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- 聚合物膠束紫杉醇有望成為晚期NSCLC一線化療新標準
前不久舉辦的2019年第20屆世界肺癌大會(WCLC)上,廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授口頭匯報了“順鉑-聚合物膠束紫杉醇(pm-Pac)與順鉑-溶劑型紫杉醇(sb-Pac)一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的多中心隨機Ⅲ期研究”成果:聚合物膠束紫杉醇有望成為晚期NSCLC一線化療新標準。 研究背景 當各種創(chuàng)新療法取得突破的喜訊每天充斥在我們耳邊時,腫瘤免疫時代的高光時刻也隨之來臨,有著多種副作用的化療似乎成為了過去式。事實上,化療仍然是當下極其重要的系統(tǒng)性基礎性抗癌方法。鼎鼎大名的紫杉醇就是應用最為廣泛的化療藥物之一,這是一種從紅豆杉中提取的天然抗腫瘤藥物,1992年在美國首次獲批用于卵巢癌,商品名為泰素(Taxol)。 紫杉醇具有高度疏水性,在水中的溶解度非常低,常用聚乙氧基蓖麻油(Cremophor EL)和乙醇作為增溶劑。然而,Cremophor EL具有可引起周圍神經(jīng)病變、需預先服藥以避免過敏反應等特點,限制了溶劑型紫杉醇的使用劑量和臨床應用。 白蛋白結(jié)合型紫杉醇是一種新型紫杉醇納米制劑,它將內(nèi)源性人血白蛋白與紫杉醇以非共價形式結(jié)合,所制得的納米粒子完全克服了紫杉醇難溶于水的缺點,具有安全無毒、生物相容性、無需預處理等優(yōu)點。然而,白蛋白紫杉醇與溶劑型紫杉醇相比,僅可增加ORR,并未改善mPFS和mOS。因此,白蛋白紫杉醇化療方案仍不能滿足臨床需求。 聚合物膠束紫杉醇(注射用pm-Pac制劑)是一種由納米粒子包裹的紫杉醇膠束組成的新型給藥系統(tǒng),由于紫杉醇膠束不含Cremophor EL,因此無需常規(guī)預先用藥預防過敏反應。體外實驗和期研究顯示出顯著抗癌效果。 最早被開發(fā)并獲批上市的紫杉醇膠束來自韓國Samyang公司的Cynviloq,2007年首次在韓國上市用于乳腺癌及NSCLC。去年底,歐盟委員會(EC)也批準了一款紫杉醇膠束(商品名Apealea)聯(lián)合卡鉑用于首次復發(fā)的鉑敏感性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌、輸卵管癌成人患者的治療。在中國,也有兩項紫杉醇膠束的臨床試驗登記并已完成,均由上海誼眾生物申報。其中一項正是吳一龍教授在WCLC大會上口頭匯報的臨床研究。 研究設計 來自24個中心的448例初治的晚期NSCLC患者,按2∶1隨機分配,實驗組接受聚合物膠束紫杉醇加順鉑治療,對照組接受傳統(tǒng)溶劑型紫杉醇加順鉑治療。主要終點是ORR,次要終點包括PFS、OS和安全性。數(shù)據(jù)截止日期為2019年1月26日。 聚合物膠束紫杉醇大幅度提高晚期NSCLC患者一線化療的有效率 1、實驗組和對照組的ORR分別為50.3%和26.4%,其中鱗癌亞組為58.6% vs 37.1%,非鱗癌亞組為44.2% vs 18.6%;亞組分析顯示肺鱗癌患者的ORR獲益更明顯。 2、實驗組和對照組的中位PFS分別為6.4個月vs 5.3個月,實驗組顯著改善患者的無進展生存期。 3、總生存期數(shù)據(jù)還不成熟,實驗組和對照組的中位OS分別為18.0個月vs 16.4個月,實驗組顯示出改善患者總生存期的趨勢。 4、安全性可控,實驗組和對照組各級治療副作用比例相當,未發(fā)現(xiàn)新的副作用。 研究結(jié)果達到了主要終點,對于晚期NSCLC患者而言,注射用聚合物膠束紫杉醇聯(lián)合順鉑一線治療在ORR,PFS達到了顯著的臨床獲益,并有OS延長的趨勢。聚合物膠束紫杉醇有望成為晚期NSCLC一線化療新標準。
梁華剛? 主任醫(yī)師? 秦皇島市第一醫(yī)院? 胸外科3990人已讀 - 我的心臟神經(jīng)癥究竟多久才能好?我是不是藥物依賴了呢?
有好多心臟神經(jīng)癥的患者經(jīng)過治療,癥狀都明顯減輕了。大家現(xiàn)在關心的問題有這幾個方面,一是藥還需要吃多長時間?二是將來能不能停藥?持續(xù)吃是不是會有依賴?其實這是一個很簡單的問題,因為心臟神經(jīng)癥的出現(xiàn)是由于較大的工作壓力、性格問題,還有某些生活能力應急事件造成壓力驟增而導致不適而引起的。那么將來究竟能不能停藥?其實很大程度上并不取決于藥物,而取決于您自己。首先,如果平時堅持久坐不動的生活方式、碰到各種事容易往不好的地方去想、容易產(chǎn)生更大的壓力,那么這個病很難好。藥物是給您提供的一個拐杖,讓您的癥狀得以減輕。而真正想要這個疾病痊愈,需要大家做出努力來改善自己、改變自己的行為,加強運動多吃蔬菜,凡事兒都往正面想,往開處想。還有一點很重要,就是要加強學習。比方說,最簡單的玩微信,通過網(wǎng)上診室跟醫(yī)生進行聯(lián)系,這種學習的本身就是一種思維能力的提高,把這些東西都改善了,經(jīng)過一段時間的有效治療就能痊愈。但是如果說某一天發(fā)生了一個急性事件,親人做手術或者是著火了等,一些應急事件仍然是可能發(fā)生的。如果您再發(fā)生不舒服也沒有關系,當應急事件消失了,過幾天這個癥狀自然也就消失了。請大家除了服藥到癥狀消失之外,還一定要注意鍛煉身體,改善自己的心理、性格和行為,以達到疾病的痊愈。具體視頻敬請觀看下面的鏈接https://mp.weixin.qq.com/s/q_G0qudG-W6JpbVMrCsu4Q
張晶? 主任醫(yī)師? 秦皇島市第一醫(yī)院? 心血管內(nèi)科5578人已讀 - 為什么說,配角膜塑形鏡是給孩子投資未來?
角膜塑形鏡,也就是大家常說的OK鏡,在中國驗配有20年的歷史了,在我1999年做碩士論文的時候就用了CRT的鏡片做了課題,研究塑形鏡配戴后像差的變化和視覺質(zhì)量的關系。20年過去了,雖然經(jīng)歷了風雨和起伏,塑形鏡的驗配在我國得到了很廣泛的發(fā)展,每年配戴的人群和新增加的配戴人群都在不斷增加。 為什么這么多人戴塑形鏡? 近視的孩子多,控制近視發(fā)展唄! 為什么配戴角膜塑形鏡? 別人戴我也戴,別人說近視控制了,別人的視力提高了 有一種別人家的原因,“拿來主義很容易” 一副鏡片數(shù)千元,一年下來費用不菲 這樣長期投資到底為了什么? 確實值得各位家長思考! 角膜塑形鏡配戴的好處,主要有兩點: 1白天不戴鏡看得清楚 2近視發(fā)展慢 白天不戴鏡看得清楚這確實是很好的方法,通過晚上配戴,早上起來后確實近視降低了,白天不戴眼鏡也能看的清楚,孩子運動和表演都很方便,很多家長心里就覺得很舒服。確實這還是很容易達到的好處,只要每天配戴、原有的近視度數(shù)在600度以下,鏡片驗配合適,大多數(shù)能達到這樣的效果。 近視發(fā)展慢這才是這些年來越來越多家長替孩子選擇塑形鏡的原因。近10年來有很多的研究發(fā)現(xiàn)塑形鏡配戴后近視發(fā)展慢,眼軸增長的速度減慢了。 有數(shù)據(jù)顯示 大約近視發(fā)展的速度可以減慢50% 通俗的說,原來一年近視增加1.00D度,配戴后有可能只增加0.50D度,要知道50%是平均數(shù),平均數(shù)就是有可能一部分的效果超過50%,度數(shù)增加的更少,也可能有一部分的效果低于50%,因人而異?,F(xiàn)在大概大家都很明確了,選擇配戴塑形鏡的原因就是上面2個。 這樣的理解還不夠深刻! 其實配戴塑形鏡的受益時間不在現(xiàn)在,而是將來! 為什么這么說呢? 說起近視的危害,不是簡單的近視度數(shù)高的就比近視度數(shù)低的不好,無非鏡片更厚一點,戴上隱形眼鏡和做了近視激光手術后,鏡片的厚度的外觀問題都不是問題,其實都還算不上是危害。 真正近視的危害在于高度近視,尤其是眼軸很長的高度近視。對近視危害的關注不僅要關心近視度數(shù),眼軸才是我們更需要注意的。 眼軸是什么東西,和我們有什么關系? 先看一組數(shù)據(jù) 近視5.00D度以內(nèi) 近視性黃斑病變的風險 降低99% 視網(wǎng)膜脫離的風險 降低98% 后囊膜下白內(nèi)障風險 降低74% 青光眼的風險 減低67% theBlueMountainsEyeStudy.MorganIG,Ohno-MatsuiK,SawS-M.Myopia.Lancet.2012;379:1739–48 也就是說,如果是高度近視,近視黃斑病變、視網(wǎng)膜脫落、青光眼等的風險會增加幾倍,甚至到10幾倍。這些疾病是有可能致盲的。 致盲! 上圖 可以毫不夸張地說,高度近視是可致盲性疾?。〔皇且驗榻?,而是高度近視引起的眼底病變帶來的視力急劇下降。這就是高度近視的風險! 看這些風險不是僅僅看近視度數(shù),眼軸才是最關鍵。這些風險是引起近視增加的眼軸增長引起的,眼軸的長度才是風險的關鍵因素。 有研究認為大于26.8mm的眼軸 眼底病變風險就大了。 眼軸越長,近視度數(shù)越高;近視度數(shù)越高,常常眼軸越長。眼軸長是由于眼球在生長引起的,剛出生的孩子幾乎都是遠視眼,因為眼球小眼軸短,隨著生長發(fā)育眼球逐漸長大,眼軸逐漸增長。眼軸增長,遠視度數(shù)降低,一直到正視眼,眼軸再繼續(xù)增長就會向近視發(fā)展。這個過程到18歲左右就停止了,以后人的眼軸長度幾乎保持18歲那時的長度。在18歲之前(眼軸還在增長的年齡)對眼軸增長的速度進行有效控制,能減少18歲及以后的眼軸長度,從而減少可致盲性眼底病變的風險。 而角膜塑形鏡可有效減緩眼軸增長的速度,長期配戴后可減少眼底疾病發(fā)生的風險,減少可能致盲的風險。 如果從8歲開始戴塑形鏡,到18歲眼軸穩(wěn)定,如果按眼軸50%的效果算,眼軸的長度至少可以減少1mm,少1mm的眼軸對應近視度數(shù)大概少2.50D,眼底病變的風險因為少掉的2.50D而減少了不少。 10年的塑形鏡配戴,為了將來可致盲眼底疾病發(fā)生的風險減低。 這是不是合算呢? 是不是為將來的投資呢? 家長一定會認真的衡量下,認真的思考下。 但是,但是,但是 不是近視了都要去配戴塑形鏡。從風險控制角度看,有很多近視眼發(fā)展到18歲,他們的度數(shù)也不會超過5.00D,他們的眼軸也不會超過26.8mm,他們將來40歲、50歲甚至60歲的眼底病變的風險也不會這么大。這些人群如果選擇配戴塑形鏡的好處就不是側(cè)重于眼軸的控制,眼底病變風險的收益,更多的則是側(cè)重于白天不戴鏡看得清楚的好處了。 需不需要配戴塑形鏡控制近視,可以讓醫(yī)生進行綜合檢查后給出合理建議。 綜上可知 配戴塑形鏡,尤其是多年配戴塑形鏡,是一種投資,投資的目的可以是現(xiàn)在,如現(xiàn)在白天的視力好,更多的目的在于將來,為了將來他的眼睛不受高度近視的眼底病變風險的影響,為將來投資。 最后加句話 投資也有風險,塑形鏡屬三類醫(yī)療器械類別,規(guī)范驗配和安全配戴非常重要。
朱海萍? 副主任醫(yī)師? 秦皇島市第一醫(yī)院? 眼科2018人已讀
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- 就是三年內(nèi),瘦了25斤,怎么辦? 總交流次數(shù)51已給處置建議
- 醫(yī)生我今天做了頸部針刀治療 想咨詢一下 做完后感覺脖子僵硬 ... 總交流次數(shù)11已給處置建議
- 冠狀動脈粥樣硬化,RCA近、中、遠段混合斑塊,重度狹窄、閉塞;LAD近、中、遠段混合、鈣化斑塊,中度狹窄;D1混合斑塊、鈣化斑塊,輕度狹窄;LCX近段混合斑塊,中度狹窄;LM混合斑塊,輕度狹窄;RI鈣化斑塊,輕微狹窄 體檢發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常,C T檢查顯示冠狀動脈粥樣硬化,具體如下:... 需要進一步做什么檢查?嚴重么?是否需要手術?需吃什么藥物控制么總交流次數(shù)12已給處置建議
- 動脈粥樣硬化 脂蛋白a高,主動脈和冠狀動脈鈣化,還有高血壓 另外現(xiàn)在早... 服用他汀類藥物近一個月,抽血檢查出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨升高,尿是否停藥,改為打托萊西單抗,如果打,什么時候打總交流次數(shù)19已給處置建議
- 確診呼吸過度綜合征半月余 醫(yī)生你好,上個月我兒子9月24號25號開始發(fā)作,到江陰人民醫(yī)... 他本身就學中醫(yī)的,自己有個小店,不相信西醫(yī),我說西醫(yī)也要相信,所以他不去醫(yī)院,怎么辦,做父母的急的流...總交流次數(shù)23已給處置建議
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