或細胞回輸前，出現(xiàn)不明原因發(fā)熱＞38.5°C（經研究者判斷，因腫瘤原因導致的發(fā)熱可以入組）。13、已知有異體器官移植史或異體造血干細胞移植史。14、已知有酒精濫用、精神類藥物濫用或吸毒史。15、既往有明確的神經或精神障礙史，如癲癇、癡呆、精神分裂癥等。16、已知患有獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋?。?7、已知存在嚴重的活動性病毒、細菌感染，或未控制的全身性真菌感染。18、病毒學檢查結果（HIV、CMV、HSV、HPV、EBV、梅毒）陽性。19、HBsAg陽性或HBcAb陽性，且HBV-DNA＞200IU/mL；或HCV-Ab陽性，且HCV-RNA高于研究中心檢測下限。20、經研究者判斷，受試者基礎病情可能會增加其接受試驗藥物治療的風險，或是對于出現(xiàn)的毒性反應及不良事件的解釋造成混淆的。21、預期在治療期間需要接受任何其他形式的抗腫瘤藥物治療。22、處于孕期或哺乳期的女性。23、其它研究者認為不適合參加本研究的情況。報名或咨詢方式1.掃描下方二維碼添加醫(yī)學運營一對一咨詢與報名！2.電話聯(lián)系研究者何醫(yī)生13560199303。2023年03月26日548
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徐曉武主任醫(yī)師 復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 胰腺外科 化療是改善胰腺癌患者預后最重要的治療方式之一，目前最常用的化療方案為吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇（AG方案）和奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、伊利替康和亞葉酸鈣組成的FOLFIRNOX方案。化療屬于全身治療，化療藥物在殺傷腫瘤細胞的同時，也會損傷人體正常細胞，削弱自身免疫力，并引發(fā)多種并發(fā)癥及不良反應。因此，胰腺癌患者在化療期間必須注重飲食，提高身體免疫力。然而，由于化療較為常見的是副作用是胃腸道反應，患者往往出現(xiàn)惡心嘔吐，導致食欲不佳，或者胰腺癌術后由于胰腺的部分或全部切除導致消化功能不良，所以，如何科學的飲食，提高胰腺癌患者的治療效果和生存質量，是化療患者必須面對的問題。我們總結一下要點供參考：1.?多喝水：多喝水可以促進體內新陳代謝，促進胃腸道蠕動、消化和吸收。特別是化療期間，化療反應比較重，飲食應以補水為主，可食用半流質、流質、特殊醫(yī)學用途配方食品（腸內營養(yǎng)劑）等，以及清淡、易消化的食物。2.?多吃新鮮蔬菜和水果：新鮮蔬菜和水果，可提供豐富維生素、礦物質、膳食纖維及植物化學物質，對機體有保護作用。參照《中國居民膳食指南》，建議每日提供蔬菜1斤-1.5斤，每日5個品種，水果半斤-1斤，注意蔬菜與水果不能互換，不能只吃水果不吃蔬菜?？蛇x用深色蔬菜和水果（紅、綠、黃），含營養(yǎng)素比較豐富，且含有較多的可以抑制腫瘤的植物化學物，比如胡蘿卜、西蘭花、黃瓜和芹菜等，主食可選米湯、米粥、餛飩等再搭配少量優(yōu)質蛋白，如瘦豬肉、雞蛋和牛奶等。3.?富含維生素A的食物：維生素A及其類似物有阻止癌前期病變的作用，有助于增強身體抗癌能力。這類食物包括動物肝臟，如鵝肝、牛肝、鴨肝、豬肝等，帶魚，蛋，紅薯，豌豆苗，油菜，萵筍葉等。4.?提高免疫力的食物：獼猴桃、無花果、蘋果、牛奶、猴菌、香菇等食物，有助于提高身體免疫力，減輕化療誘發(fā)的多種并發(fā)癥及不良反應。肉、魚、蛋、奶、大豆及制品、堅果類，含有豐富的優(yōu)質蛋白質、維生素和礦物質，還可增加熱量，對維持身體健康至關重要。總得來說，化療患者要注意食物的多元化和均衡，以植物性食物為主，可占每餐的2/3以上，輔以富含優(yōu)質蛋白的食物。PS:更多胰腺腫瘤相關問題可在好大夫網上診室與我溝通！2023年03月17日2718
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